88.2024 Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF)

Usługi informatyczne: konsultacyjne, opracowywania oprogramowania, internetowe i wsparcia, w tym dostawy

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Zamówienia łączone
Tytuł	88.2024 Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF)
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Wrocław
Data publikacji	2024-12-31
Data składania ofert	10/01/2025
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Sprostowania do zamówienia	09-01-2025/5956107 15-01-2025/5973725
Kod CPV	489000007 Różne pakiety oprogramowania i systemy komputerowe 486200000 Systemy operacyjne 486100007 Systemy baz danych 720000005 Usługi informatyczne: konsultacyjne, opracowywania oprogramowania, internetowe i wsparcia 722680001 Usługi dostawy oprogramowania 722650000 Usługi konfiguracji oprogramowania 722630006 Usługi wdrażania oprogramowania 722120004 Usługi programowania oprogramowania aplikacyjnego
Numer przetargu	5939616

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>88.2024 Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF)</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000288981</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>Wybrzeże Ludwika Pasteura 1</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Wrocław</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>50-367</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>dolnośląskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL514 - Miasto Wrocław</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>edyta.szyjkowska@umw.edu.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.umw.edu.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - uczelnia publiczna</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Edukacja</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>88.2024 Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF)</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-90f56732-abc3-4f80-aa61-068953e9b718</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00680696</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2024-12-31</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2024/BZP 00069254/25/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.20 zakup oprogramowania specjalistycznego do obsługi badań klinicznych</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://umed-wroc.logintrade.net/zapytania_email,179349,862c927a99206c12c0ebffef33812e96.html<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://umed-wroc.logintrade.net/zapytania_email,179349,862c927a99206c12c0ebffef33812e96.html</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>1.	Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między Zamawiającym<br>a Wykonawcą, z uwzględnieniem wyjątków określonych w Pzp, odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, tj. Platformy. Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. W celu złożenia, wycofania oferty oraz w celu porozumiewania się z Zamawiającym po otwarciu ofert, Wykonawca musi posiadać konto na Platformie, to znaczy być zarejestrowanym użytkownikiem Platformy. Aby zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści SWZ, Wykonawca nie musi posiadać konta na Platformie.<br>2.	Prawidłowym złożeniem ofert oraz dokumentów lub oświadczeń przez Wykonawcę za pomocą środka komunikacji elektronicznej jest ich złożenie pod adresem: https://umed-wroc.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy niniejszego postępowania.<br>3.	Korzystanie z Platformy przez Wykonawcę jest bezpłatne.<br>4.	Czas zapisywany jest w formacie YYYY-MM-DD HH:MM:SS. Czas przekazania danych jest to czas, w którym zostanie potwierdzone złożenie oferty, dokumentu przez Wykonawcę.<br>W wypadku Wykonawcy zalogowanego na Platformie, czas przekazania danych jest to czas wysłania dokumentu, oferty przez Platformę. W wypadku wybrania opcji złożenia oferty bez logowania, potwierdzenie odbywa się poprzez kliknięcie w link dostępny w wiadomości mailowej, która jest wysyłana automatycznie do Wykonawcy po złożeniu oferty, dokumentu. Wiadomość otrzymuje Wykonawca na adres e-mail wskazany w formularzu po kliknięciu w ikonę „Złóż ofertę”.