Dostawa implantów ortopedycznych na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Radziejowie - uzupełnienie

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa implantów ortopedycznych na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Radziejowie - uzupełnienie
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Radziejów
Data publikacji	2025-01-13
Data składania ofert	21/01/2025
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Wynik zamówienia	12-02-2025/6049816
Kod CPV	331831007 Implanty ortopedyczne
Numer przetargu	5969607

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Dostawa implantów ortopedycznych na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Radziejowie - uzupełnienie</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 910333036</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>ul. Szpitalna 3</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Radziejów</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>88-200</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>kujawsko-pomorskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL619 - Włocławski</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>poczta@szpitalradziejow.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.szpitalradziejow.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Dostawa implantów ortopedycznych na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Radziejowie - uzupełnienie</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-ded9fd20-15c3-4820-a18b-3cf0bc1c06ed</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00027361</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2025-01-13</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Nie</span></h3><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1046557<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1046557</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>1. Postępowanie prowadzone jest w<br>języku polskim przy użyciu środków komunikacji elektronicznej za pośrednictwem Platformy zakupowej pod adresem:<br>https://www.platformazakupowa.pl /pn/szpitalradziejow . W postępowaniu komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w<br>szczególności składanie ofert oraz wszelkich oświadczeń i dokumentów odbywa się przy użyciu Platformy. Za datę wpływu<br>oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich wczytania do Platformy.<br>2. Instrukcja korzystania z Platformy:<br>1) w przypadku posiadania konta na Platformie - zgłoszenie do postępowania wymaga zalogowania Wykonawcy do Platformy;<br>2) jeżeli Użytkownik nie ma konta na platformazakupowa.pl - składa Ofertę bez zakładania .<br>3. Niezbędne wymagania sprzętowo-aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie:<br>1) dla dokumentów w formacie „pdf” zaleca się podpis formatem PAdES,<br>2) minimalne wymagania techniczne umożliwiające korzystanie ze Strony platformazakupowa.pl to przeglądarka internetowa Internet<br>Explorer, Chrome i FireFox w najnowszej dostępnej wersji, z włączoną obsługą języka Javascript, akceptująca pliki typu „cookies”<br>oraz łącze internetowe o przepustowości, co najmniej 256 kbit/s. platformazakupowa.pl jest zoptymalizowana dla minimalnej<br>rozdzielczości ekranu 1024x768 pikseli.<br>3) Zamawiający dopuszcza przesyłanie danych w formatach dopuszczonych odpowiednimi przepisami prawa, tj. m.in.: .doc, .docx,<br>.txt, .xls, .xlsx, .ppt, .csv, .pdf, .jpg,.png, .tif, .dwg, .zip, .rar, 7zip, przy czym zaleca się wykorzystywanie plików w formacie .pdf.<br>4. Zalecenia Zamawiającego odnośnie kwalifikowanego podpisu elektronicznego:<br>1) dla dokumentów w formacie „pdf” zaleca się podpis formatem PAdES,<br>2) dokumenty w formacie innym niż „pdf” zaleca się podpisywać formatem XAdES.<br>5. Informacja na temat kodowania i czasu odbioru danych:<br>1) pliki Oferty załączone przez Wykonawcę na Platformie i zapisane, widoczne są w Platformie jako zaszyfrowane. Możliwość<br>otworzenia plików dostępna jest dopiero po odszyfrowaniu przez Zamawiającego po upływie terminu otwarcia ofert;<br>2) oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi przypiętą do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny czas<br>(hh:mm:ss), znajdującą się po lewej stronie dokumentu w kolumnie „Data przesłania”.<br>6. Dokumentacja przedmiotowego postępowania dostępna jest na Platformie w zakładce „Załączniki”.