Dzierżawa trzech myjni endoskopowych wraz z dostawą środków chemicznych na okres 36 miesięcy.

Środki czystości, higieny i podobne

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dzierżawa trzech myjni endoskopowych wraz z dostawą środków chemicznych na okres 36 miesięcy.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kraków
Data publikacji	2025-02-19
Data składania ofert	27/02/2025
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Sprostowania do zamówienia	26-02-2025/6079793 27-02-2025/6084177
Wynik zamówienia	10-04-2025/6180765
Kod CPV	331910005 Urządzenia sterylizujące, dezynfekcyjne i higieniczne 398000000 Środki czyszczące i polerujące
Numer przetargu	6067551

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Dzierżawa trzech myjni endoskopowych wraz z dostawą środków chemicznych na okres 36 miesięcy.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000630161</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>osiedle Na Skarpie 66</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Kraków</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>31-913</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>małopolskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL213 - Miasto Kraków</span></h3><h3>1.5.7.) Numer telefonu:<span>622 94 13, 622 92 16</span></h3><h3>1.5.8.) Numer faksu:<span>644 47 56</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zpubl@zeromski-szpital.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.zeromski-szpital.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Dzierżawa trzech myjni endoskopowych wraz z dostawą środków chemicznych na okres 36 miesięcy.</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-a4972eae-b00f-4a20-9a40-89621133397f</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00111727</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2025-02-19</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2024/BZP 00653682/02/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.10 Dzierżawa 3 myjni endoskopowych wraz z dostawą środków chemicznych</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 2 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>W niniejszym postępowaniu komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem Platformy on-line działającej pod adresem https://e-propublico.pl. Korzystanie z Platformy przez Wykonawcę jest bezpłatne. Wykonawca przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z Platformy określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej https://e-propublico.pl oraz uznaje go za wiążący. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu musi posiadać konto na Platformie. Do złożenia oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy ważnego kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu zaufanego lub podpisu osobistego zgodnie z wymaganiami określonymi w tym zakresie przez Zamawiającego w dokumencie SWZ. Zamawiający określa następujące wymagania sprzętowo – aplikacyjne pozwalające na korzystanie z Platformy: stały dostęp do sieci Internet; posiadanie dowolnej i aktywnej skrzynki poczty elektronicznej (e-mail), komputer z zainstalowanym systemem operacyjnym Windows 7 (lub nowszym) albo Linux, zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa - Platforma współpracuje z najnowszymi, stabilnymi wersjami wszystkich głównych przeglądarek internetowych (Internet Explorer 10+, Microsoft Edge, Mozilla Firefox, Google Chrome, Opera); włączona obsługa JavaScript oraz Cookies. Maksymalny rozmiar pojedynczego pliku przesyłanego za pośrednictwem Platformy wynosi 150 MB, przy czym nie określa się limitu liczby plików. Zamawiający określa następujące informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych: załączony i przesłany przez Wykonawcę za pomocą Platformy plik oferty wraz z załącznikami przechowywane są na serwerach Platformy w formie zaszyfrowanej, a Zamawiający otrzyma dostęp do plików dopiero po upływie terminu otwarcia ofert; oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi przyporządkowaną do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss), widoczne przy wysłanym dokumencie w kolumnie "Data przesłania"; o terminie przesłania decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji pliku na Platformie.</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>Zamawiający oświadcza, że spełnia wymogi określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119 z 4 maja 2016 r.) – dalej: RODO – tym samym dane osobowe podane przez Wykonawcę będą przetwarzane zgodnie z RODO oraz zgodnie z przepisami krajowymi. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie. Dane osobowe Wykonawcy przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego. Odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania zgodnie z art. 8 oraz art. 96 ust. 3 Ustawy Pzp, a także art. 6 Ustawy z 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej. Dane osobowe Wykonawcy zawarte w protokole postępowania będą przechowywane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia. Jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy. Zamawiający nie planuje przetwarzania danych osobowych Wykonawcy w celu innym niż cel określony powyżej. Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków formalnoprawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia. Należą do nich obowiązki informacyjne z art. 13 RODO względem osób fizycznych, których dane osobowe dotyczą i od których dane te Wykonawca bezpośrednio pozyskał i przekazał Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego oraz art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane Wykonawca pozyskał w sposób pośredni, a które to dane Wykonawca przekazuje Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego.</span></h3><h3>3.16.) RODO (ograniczenia stosowania):<span>Zamawiający informuje, że: udostępnia dane osobowe, o których mowa w art. 10 RODO (dane osobowe dotyczące wyroków skazujących i czynów zabronionych) w celu umożliwienia korzystania ze środków ochrony prawnej, o których mowa w dziale IX ustawy Pzp, do upływu terminu na ich wniesienie; udostępnianie protokołu i załączników do protokołu ma zastosowanie do wszystkich danych osobowych, z wyjątkiem tych, o których mowa w art. 9 ust. 1 RODO (tj. danych osobowych ujawniających pochodzenie rasowe lub etniczne, poglądy polityczne, przekonania religijne lub światopoglądowe, przynależność do związków zawodowych oraz przetwarzania danych genetycznych, danych biometrycznych w celu jednoznacznego zidentyfikowania osoby fizycznej lub danych dotyczących zdrowia, seksualności lub orientacji seksualnej tej osoby), zebranych w toku postępowania o udzielenie zamówienia; w przypadku korzystania przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane przez Zamawiającego, z uprawnienia, o którym mowa w art. 15 ust. 1–3 RODO (związanych z prawem Wykonawcy do uzyskania od administratora potwierdzenia, czy przetwarzane są dane osobowe jego dotyczące, prawem Wykonawcy do bycia poinformowanym o odpowiednich zabezpieczeniach, o których mowa w art. 46 RODO, związanych z przekazaniem jego danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej oraz prawem otrzymania przez Wykonawcę od administratora kopii danych osobowych podlegających przetwarzaniu), Zamawiający może żądać od osoby występującej z żądaniem wskazania dodatkowych informacji, mających na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia; skorzystanie przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane, z uprawnienia, o którym mowa w art. 16 RODO (uprawnienie do sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych), nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników; w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania; w przypadku, gdy wniesienie żądania dotyczącego prawa, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO spowoduje ograniczenie przetwarzania danych osobowych zawartych w protokole postępowania lub załącznikach do tego protokołu, od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający nie udostępnia tych danych, chyba że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 18 ust. 2 rozporządzenia 2016/679.</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>SZP-271-4/25</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:<br>1.	Przedmiot zamówienia: Dzierżawa trzech myjni endoskopowych: dwie dwustanowiskowe  i jedna jednostanowiskowa (zwane dalej: sprzętem lub sprzętem medycznym)  wraz z dostawą środków chemicznych (dalej: środki chemiczne lub zestawy), na okres 36 miesięcy.<br>2.	Środki chemiczne: Okres ważności dostarczanych środków chemicznych nie może być krótszy niż 6 miesięcy od daty dostawy.<br>3.	Wymagania dotyczące sprzętu medycznego: Sprzęt medyczny nie może być starszy niż wyprodukowany w 2022, być kompletny, gotowy do uruchomienia bez konieczności dokonywania dodatkowych zakupów lub inwestycji, oraz gwarantować bezpieczeństwo personelu medycznego. Sprzęt powinien zapewniać wymagany poziom świadczonych usług medycznych.<br>4.	Dostawa, instalacja i uruchomienie sprzętu:<br>-	Dostawa, instalacja i uruchomienie sprzętu medycznego odbędzie się w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, tj. w Szpitalu Specjalistycznym im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pracownia Endoskopii - na koszt i ryzyko Wykonawcy.<br>-	Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia sprzętu medycznego, jego instalacji oraz uruchomienia w ciągu maksymalnie 10 dni roboczych (vide kryteria oceny ofert) od daty podpisania umowy. Uruchomienie musi być potwierdzone protokołem zdawczo-odbiorczym, podpisanym  przez Zamawiającego i Użytkownika.<br>5.	Czynsz dzierżawy obejmuje:<br>-	Dostawę sprzętu medycznego do siedziby Zamawiającego.<br>-	Uruchomienie sprzętu.<br>-	Szkolenie personelu Zamawiającego (ok. 5 osób) w zakresie obsługi i eksploatacji sprzętu medycznego, przeprowadzone w dniu uruchomienia urządzenia.<br>-	Serwis sprzętu medycznego przez czas trwania umowy, obejmujący:<br>"	naprawy awarii, w tym wymianę zużytych lub uszkodzonych podzespołów.<br>"	koszty robocizny oraz dojazdu do siedziby Zamawiającego.<br>"	zapewnienie sprzętu zastępczego, na każde żądanie Zamawiającego<br>"	minimum jeden przegląd sprzętu medycznego na rok, chyba że producent zaleca inaczej. Przegląd będzie obejmował wymianę części i materiałów zalecanych przez producenta.<br>"	Koszty wszelkich części, elementów i materiałów niezbędnych do prawidłowej eksploatacji sprzętu.<br>-	Koszty dzierżawy będą rozliczane w okresach miesięcznych.<br>6.	Wymagania dotyczące dokumentacji i przepisów prawnych:<br>-	Zaoferowany sprzęt medyczny oraz środki chemiczne muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywy Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.<br>-	W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te winny posiadać odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.<br>7.	