Dostawa badanych produktów leczniczych do badania klinicznego (DZP.25.42.2024)

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa badanych produktów leczniczych do badania klinicznego (DZP.25.42.2024)
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	lubelskie
Data publikacji	2024-12-31
Data składania ofert	14/01/2025, Godzina 11:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	23-12-2024/5926403
Kod CPV	336000006 Produkty farmaceutyczne 336900003 Różne produkty lecznicze
Numer przetargu	5937821

<html><head><meta><meta><link></head><body><div><div><h1>Polska: Produkty farmaceutyczne<br>Dostawa badanych produktów leczniczych do badania klinicznego (DZP.25.42.2024)</h1><p>253/2024 - 00801038-2024</p><p>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy - Zmiana</p></div></div><div><div><label>menu</label><label>close</label><label><span>list</span>Table of contents</label></div><div><div><h2>1. <span>Nabywca</span></h2><div><div><h3><span>1.1 </span><span>Nabywca</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Uniwersytet Medyczny w Lublinie</span></div></div><div><div><span>Status prawny nabywcy</span><span>:</span><span>Podmiot prawa publicznego</span></div></div><div><div><span>Sektor działalności instytucji zamawiającej</span><span>:</span><span>Edukacja</span></div></div></div></div></div></div><div><h2>2. <span>Procedura</span></h2><div><div><h3><span>2.1 </span><span>Procedura</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Dostawa badanych produktów leczniczych do badania klinicznego (DZP.25.42.2024)</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa Badanych Produktów Leczniczych (dalej: BPL lub przedmiot zamówienia) na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC)”, finansowanego przez Agencję Badań Medycznych. Przedmiot zamówienia obejmuje 3 zadania (oferty częściowe), w tym: 1.1. Zadanie nr 1 – Obinutuzumab 1.2. Zadanie nr 2 – Daratumumab 1.3. Zadanie nr 3 – Wenetoklaks 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ). Przedmiot zamówienia obejmuje następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych a) W zakresie Zadania nr 1 - 236 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego); b) W zakresie Zadania nr 2 - 195 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg); c) W zakresie Zadania nr 3: - Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 31 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 92 opakowania, - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 46 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 112 tabletek w opakowaniu - 216 opakowań Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych: a) W zakresie Zadania nr 1 – 101 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego) b) W zakresie Zadania nr 2 – 83 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg) c) W zakresie Zadania nr 3: - Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 13 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 40 opakowania, - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 20 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 112 tabletek w opakowaniu -92 opakowań 3. Zamawiający nie wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych. 4. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) wg załącznika nr 3 do SWZ 5. RODO (obowiązek informacyjny i obowiązek stosowania): Informacje dotyczące ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych określa rozdział XXIII SWZ 6. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ 7. Zamawiający przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp do wartości 40% zamówienia podstawowego - dotyczy każdego z zadań</span></div></div><div><div><span>Identyfikator procedury</span><span>:</span><span>fe66045d-a88f-400d-a135-c01590e262b3</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP.25.42.2024</span></div></div><div><div><span>Rodzaj procedury</span><span>:</span><span>Otwarta</span></div></div><div><div><span>Procedura jest przyspieszona</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie procedury przyspieszonej</span><span>:</span><span>Na podstawie art. 138 ust. 2 pkt 1 ustawy Pzp - wstępne ogłoszenie informacyjne opublikowane w Dz.Urz.U.E. nr S: 155/2024 480909-2024 z dnia 09.08.2024, oraz umieszczone na stronie internetowej UM w Lublinie w dniu 09.08.2024 r. (<a href="https://oldbip.umlub.pl/zamowienia-publiczne/informacje-o-planach/)" target="_blank">https://oldbip.umlub.pl/zamowienia-publiczne/informacje-o-planach/)</a></span></div></div><div><div><span>Główne aspekty procedury</span><span>:</span><span></span></div></div><div><h3><span>2.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.4 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>4. Podmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty i oświadczenia, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz w rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Technologii z dnia 3 sierpnia 2023 r. zmieniającym ww. rozporządzenie, składane przez Wykonawcę i inne podmioty, na których zdolnościach lub sytuacjach polega Wykonawca, na zasadach określonych w art. 118 ustawy Pzp oraz przez podwykonawców, Wykonawca składa w formie elektronicznej, w zakresie i w sposobie określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy, tj. rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie. 5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3.1.2. lit. a, b składa: 5.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w ust. 3 pkt 3.1.2. lit. a – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym mowa w pkt . 3 pkt 3.1.2. lit. a, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 5.2. zaświadczenie, o którym mowa w pkt . 3 pkt 3.1.2. lit. b, tj. odpis albo informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej – składa dokument wystawiony w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające że: 5.3.1. nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem. 6. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 5, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1, ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Terminy wystawienia dokumentów odpowiednio jak w punkcie 5.</span></div></div><div><div><span>Podstawa prawna</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Dyrektywa 2014/24/UE</span></div></div><div><div><span>art 132 ustawy Pzp; Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu</span><span></span><span>-</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.5 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Maksymalna liczba części zamówienia, na które jeden oferent może składać oferty</span><span>:</span><span>3</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Maksymalna liczba części zamówienia, których można udzielić jednemu oferentowi</span><span>:</span><span>3</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.6 </span><span>Podstawy wykluczenia</span></h3><div><div><div><span>Powody wykluczenia źródła</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Aktywami zarządza likwidator</span><span>:</span><span>art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji</span></div></div><div><div><span>Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania
                                       o udzielenie zamówienia</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; wzór oświadczenia - Załącznik nr 6 do SWZ</span></div></div><div><div><span>Działalność gospodarcza jest zawieszona</span><span>:</span><span>art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji</span></div></div><div><div><span>Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego</span><span>:</span><span>art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji</span></div></div><div><div><span>Korupcja</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 lit c ustawy Pzp; art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem</span></div></div><div><div><span>Nadużycia</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 lit g ustawy Pzp; art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem</span></div></div><div><div><span>Niewypłacalność</span><span>:</span><span>art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji</span></div></div><div><div><span>Naruszenie zobowiązania dotyczącego płatności składek na ubezpieczenia społeczne</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; wzór oświadczenia - Załącznik nr 6 do SWZ</span></div></div><div><div><span>Naruszenie zobowiązania dotyczącego płatności podatków</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; wzór oświadczenia - Załącznik nr 6 do SWZ</span></div></div><div><div><span>Naruszenie zobowiązań wynikających wyłącznie z krajowych przesłanek wykluczenia</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem oraz oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; wzór oświadczenia - Załącznik nr 6 do SWZ</span></div></div><div><div><span>Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 7 do SWZ</span></div></div><div><div><span>Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 lit f ustawy Pzp; art. 108 ust. 1 pkt 1 lit b ustawy Pzp; art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem</span></div></div><div><div><span>Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 lit d ustawy Pzp; art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem</span></div></div><div><div><span>Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 lit e ustawy Pzp; art. 108 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem</span></div></div><div><div><span>Udział w organizacji przestępczej</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 lit a ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem</span></div></div><div><div><span>Układ z wierzycielami</span><span>:</span><span>art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji</span></div></div><div><div><span>Upadłość</span><span>:</span><span>art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>5. <span>Część zamówienia</span></h2><div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zadanie nr 1 – Obinutuzumab</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ). Przedmiot zamówienia obejmuje następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych a) W zakresie Zadania nr 1 - 236 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego); Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych: a) W zakresie Zadania nr 1 – 101 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego)</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP.25.24.2024 - Zadanie 1</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Opcje</span><span>:</span><div><div><span>Opis opcji</span><span>:</span><span>Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych: a) W zakresie Zadania nr 1 – 101 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego) Szczegóły dotyczące zasad skorzystania z prawa opcji określa Załącznik nr 4 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Lublin</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>20-059</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Lubelski</span><span></span><span>(</span><span>PL814</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>03/02/2025</span></div></div><div><div><span>Data zakończenia trwania</span><span>:</span><span>31/01/2029</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. Zamówienie realizowane będzie w okresie od daty zawarcia umowy do dnia 31.01.2029 r. 2. Dostarczanie BPL w ramach zakresu gwarantowanego jak i zakresu objętego prawem opcji, odbywać się będzie na zasadach opisanych w dokumentacji zamówienia, w szczególności w Załączniku Nr 1 do SWZ – Opis przedmiot zamówienia oraz Załączniku nr 4 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy. 3. Zamówienie realizowane jest w ramach projektu pt. „Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC) 4. Zamawiający wykluczy wykonawcę z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie: 1) art. 7 ustawa z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; 2) art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) oraz art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - Załącznik nr 8 do SWZ</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>W ww. kryterium oferta może otrzymać maksymalnie 100 pkt</span></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego" target="_blank">https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego" target="_blank">https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Opis gwarancji finansowej</span><span>:</span><span>Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium w zakresie Zadania nr 1 - 100 000,00 PLN (słownie: sto tysięcy złotych 00/100)</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>14/01/2025</span><span></span><span>11:00 +01:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>14/01/2025</span><span></span><span>11:15 +01:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>zgodnie z rozdziałem XXIV SWZ</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div><div><div><span>Aukcja elektroniczna</span><span>:</span><span>nie</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>TED eSender</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0002</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zadanie nr 2 – Daratumumab</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ). Przedmiot zamówienia obejmuje następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych a) W zakresie Zadania nr 2 - 195 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg); Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych: a) W zakresie Zadania nr 2 – 83 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg);</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP.25.24.2024 - Zadanie 2</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Opcje</span><span>:</span><div><div><span>Opis opcji</span><span>:</span><span>Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych: a) W zakresie Zadania nr 2 – 83 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg) Szczegóły dotyczące zasad skorzystania z prawa opcji określa Załącznik nr 4 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Lublin</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>20-059</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Lubelski</span><span></span><span>(</span><span>PL814</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>03/02/2025</span></div></div><div><div><span>Data zakończenia trwania</span><span>:</span><span>31/01/2029</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. Zamówienie realizowane będzie w okresie od daty zawarcia umowy do dnia 31.01.2029 r. 2. Dostarczanie BPL w ramach zakresu gwarantowanego jak i zakresu objętego prawem opcji, odbywać się będzie na zasadach opisanych w dokumentacji zamówienia, w szczególności w Załączniku Nr 1 do SWZ – Opis przedmiot zamówienia oraz Załączniku nr 4 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy. 3. Zamówienie realizowane jest w ramach projektu pt. „Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC) 4. Zamawiający wykluczy wykonawcę z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie: 1) art. 7 ustawa z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; 2) art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) oraz art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - Załącznik nr 8 do SWZ</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>W ww. kryterium oferta może otrzymać maksymalnie 100 pkt</span></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego" target="_blank">https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego" target="_blank">https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Opis gwarancji finansowej</span><span>:</span><span>Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium w zakresie Zadania nr 2 - 200 000,00 PLN (słownie: dwieście tysięcy złotych 00/100)</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>14/01/2025</span><span></span><span>11:00 +01:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>14/01/2025</span><span></span><span>11:15 +01:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>zgodnie z rozdziałem XXIV SWZ</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div><div><div><span>Aukcja elektroniczna</span><span>:</span><span>nie</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>TED eSender</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0003</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zadanie nr 3 – Wenetoklaks</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ). Przedmiot zamówienia obejmuje następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych a) W zakresie Zadania nr 3: - Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 31 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 92 opakowania, - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 46 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 112 tabletek w opakowaniu - 216 opakowań Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych: a) W zakresie Zadania nr 3: - Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 13 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 40 opakowania, - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 20 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 112 tabletek w opakowaniu -92 opakowań</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP.25.24.2024 - Zadanie 3</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Opcje</span><span>:</span><div><div><span>Opis opcji</span><span>:</span><span>Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych: a) W zakresie Zadania nr 3: - Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 13 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 40 opakowania, - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 20 opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 112 tabletek w opakowaniu -92 opakowań Szczegóły dotyczące zasad skorzystania z prawa opcji określa Załącznik nr 4 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Lublin</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>20-059</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Lubelski</span><span></span><span>(</span><span>PL814</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>03/02/2025</span></div></div><div><div><span>Data zakończenia trwania</span><span>:</span><span>31/01/2029</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. Zamówienie realizowane będzie w okresie od daty zawarcia umowy do dnia 31.01.2029 r. 2. Dostarczanie BPL w ramach zakresu gwarantowanego jak i zakresu objętego prawem opcji, odbywać się będzie na zasadach opisanych w dokumentacji zamówienia, w szczególności w Załączniku Nr 1 do SWZ – Opis przedmiot zamówienia oraz Załączniku nr 4 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy. 3. Zamówienie realizowane jest