<br>5.	We wszelkiej korespondencji związanej z niniejszym postępowaniem Zamawiający i Wykonawcy posługują się numerem postępowania nadanym przez Zamawiającego (AZP.260.88.2024.TP).<br>6.	W zakresie ofert, oświadczeń, o których mowa w art. 125 ust.1 Pzp, podmiotowych środków dowodowych oraz innych informacji, oświadczeń lub dokumentów – sposób ich sporządzania i sposób przekazywania, wymagania techniczne dla zawierających je dokumentów elektronicznych oraz wymagania techniczne i organizacyjne użycia środków komunikacji elektronicznej służących do odbioru ww. dokumentów elektronicznych określa rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie  (Dz. U. z 2020 r., poz. 2452).</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>Zgodnie z art. 13 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (ogólne rozporządzenie o ochronie danych, dalej RODO) Zamawiający informuje, że:<br>1)	Administratorem danych osobowych Wykonawców i innych osób uczestniczących<br>w postępowaniu jest Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu z siedzibą przy Wybrzeżu Pasteura 1, 50-367 Wrocław, zwany dalej „Administratorem”, reprezentowany przez Rektora.<br>2)	Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych, z którym można kontaktować się<br>w sprawach dotyczących przetwarzania danych osobowych pod adresem e-mail: iod@umw.edu.pl<br>3)	Dane osobowe niezbędne do wzięcia udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego przetwarzane będą na potrzeby przeprowadzenia tego postepowania, na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO, tj. niezbędność przetwarzania do wypełniania obowiązków prawnych ciążących na Administratorze zgodnie z Pzp.<br>4)	Ze względu na jawność postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, w oparciu<br>o art. 18 Pzp odbiorcami danych osobowych mogą być wszystkie zainteresowane osoby lub podmioty. Ograniczenie dostępu do danych może wystąpić jedynie w wyjątkowych przypadkach, określonych w ustawie, w szczególności, jeśli jest to uzasadnione ochroną prywatności, interesem publicznym lub informacja stanowi tajemnicę przedsiębiorstwa.<br>5)	Administrator może udostępniać dane osobowe także podmiotom uprawnionym do ich otrzymania na podstawie odrębnych przepisów prawa lub umowy zawartej<br>z administratorem, w szczególności podmiotom świadczącym usługi pocztowe/kurierskie lub dostawcom usług IT.<br>6)	Dane osobowe Wykonawców i innych uczestników postępowania będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania<br>o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas obowiązywania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas obowiązywania umowy.<br>7)	Obowiązek podania przez Wykonawców danych osobowych bezpośrednio ich dotyczących oraz innych wymaganych danych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z Pzp.<br>8)	Podane dane osobowe nie podlegają zautomatyzowanemu podejmowaniu decyzji, w tym profilowaniu, o którym mowa w art. 4 pkt 4) RODO, co oznacza formę zautomatyzowanego przetwarzania danych osobowych, które polega na wykorzystaniu danych osobowych do oceny niektórych czynników osobowych osoby fizycznej.<br>9)	Osoby uczestniczące w przedmiotowym postępowaniu posiadają:<br>a)	na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych bezpośrednio ich dotyczących. Zamawiający może żądać od osoby występującej z żądaniem wskazania dodatkowych informacji, mających na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia;<br>b)	na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania lub uzupełnienia danych nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z Pzp, a także nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników);<br>c)	na podstawie art. 18 ust. 1 RODO prawo żądania od Administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania<br>w odniesieniu do przechowywania danych, zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub przetwarzania w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, a także z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej albo państwa członkowskiego). Wystąpienie z żądaniem, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego;</span></h3><h3>3.16.) RODO (ograniczenia stosowania):<span>1.	