Wymagania serwisowe:<br>-	Maksymalny czas naprawy nie może przekroczyć 48 godzin od chwili przyjęcia zgłoszenia.<br>-	W przypadku konieczności dłuższej naprawy, Wykonawca zapewni sprzęt zastępczy o parametrach nie gorszych niż oferowany.<br>-	Wykonawca zapewnia możliwość zgłoszeń serwisowych przez całą dobę, 365 dni w roku.<br>-	Czas reakcji serwisu (od momentu zgłoszenia do podjęcia naprawy) nie może przekroczyć 24 godzin.<br>8.	Dostawa zestawów do uruchomienia sprzętu:<br>-	Wraz z pierwszą dostawą sprzętu medycznego Wykonawca dostarczy komplet zestawów niezbędnych do uruchomienia urządzenia, które muszą być w pełni kompatybilne z oferowanym sprzętem.<br>-	Termin dostaw zestawów nie może wynosić więcej niż 5 dni roboczych (vide kryteria oceny ofert) od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego.<br>-	Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykorzystania mniejszej ilości  zamawianych zestawów w przypadku zmniejszenia ilości badań.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33191000-5 - Urządzenia sterylizujące, dezynfekcyjne i higieniczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>39800000-0 - Środki czyszczące i polerujące</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>36 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:</h3>inne.<h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin dostawy sprzętu</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>20</span></h3><h3>Kryterium 3</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:</h3>inne.<h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin dostawy materiałów</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>20</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Tak</span></h3><h3>5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:</h3><p>Art. 109 ust. 1 pkt 4</p><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Nie</span></h3><h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego - załącznik nr 5.;</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>I.  Katalogi, ulotki, broszury lub ich kopie, w  języku polskim, potwierdzające, że oferowane przedmioty zamówienia spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo - cenowym (zał. nr 1a do SWZ).<br>W przypadku parametrów nie wyszczególnionych w ww. dokumentach (tj. katalogach, ulotkach, broszurach), dopuszcza się potwierdzenie ich spełnienia przez złożenie oświadczenia producenta lub wykonawcy.<br><br>II. Oświadczenie, że zaoferowane przedmioty zamówienia są dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności z:<br>1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych  (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),<br>2)  ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadają wymagane dokumenty.<br>(pkt 1 i 2 powyżej dotyczą produktów zarejestrowanych jako wyroby medyczne, określonych w załączniku nr 1a do SWZ stawką 8%)<br>3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te posiadają inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania (dot. produktów określonych w załączniku nr 1a do SWZ stawką 23%);<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>I.  Katalogi, ulotki, broszury lub ich kopie, w  języku polskim, potwierdzające, że oferowane przedmioty zamówienia spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo - cenowym (zał. nr 1a do SWZ).<br>W przypadku parametrów nie wyszczególnionych w ww. dokumentach (tj. katalogach, ulotkach, broszurach), dopuszcza się potwierdzenie ich spełnienia przez złożenie oświadczenia producenta lub wykonawcy.<br><br>II. Oświadczenie, że zaoferowane przedmioty zamówienia są dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności z:<br>1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych  (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),<br>2)  ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadają wymagane dokumenty.<br>(pkt 1 i 2 powyżej dotyczą produktów zarejestrowanych jako wyroby medyczne, określonych w załączniku nr 1a do SWZ stawką 8%)<br>3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te posiadają inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania (dot. produktów określonych w załączniku nr 1a do SWZ stawką 23%);<h3>5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:</h3>Formularz asortymentowo - cenowy - załącznik nr 1a; Wzór oferty - załącznik nr 1;<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Tak</span></h3><h3>6.4.1) Informacje dotyczące wadium:</h3>Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 5 850.00 PLN<h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.Pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty i powinno ono zawierać w szczególności wskazanie postępowania  udzielenie zamówienia publicznego, którego dotyczy, wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia oraz ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania.<br>W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, dokument ”Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału”, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ - projekt umowy<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2025-02-27 09:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>Drogą elektroniczną za pośrednictwem: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2025-02-27 09:30</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2025-03-28</span></h3><h3>8.5.) Zamawiający przewiduje wybór najkorzystniejszej oferty z możliwością negocjacji:<span>Tak</span></h3></body>