<br>7. Ofertę składa się pod rygorem nieważności w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym,<br>podpisem osobistym lub zaufanym.<br>8. Dokumenty, o których mowa w rozdziale XI SWZ należy złożyć w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem<br>elektronicznym, podpisem osobistym lub zaufanym.<br>9. Dokumenty elektroniczne, oświadczenia lub elektroniczne kopie dokumentów lub oświadczeń składane są przez Wykonawcę za<br>pośrednictwem Formularza do komunikacji jako załączniki. Zamawiający dopuszcza również możliwość składania dokumentów<br>elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń za pomocą poczty elektronicznej, na adres email<br>poczta@szpitalradziejow.pl Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów<br>lub oświadczeń musi być zgody z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów 30 grudnia 2020 r. w<br>sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz<br>środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.<br>10. Zamawiający nie przewiduje sposobu komunikowania się z Wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji<br>elektronicznej, wskazanych w SWZ</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Zamawiający dopuszcza dołączenie katalogu elektronicznego do oferty</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)<br>2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie<br>swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE<br>L 119 z 04.05.2016), dalej „RODO”, informuję, że:<br>1. Wykonawca dodatkowo oświadcza , iż został poinformowany o tym, że:<br>1) administratorem danych osobowych pozyskanych bezpośrednio od osób fizycznych jest Samo-dzielny Publiczny Zakład Opieki<br>Zdrowotnej w Radziejowie z siedzibą przy ulicy Szpitalnej 3.<br>2) inspektorem ochrony danych osobowych Sylwia Bojanowska-Dekert kontakt: tel.<br>515 291 178 ; e-mail: iod@szpitalradziejow.pl<br>3) ww. dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. b i c RODO w celu związa-nym<br>z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego;<br>4) odbiorcami ww. danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w<br>oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U z 2023 r., poz. 1605,<br>ze zm.), dalej „ustawa Pzp”;<br>5) ww. dane osobowe będą przechowywane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;<br>6) obowiązek podania danych osobowych (pozyskanych przez Zamawiającego bezpośrednio od osób fizycznych w przedmiotowym<br>postępowaniu) dotyczących tych osób jest wymogiem usta-wowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w<br>postępowaniu o udzie-lenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;<br>7) w odniesieniu do ww. danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomaty-zowany, stosowanie do art. 22<br>RODO;<br>8) osoby fizyczne, których dane Zamawiający pozyskał bezpośrednio posiadają:<br>a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do własnych danych osobowych;<br>b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania własnych danych osobowych *;<br>c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarza-nia własnych danych osobowych z<br>zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;<br>d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy osoba, której dane dotyczą uzna, że<br>przetwarzanie jej danych osobowych narusza przepisy RODO;<br>9) osobom fizycznym, których dane Zamawiający pozyskał bezpośrednio w przedmiotowym po-stępowaniu nie przysługuje:<br>- w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;<br>- prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;<br>- na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania<br>danych osobowych Wykonawcy jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.<br>* Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia<br>publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu<br>oraz jego załączników.<br>** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia<br>korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy<br>interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>TP-02/2025</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.9.) Liczba części:<span>2</span></h3><h3>4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części</h3><h3>4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>Część 1</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>lp	Opis	rozmiar	j.m.	ilość zamawiana<br>"1.1<br>"	"ORTOPEDIA (ARTROSKOPIA - BARK): KANIULA<br>- sterylna<br>- do rekonstrukcji stożka rotatorów lub szycia obrąbka panewki stawu barkowego<br>- typ Twist-In<br><br>"	"φ 6 mm<br>długość 70 mm<br><br>φ 6 mm<br>długość 90 mm<br><br>φ 7 mm<br>długość 70 mm<br><br>φ 8,25mm<br>długość 70 mm<br><br>φ 8,25mm<br>długość 90 mm<br>"	"op.