w ramach projektu pt. „Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC) 4. Zamawiający wykluczy wykonawcę z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie: 1) art. 7 ustawa z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; 2) art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) oraz art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - Załącznik nr 8 do SWZ</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>W ww. kryterium oferta może otrzymać maksymalnie 100 pkt</span></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego" target="_blank">https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego" target="_blank">https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Opis gwarancji finansowej</span><span>:</span><span>Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium w zakresie Zadania nr 3 - 150 000,00 PLN (słownie: sto pięćdziesiąt tysięcy złotych 00/100)</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>14/01/2025</span><span></span><span>11:00 +01:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>14/01/2025</span><span></span><span>11:15 +01:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>zgodnie z rozdziałem XXIV SWZ</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div><div><div><span>Aukcja elektroniczna</span><span>:</span><span>nie</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>TED eSender</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>8. <span>Organizacje</span></h2><div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0001</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Uniwersytet Medyczny w Lublinie</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>712-010-69-11</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Al. Racławickie 1</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Lublin</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>20-059</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Lubelski</span><span></span><span>(</span><span>PL814</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Uniwersytet Medyczny w Lublinie</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:zamowienia@umlub.pl" target="_blank">zamowienia@umlub.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48 81 448 50 00</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://umlub.pl/pl/" target="_blank">https://umlub.pl/pl/</a></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><a href="https://oldbip.umlub.pl/zamowienia-publiczne/informacje-o-planach/)%D1%B4" target="_blank">https://umlub.eb2b.com.pl/open-preview-auction.html/458635/dostawa-badanych-produktow-leczniczych-do-badania-klinicznego</a></span></div></div><div><div><span>Profil nabywcy</span><span>:</span><span><a href="https://bip.umlub.pl/zamowienia-publiczne/informacje-o-planach/" target="_blank">https://bip.umlub.pl/zamowienia-publiczne/informacje-o-planach/</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Nabywca</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0002</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Krajowa izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>526-223-93-25</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Postepu 17a</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Krajowa izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:odwolania@uzp.gov.pl" target="_blank">odwolania@uzp.gov.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>22 4587840</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>22 4587800</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://www.uzp.gov.pl/kio" target="_blank">https://www.uzp.gov.pl/kio</a></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><a href="https://www.uzp.gov.pl/kio" target="_blank">https://www.uzp.gov.pl/kio</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organ odwoławczy</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0000</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>PUBL</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Luxembourg</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>2417</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Luxembourg</span><span></span><span>(</span><span>LU000</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Luksemburg</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:ted@publications.europa.eu" target="_blank">ted@publications.europa.eu</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+352 29291</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://op.europa.eu" target="_blank">https://op.europa.eu</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>TED eSender</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>10. <span>Zmiana</span></h2><div><div><div><span>Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana</span><span>:</span><span>788619-2024</span></div></div><div><div><span>Główny powód zmiany</span><span>:</span><span>Aktualizacja informacji</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zmiana terminu składania ofert oraz informacji o publicznym otwarciu ofert</span></div></div></div></div><div><h2>11. <span>Informacje o ogłoszeniu</span></h2><div><div><h3><span>11.1 </span><span>Informacje o ogłoszeniu</span></h3><div><div><div><span>Identyfikator/wersja ogłoszenia</span><span>:</span><span>800b98f1-0821-40d2-b5cb-da4b09063cf9</span><span></span><span>-</span><span>01</span></div></div><div><div><span>Typ formularza</span><span>:</span><span>Procedura konkurencyjna</span></div></div><div><div><span>Rodzaj ogłoszenia</span><span>:</span><span>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy</span></div></div><div><div><span>Ogłoszenie – data wysłania</span><span>:</span><span>30/12/2024</span><span></span><span>12:42 +00:00</span></div></div><div><div><span>Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span><span></span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>11.2 </span><span>Informacje o publikacji</span></h3><div><div><div><span>Numer publikacji ogłoszenia</span><span>:</span><span>00801038-2024</span></div></div><div><div><span>Numer wydania Dz.U. S</span><span>:</span><span>253/2024</span></div></div><div><div><span>Data publikacji</span><span>:</span><span>31/12/2024</span></div></div></div></div></div></div></div></div></body></html>