Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Zielona Góra
Data publikacji	2025-02-05
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	31-01-2025/6022225
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne 331925007 Probówki 331410000 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 331416305 Filtry osocza krwi 331416147 Pojemniki na osocze krwi 331416130 Pojemniki na krew 331413209 Igły medyczne 331413106 Strzykawki 331411104 Opatrunki 331411197 Kompresy 331411142 Gaza medyczna
Numer korekty	6037410

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA W ZIELONEJ GÓRZE</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000291931</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>ul. Zyty 21</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Zielona Góra</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>65-046</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>lubuskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL432 - Zielonogórski</span></h3><h3>1.4.7.) Numer telefonu:<span>+48 68 329 83 86</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>przetargi@rckik.zgora.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.rckik.zgora.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00089272</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-02-05</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:</h3>Ogłoszenie o zamówieniu<h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00078560</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.2.  Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 1)<p>Przed zmianą:<br>Punktowo</p><p>Po zmianie:<br>Procentowo</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.2.  Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 2)<p>Przed zmianą:<br>Punktowo</p><p>Po zmianie:<br>Procentowo</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.2.  Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 3)<p>Przed zmianą:<br>Punktowo</p><p>Po zmianie:<br>Procentowo</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.2.  Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 4)<p>Przed zmianą:<br>Punktowo</p><p>Po zmianie:<br>Procentowo</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.2.  Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 5)<p>Przed zmianą:<br>Punktowo</p><p>Po zmianie:<br>Procentowo</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.2.  Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 6)<p>Przed zmianą:<br>Punktowo</p><p>Po zmianie:<br>Procentowo</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.2.6.  Główny kod CPV (Część zamówienia nr 2)<p>Przed zmianą:<br>Probówki</p><p>Po zmianie:<br>Urządzenia medyczne</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.2.7.  Dodatkowy kod CPV (Część zamówienia nr 2)<p>Przed zmianą:<br>Kompresy,Strzykawki,Igły medyczne,Filtry osocza krwi,Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne,Opatrunki,Pojemniki na krew,Gaza medyczna,Pojemniki na osocze krwi</p><p>Po zmianie:<br>Kompresy,Strzykawki,Igły medyczne,Probówki,Filtry osocza krwi,Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne,Opatrunki,Pojemniki na krew,Gaza medyczna,Pojemniki na osocze krwi</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.2.6.  Główny kod CPV (Część zamówienia nr 5)<p>Przed zmianą:<br>Probówki</p><p>Po zmianie:<br>Urządzenia medyczne</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.2.7.  Dodatkowy kod CPV (Część zamówienia nr 5)<p>Przed zmianą:<br>Kompresy,Strzykawki,Igły medyczne,Filtry osocza krwi,Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne,Opatrunki,Pojemniki na krew,Gaza medyczna,Pojemniki na osocze krwi</p><p>Po zmianie:<br>Kompresy,Strzykawki,Igły medyczne,Probówki,Filtry osocza krwi,Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne,Opatrunki,Pojemniki na krew,Gaza medyczna,Pojemniki na osocze krwi</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (%) (Kryterium 1, Część 1)<p>Przed zmianą:<br></p><p>Po zmianie:<br>100</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (%) (Kryterium 1, Część 2)<p>Przed zmianą:<br></p><p>Po zmianie:<br>100</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (%) (Kryterium 1, Część 3)<p>Przed zmianą:<br></p><p>Po zmianie:<br>100</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (%) (Kryterium 1, Część 4)<p>Przed zmianą:<br></p><p>Po zmianie:<br>100</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (%) (Kryterium 1, Część 5)<p>Przed zmianą:<br></p><p>Po zmianie:<br>100</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (%) (Kryterium 1, Część 6)<p>Przed zmianą:<br></p><p>Po zmianie:<br>100</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 1)<p>Przed zmianą:<br>100</p><p>Po zmianie:<br></p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 2)<p>Przed zmianą:<br>100</p><p>Po zmianie:<br></p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 3)<p>Przed zmianą:<br>100</p><p>Po zmianie:<br></p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 4)<p>Przed zmianą:<br>100</p><p>Po zmianie:<br></p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 5)<p>Przed zmianą:<br>100</p><p>Po zmianie:<br></p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.3.6.  Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 6)<p>Przed zmianą:<br>100</p><p>Po zmianie:<br></p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1.	Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia; zgodnie z poniższymi wymaganiami. 1.1	Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie przedmiotu zamówienia znakiem CE. 1.2	Certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku  o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego certyfikatu zgodności należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………(podać nr zadania/nr pozycji/ nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga wydania przez jednostkę notyfikowaną certyfikatu zgodności” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.1 do SWZ, 1.3	Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego zgłoszenia lub powiadomienia  należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………(podać nr zadania/nr pozycji/ nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga zgłoszenie albo powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.2 do SWZ. 2.</p><p>Po zmianie:<br>1.	Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia; zgodnie z poniższymi wymaganiami. 1.1	Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie przedmiotu zamówienia znakiem CE a w sytuacji, kiedy oferowany wyrób występuje jako niewymagający oznaczenia znakiem CE, należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia……………………….. (podać nr zadania/nr pozycji/nazwę wyrobu) nie jest wymagana Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie przedmiotu zamówienia znakiem CE” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.1 a do SWZ. 1.2	Certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku  o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego certyfikatu zgodności należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………(podać nr zadania/nr pozycji/ nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga wydania przez jednostkę notyfikowaną certyfikatu zgodności” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.1 do SWZ, 1.3	Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego zgłoszenia lub powiadomienia  należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………(podać nr zadania/nr pozycji/ nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga zgłoszenie albo powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.2 do SWZ.</p></body>