Wykonawcy i innym osobom uczestniczącym w przedmiotowym postępowaniu nie przysługuje:<br>a)	prawo do usunięcia danych osobowych w związku z art. 17 ust. 3 lit. b i e RODO;<br>b)	prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;<br>c)	prawo sprzeciwu wobec przetwarzania, o którym mowa w art. 21 RODO, ponieważ podstawą prawną przetwarzania danych osobowych Wykonawców i innych osób uczestniczących w postępowaniu jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.<br>2.	W przypadku danych osobowych przekazanych Zamawiającemu, a nie dotyczących bezpośrednio Wykonawcy (np. danych osobowych pracowników, podwykonawców, osób, którymi Wykonawca posługuje się przy realizacji zamówienia), Wykonawca zobowiązany jest do dopełnienia obowiązków informacyjnych, o których mowa w art. 13 i 14 RODO,<br>w tym do przekazania odpowiedniej informacji o administrowaniu tymi danymi przez Zamawiającego.</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>AZP.260.88.2024.TP</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.5.) Wartość zamówienia:<span>760800,00                    PLN</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>1.	Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF) w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych we Wrocławiu na bazie szpitala klinicznego - kompleksowe wsparcie w planowaniu, zarządzaniu i realizacji badań klinicznych”, dalej jako System, wraz z przeszkoleniem wyznaczonych osób w zakresie użytkowania wdrożonego Systemu oraz wsparciem programistycznym rozwoju Systemu dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu.<br><br>2.	Najważniejsze obszary, które System będzie wspierać:<br>Zgodność z regulacjami: Oprogramowanie musi spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące ochrony danych osobowych (RODO), norm jakości (ISO 9001, ISO 27001) oraz międzynarodowych standardów badań klinicznych (ICH GCP).<br>Zarządzanie badaniami: System powinien umożliwiać efektywne planowanie, realizację<br>i monitorowanie wszystkich etapów badania, od studium wykonalności po zakończenie<br>i archiwizację danych.<br>Zbieranie i analiza danych: Oprogramowanie musi zapewniać narzędzia do gromadzenia, przechowywania i analizy danych z badań, w tym elektronicznych kart obserwacji pacjenta (eCRF), danych demograficznych i wyników badań.<br>Integracja: utrzymuje funkcje planowania, wykonywania i raportowania, wraz<br>z informacjami kontaktowymi uczestników, oraz nimi zarządza, a także umożliwia śledzenie terminów i kamieni milowych. Centrum Wsparcia Badań Klinicznych musi prowadzić elektroniczny rejestr wszystkich badań klinicznych.<br>Dostępność: Oprogramowanie powinno być dostępne z różnych urządzeń i lokalizacji, zapewniając ciągłość pracy.<br>Skalowalność: System powinien być w stanie dostosować się do zmieniających się potrzeb ośrodka i rosnącej liczby prowadzonych badań.<br>Bezpieczeństwo: Oprogramowanie musi zapewnić najwyższy poziom bezpieczeństwa danych, chroniąc je przed nieautoryzowanym dostępem i utratą.<br><br>3.	Szkolenie: zakres przedmiotu zamówienia obejmuje przeszkolenie wyznaczonych osób w zakresie użytkowania wdrożonego Systemu.<br><br>4.	Zasoby Sprzętowe Zamawiającego udostępnione na rzecz realizacji projektu: Zamawiający planuje uruchomić system dla Centrum Wsparcia Badań Klinicznych we własnym środowisku wirtualnym opartym na Vmware. Zamawiający dopuszcza możliwość wydzielenia w ramach w/w zasobów więcej niż jednej maszyny wirtualnej.<br><br>5.	Wsparcie programistyczne: W ramach wsparcia programistycznego rozwoju Systemu Wykonawca zapewni Zamawiającemu w czasie trwania umowy możliwość wykorzystania 500 godzin (maksymalna zakładana przez Zamawiającego liczba godzin prac programistycznych do wykorzystania<br>w trakcie realizacji zamówienia) pracy programistów.<br><br>6.	Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Opisie Systemu i funkcjonalności (załącznik nr 2 do SWZ). Zamawiający wymaga, by oferowane produkty spełniały wymogi zawarte w Opisie Systemu i Funkcjonalności. Szczegółowe warunki i zasady realizacji umowy określa wzór umowy (załącznik nr 7 do SWZ).<br>7.	