Przeprowadzenie walidacji metod analitycznych, certyfikacji serii Produktu Leczniczego (DP) oraz placebo, a także badań stabilności DP

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Przeprowadzenie walidacji metod analitycznych, certyfikacji serii Produktu Leczniczego (DP) oraz placebo, a także badań stabilności DP
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2025-02-19
Data składania ofert	10/03/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	730000002 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Numer przetargu	6067065

<div> <h1>Przeprowadzenie walidacji metod analitycznych, certyfikacji serii Produktu Leczniczego (DP) oraz placebo, a także badań stabilności DP</h1> <h2>Załączniki</h2> <ul> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1850287">Załącznik nr 4_Appendix no 4 - Klauzula informacyjna</a></li> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1850289">Załącznik nr 3_Appendix no 3 - NDA - Umowa o zachowaniu poufności</a></li> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1850292">ZO_release testing_appendix no 1_ENG</a></li> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1850294">ZO_release testing_załącznik nr 1</a></li> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1850297">Zapytanie ofertowe_2025-60180-216354</a></li> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1850307">Request for proposal_2025-60180-216354_ENG</a></li> </ul> <h2>Części zam&oacute;wienia</h2> <h3>badania uwalniania DP i placebo i badania stabilności DP</h3> <strong>Przedmioty zam&oacute;wienia</strong> <p>Przedmiotem zam&oacute;wienia jest przeprowadzenie walidacji metod analitycznych stosowanych podczas certyfikacji serii i badaniach stabilności na podstawie istniejących badań walidacyjnych dostarczonych przez Zamawiającego, przeprowadzenie certyfikacji serii Produktu Leczniczego (DP) oraz placebo, a także przeprowadzenie badań stabilności DP w celu zapewnienia, że produkt spełnia standardy regulacyjne i utrzymuje jakość przez cały okres przydatności do użycia.<br /> <br /> =&gt; Szczeg&oacute;łowy opis przedmiotu zam&oacute;wienia znajduje się w Załączniku nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego.<br /> =&gt; Załączniki nr 2 jest objęty ochroną tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu przepis&oacute;w ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2022 r. poz. 1233, z p&oacute;źn. zm.) i ich przekazanie wymaga zawarcia stosownej umowy o zachowaniu poufności (ang. Non-Disclosure Agreement, NDA), stanowiącej Załącznik nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego. <br /> <br /> Szczeg&oacute;ły w załączniku Zapytanie Ofertowe. </p> <strong>Okres gwarancji</strong>: n/d <h2>Kryteria oceny</h2> <p>Liczba punkt&oacute;w w kryterium &bdquo;Cena&rdquo; obliczana będzie wg wzoru:<br /> PC=CN/CB*100<br /> <br /> Szczeg&oacute;ły w załączniku Zapytanie Ofertowe.</p> <h2>Warunki zmiany umowy</h2> <p>Szczeg&oacute;ły w załączniku Zapytanie ofertowe.</p> </div>