<br>(1 sztuka)"	150<br>"1.2<br>*"	"ORTOPEDIA: KANIULOWANA ŚRUBA KOMPRESYJNA BEZ GŁOWY<br>- sterylna<br>- tytanowa<br>- kaniulowana z podwójnym gwintem<br>- cześć gwintowana stanowi 30% (+/- 3%) długości śruby<br>"	"φ 2,5mm<br>długość 8 mm - 34 mm<br><br>φ 3,0 mm<br>długość 10 mm - 36 mm"	"op.<br>(1 sztuka)"	200<br>"1.3<br>*"	"ORTOPEDIA: KANIULOWANA ŚRUBA KOMPRESYJNA BEZ GŁOWY<br>- sterylna<br>- tytanowa<br>- kaniulowana z podwójnym gwintem<br>- cześć gwintowana stanowi 18 mm ( dla śrub 30 - 120 mm) lub 28 mm (dla śrób 60 - 120 mm)<br>"	"φ 4,3 mm<br>długość 14 mm - 50 mm<br>(skok co 2 mm)<br><br>φ 4,3 mm<br>długość 55 mm - 80 mm<br>(skok co 5 mm)<br><br>φ 6,5 mm<br>długość 30 mm - 120 mm<br>(skok co 5 mm)<br>"	"op.<br>(1 sztuka)"	200</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33183100-7 - Implanty ortopedyczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>do 2025-10-01</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.1.) Sposób oceny ofert:<span>Cena 100%<br>Ocena punktowa = (najniższa cena spośród cen ofert nieodrzuconych / cena oferty ocenianej)</span></h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 2</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>lp	Opis	rozmiar	j.m.	ilość zamawiana<br>2.1	"ORTOPEDIA: NIĆ ORTOPEDYCZNA (CHIRURGICZNA) Z IGŁĄ<br>- sterylna<br>- niewchłanialna<br>- wykonana z UHMWPE<br>- z ultra mocnego materiału szewnego<br>- w części środkowej płaska a końce w postaci okrągłych nici<br><br>"	"#2<br><br>długość:<br>950 mm<br><br>kolor:<br>biały<br>biało-niebieski<br>niebieski<br>"	"op.<br>(5 sztuk)"	70<br>2.2	"ORTOPEDIA (ARTROSKOPIA - ŁĄKOTKA): ZESTAW DO SZYCIA ŁĄKOTKI METODĄ ALL-INSIDE<br>- sterylny<br>- system do szycia łąkotki typu ALL-INSIDE<br>- skład: dwa implanty z materiału PEEK połączone ze sobą mocną niewchłanialną nicią UHMWPE #2-0<br>z zawiązanym samozaciskowym węzłem<br>- implant z możliwością obsługi jednorącz<br>- igła wprowadzająca o średnicy 1,35 mm<br>- aktywne pozycjonowanie implantów za pomocą spustu dostępnego w zakresie 360° niezależnie od ułożenia<br>podajnika, z dźwiękowym potwierdzeniem implantacji<br>- igła z podziałką posiada regulowany ogranicznik w postaci obrotowej kaniuli z ograniczeniami głębokości<br>wkłucia w zakresie 12 mm - 18 mm (co 2 mm), zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę<br>- igła wprowadzająca półotwarta z rzędowo załadowanymi implantami, zakończona laserową podziałką<br>- w trakcie dociągania węzła po implantacji, węzeł przesuwa się w kierunku drugiego implantu<br><br>"	"igła wygięta do góry<br>pod kątem 20°"	"op.<br>(1 sztuka)"	250<br>2.3	"ORTOPEDIA: PÓŁOTWARTA KANIULA<br>- wielorazowa<br>- stosowna podczas wprowadzania do stawu implantu do szycia łąkotki<br>"		"op.<br>(1 sztuka)"	4<br>2.4	"ORTOPEDIA: POPYCHACZ - OBCINAK DO NITEK<br>- wielorazowy<br>"		"op.<br>(1 sztuka)"	4<br>2.5	"ORTOPEDIA: MŁOTEK<br>- wielorazowy<br>"		"op.<br>(1 sztuka)"	4</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33183100-7 - Implanty ortopedyczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>do 2025-10-01</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.1.) Sposób oceny ofert:<span>Cena 100%<br>Ocena punktowa = (najniższa cena spośród cen ofert nieodrzuconych / cena oferty ocenianej)</span></h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Tak</span></h3><h3>5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:</h3><p>Art. 109 ust. 1 pkt 4</p><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Nie</span></h3><h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>a) Oświadczenie wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy PZP załącznik nr 4<br>dołączyć do oferty<br>b) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w<br>art. 125 ust. 1 ustawy PZP Załącznik Nr 5 (dokument składany na wezwanie)<br>8<br>c) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o DziałalnoścDziałalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej i Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewi-niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewi-dencjidencji;;(dołączyć