Zamawiający podaje kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia podstawowego, która wynosi brutto: 779 820,00 zł.<br><br>8.	Zamawiający przewiduje możliwość udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego, w okresie 3 lat od dnia udzielenia zamówienia podstawowego. Prace realizowane będą na warunkach zamówienia podstawowego, w miarę potrzeb i na podstawie odrębnych zleceń, zgodnych z cenami z oferty Wykonawcy.<br>W zakres uzupełnień wchodzą:<br>1) Dodatkowe godziny konsultacyjne,<br>2) Rozbudowa o dodatkowy moduł systemu.<br>Podana w ogłoszeniu wartość zamówienia zawiera wartość zamówienia podstawowego oraz zamówień,  o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp<br><br>9.	Miejsce dostawy:<br>Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, ul. Borowska 211a, 50-556 Wrocław,  w dniach od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:00 do 15:00.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>48620000-0 - Systemy operacyjne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>48900000-7 - Różne pakiety oprogramowania i systemy komputerowe</p><p>48610000-7 - Systemy baz danych</p><p>72263000-6 - Usługi wdrażania oprogramowania</p><p>72265000-0 - Usługi konfiguracji oprogramowania</p><p>72268000-1 - Usługi dostawy oprogramowania</p><p>72000000-5 - Usługi informatyczne: konsultacyjne, opracowywania oprogramowania, internetowe i wsparcia</p><p>72212000-4 - Usługi programowania oprogramowania aplikacyjnego</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>do 2025-12-31</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Tak</span></h3><h3>4.2.14.) Przedmiot, wielkość lub zakres oraz warunki zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Zamawiający przewiduje możliwość udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego, w okresie 3 lat od dnia udzielenia zamówienia podstawowego. Prace realizowane będą na warunkach zamówienia podstawowego, w miarę potrzeb i na podstawie odrębnych zleceń, zgodnych z cenami z oferty Wykonawcy.<br>W zakres uzupełnień wchodzą:<br>1) Dodatkowe godziny konsultacyjne,<br>2) Rozbudowa o dodatkowy moduł systemu.</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:</h3>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.<h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin wdrożenia systemu (nie dłuższy niż 6 miesięcy od daty podpisania umowy)</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>40</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Nie</span></h3><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Tak</span></h3><h3>5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.</h3>1.	Zamawiający określa warunki udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej:<br>a)	Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że wykonał, a w wypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonuje, w okresie ostatnich 3 (trzech) lat (licząc wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert), a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej 1 (jedną) dostawę wraz z wdrożeniem systemu informatycznego, o wartości brutto co najmniej 500 000,00 zł *, przy czym system ten musiał zawierać co najmniej:<br>moduł administracyjny do zakładania kont i przypisywania uprawnień<br>moduł projektów umożliwiający stworzenie harmonogramu zadań, który zawiera: nazwę zadania, kamienie milowe, czas trwania kamieni, nazwę Wnioskodawcy/Konsorcjanta odpowiedzialnego za realizację zadania, początek okresu realizacji, koniec okresu realizacji, opis oraz możliwość przypisania personelu realizującego projekt<br>moduł partnerów/konsorcjantów<br>moduł dostawców<br>moduł studium wykonalności<br>moduł eTMF z opcją automatycznego podstawienia struktury do nowo tworzonych projektów<br>moduł finansowy z możliwością wprowadzenia kategorii kosztu, jednostki miary, wprowadzenie pozycji budżetowych, wersjonowanie, generowanie raportów, import i eksporty danych z formatów .xlsx.<br>moduł kursów i szkoleń<br>moduł eCRF<br>b)	Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że dysponuje co najmniej 6 (sześcioma) programistami lub osobami posiadającymi kompetencje do wdrażania systemu, które będą skierowane do czynności dostosowania i wdrażania komputerowego systemu klasy CTMS (Clinical Trial Management System), oraz które posiadają doświadczenie przy wdrożeniu co najmniej jednego systemu komputerowego, o wartości brutto wdrożenia nie mniejszej niż 200 000,00 zł (słownie: dwieście tysięcy złotych) *.<br><br>* Dla wartości wskazanych przez Wykonawcę w walucie innej niż PLN, Zamawiający przyjmie przelicznik według średniego kursu NBP z dnia wszczęcia niniejszego postępowania, a jeżeli średni kurs nie będzie w tym dniu publikowany, to Zamawiający przyjmie kurs średni z ostatniej tabeli przed wszczęciem postępowania.<h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, aktualnego na dzień złożenia podmiotowego środka dowodowego tj.:<br>Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Prawa zamówień<br>publicznych.</span></h3><h3>5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:<span>1.	Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.:<br><br>1)	Wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania<br>i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane,<br>a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; wzór wykazu będzie stanowić załącznik do wezwania. Okresy wyrażone w latach lub miesiącach liczy się wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert;<br><br>2)	Wykazu osób skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami; wzór wykazu będzie stanowić załącznik do wezwania.</span></h3><h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.<br><br>2. W przypadku, o którym mowa w pkt. 1, Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy<br>w sprawie zamówienia publicznego.<br><br>3. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.<br><br>4.	W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy wspólnie ubiegający się<br>o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają dostawy, do realizacji których te zdolności są wymagane.<br><br>5.	W przypadku, o którym mowa w pkt. 4, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy (zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ).<br><br>6.  W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp o niepodleganiu wykluczeniu składa każdy z Wykonawców.<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>1.	Istotna zmiana zawartej umowy jest niedopuszczalna. Dopuszczalna jest zmiana umowy w przypadkach, wskazanych w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz<br>w art. 455 ust. 2 Pzp, a także w przypadkach wystąpienia co najmniej jednej<br>z wymienionych poniżej okoliczności:<br>1)	zmiany stawki podatku VAT dla usług stanowiących przedmiot umowy<br>w toku wykonywania umowy – zmieniona stawka, obowiązująca w dniu wystawienia faktury, zostanie uwzględniona w cenie brutto usług stanowiących przedmiot umowy;<br>2)	wejścia w życie innych niż wymienione w pkt. 1, regulacji prawnych po dacie zawarcia umowy, wywołujących potrzebę jej zmiany;<br>3)	wystąpienia konieczności wprowadzenia zmian doprecyzowujących treść umowy, jeżeli potrzeba ich wprowadzenia wynika z omyłki pisarskiej, rozbieżności lub niejasności w umowie, których nie można usunąć w inny sposób, a zmiana będzie umożliwiać usunięcie rozbieżności i doprecyzowanie umowy w celu jednoznacznej interpretacji jej zapisów;<br>4)	zmiany minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej w okresie obowiązywania umowy, ustalonych na podstawie art. 2 ust. 3-5 Ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (tekst jedn. - Dz. U. z 2020 r., poz. 2207), gdy zmiana ta będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę;<br>5)	zmiany wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne w okresie obowiązywania umowy, gdy zmiana ta będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę;<br>6)	zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu, gdy zmiana ta będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę;<br>7)	zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w Ustawie z dnia 4 października 2018 r.<br>o pracowniczych planach kapitałowych (tekst jedn. - Dz. U. z 2023 r., poz. 46), gdy zmiana ta będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.