do oferty)(dołączyć do oferty)</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>1. deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami (DOTYCZY WYROBÓW MEDYCZNYCH):<br>a) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych<br>oraz procedur oceny zgodności wyrobó w medycznych (Dz. U. poz. 211) albo<br>b) dyrektywy 93/42/EWG, albo<br>c) rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych<br>d) rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro<br>2. karta katalogowa zawierające wszystkie elementy wymagane przez Z amawi ającego w specyfikacji<br>lub inny dokument je potwierdzający jeśli nie są zawarte na karcie katalogowej<br>3. wpis do rejestru wyrobu medycznego lub potwierdzone zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego<br>w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medyczn ych i Produktów Biobójczych<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>1. deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami (DOTYCZY WYROBÓW MEDYCZNYCH):<br>a) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych<br>oraz procedur oceny zgodności wyrobó w medycznych (Dz. U. poz. 211) albo<br>b) dyrektywy 93/42/EWG, albo<br>c) rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych<br>d) rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro<br>2. karta katalogowa zawierające wszystkie elementy wymagane przez Z amawi ającego w specyfikacji<br>lub inny dokument je potwierdzający jeśli nie są zawarte na karcie katalogowej<br>3. wpis do rejestru wyrobu medycznego lub potwierdzone zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego<br>w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medyczn ych i Produktów Biobójczych<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>1.	Strony postanawiają, że w przypadku zmiany cen materiałów lub kosztów związanych z realizacją przez Wykonawcę niniejszej umowy, w drodze pisemnego aneksu, dokonają zmiany wynagrodzenia należnego Wykonawcy, na zasadach określonych poniżej.<br>2.	Za zmianę cen materiałów i kosztów związanych z realizacją niniejszej umowy, uprawniającą strony do żądania zmiany wynagrodzenia uważa się zarówno wzrost, jak również obniżenie cen, wyłącznie tych materiałów lub kosztów, które zostaną ujęte przez Wykonawcę w wykazie materiałów i kosztów, o którym mowa w ust. 3 poniżej.<br>3.	Wykonawca najpóźniej w dniu podpisania umowy, przedstawi Zamawiającemu wykaz materiałów, związanych z realizacją niniejszej umowy, wraz z cenami ich nabycia i dokumentami potwierdzającymi przedstawione ceny oraz wykaz udokumentowanych kosztów związanych z realizacją niniejszej umowy, na podstawie których to cen i kosztów dokonał kalkulacji wynagrodzenia zawartego w ofercie, zwany dalej w umowie „Wykazem”.<br>4.	Poziom zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją niniejszej umowy, uprawniający strony umowy do żądania zmiany wynagrodzenia ustala się na 10% w stosunku do ujętych w Wykazie, cen tych samych materiałów lub kosztów.<br>5.	W sytuacji wzrostu ceny, ujętych w Wykazie materiałów lub kosztów, związanych z realizacją zamówienia powyżej 10% Wykonawca jest uprawniony złożyć Zamawiającemu pisemny wniosek o zmianę umowy w zakresie płatności wynikających z faktur wystawionych po zmianie ceny w/w materiałów lub kosztów, związanych z realizacją zamówienia. Wniosek powinien zawierać wyczerpujące uzasadnienie faktyczne i wskazanie podstaw prawnych oraz dokładne wyliczenie kwoty wynagrodzenia Wykonawcy po zmianie umowy.<br>6.	W sytuacji spadku ceny, ujętych w Wykazie materiałów lub kosztów, związanych z realizacją zamówienia powyżej 10% Zamawiający jest uprawniony złożyć Wykonawcy pisemną informację o zmianie umowy w zakresie płatności wynikających z faktur wystawionych po zmianie ceny w/w materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia. Informacja powinna zawierać wyczerpujące uzasadnienie faktyczne i wskazanie podstaw prawnych oraz dokładne wyliczenie kwoty wynagrodzenia Wykonawcy po zmianie umowy.<br><br>szczegółowo opisane w załączniku nr 3 i 3A do postępowania.<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2025-01-21 08:45</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1046557</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2025-01-21 09:00</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>30 dni</span></h3></body>