<br><br>2. (Treść tego pkt znajduje się w informacjach dodatkowych)<br><br>3.  Osoby wyznaczone do realizacji umowy, przedstawione w Wykazie osób,<br>o których mowa w ust. 6 § 5 umowy, mogą być zmienione za uprzednią zgodą Zamawiającego i pod warunkiem spełnienia przez proponowaną inną osobę warunków udziału w postępowaniu postawionych w przetargu.<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2025-01-10 09:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://umed-wroc.logintrade.net</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2025-01-10 09:15</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2025-02-08</span></h3><h2>SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE</h2>c.d. RODO (obowiązek informacyjny)<br>d)	prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, w przypadku uznania, że przetwarzanie danych osobowych dotyczących uczestników postępowania narusza przepisy RODO.<br><br>OKRES REALIZACJI ZAMÓWIENIA:<br>1.	Termin realizacji przedmiotu zamówienia: od dnia podpisania umowy do dnia 31.12.2025 r., przy czym termin wdrożenia systemu nie może być dłuższy niż 6 miesięcy od daty podpisania umowy.<br><br>2.	Uzasadnienie podania terminu wykonania zamówienia datami: termin zakończenia realizacji umowy, tj. 31.12.2025 r. wynika z harmonogramu projektu.<br><br>3.	Termin wdrożenia systemu, o którym mowa w pkt. 1, stanowi kryterium oceny ofert.<br><br>RODZAJ I ZAKRES ZMIAN UMOWY ORAZ WARUNKÓW ICH WPROWADZENIA<br><br>2.	Stosownie do przepisu art. 439 ust. 1 Pzp, zmiana wynagrodzenia umownego Wykonawcy, określonego w Formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do umowy (a w konsekwencji maksymalnego wynagrodzenia Wykonawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1 umowy), jest możliwa w przypadku zmiany cen materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia na następujących zasadach:<br>1)	waloryzacji będzie podlegało wynagrodzenie netto określone w ofercie Wykonawcy,<br>2)	poziom zmiany cen materiałów lub kosztów, określony jest wskaźnikiem cen towarów i usług konsumpcyjnych ogłaszanym w komunikacie Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego (GUS) w ujęciu kwartalnym,<br>3)	początkiem okresu, w którym może nastąpić waloryzacja wynagrodzenia jest dzień zawarcia umowy,<br>4)	jeżeli umowa została zawarta po upływie 180 dni od dnia upływu terminu składania ofert, początkowym terminem ustalenia zmiany wynagrodzenia,<br>o którym mowa w pkt 3, jest dzień otwarcia ofert,<br>5)	zmiana wysokości wynagrodzenia Wykonawcy może nastąpić nie wcześniej niż po upływie<br>6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, a każda kolejna zmiana nie może być dokonana wcześniej niż po upływie 6 miesięcy od daty ostatniej zmiany wysokości wynagrodzenia,<br>6)	zmiana wynagrodzenia przysługuje w przypadku, gdy z opublikowanego wskaźnika, o którym mowa w pkt 2, i dotyczącego dwóch następujących po sobie kwartałów wynika, że suma ogłaszanych wartości zmian wskaźnika, stanowi wartość większą niż 5% lub mniejszą niż /-5%,<br>7)	zmiana wynagrodzenia może dotyczyć wynagrodzenia, które pozostało do wypłaty do końca realizacji umowy,<br>8)	Wartość zmiany (WZ) określa się na podstawie wzoru:<br>WZ = W x F, przy czym:<br>W – wysokość wynagrodzenia pozostała do wypłaty do końca realizacji umowy,<br>F – średnia arytmetyczna dwóch następujących po sobie wartości zmiany cen towarów i usług konsumpcyjnych wynikających z komunikatów prezesa GUS, o których mowa w pkt 6,<br>9)	maksymalna wartość zmiany wynagrodzenia, jaka dopuszcza Zamawiający wynosi 10 %  w stosunku do wynagrodzenia Wykonawcy wskazanego w § 3 ust. 1 umowy,<br>10)	Wykonawca, którego wynagrodzenie zostało zmienione, zobowiązany jest do zmiany wynagrodzenia należnego Podwykonawcom,<br>11)	zmiana wysokości wynagrodzenia wymaga złożenia wniosku i zawarcia aneksu do umowy.<br>7.	Wykonawca, którego wynagrodzenie zostało zmienione zgodnie z ust. 2, zobowiązany jest do zmiany wynagrodzenia przysługującego Podwykonawcy, z którym zawarł umowę, w zakresie odpowiadającym zmianom cen materiałów lub kosztów dotyczących zobowiązania Podwykonawcy, jeżeli przedmiotem umowy są usługi, a okres obowiązywania umowy przekracza 6 miesięcy.</body>