Dostawa preparatów myjących i dezynfekcyjnych

Środki czystości, higieny i podobne

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa preparatów myjących i dezynfekcyjnych
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Bydgoszcz
Data publikacji	2024-12-17
Data składania ofert	23/12/2024, Godzina 09:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	07-12-2024/5885110
Kod CPV	336316008 Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
Numer korekty	5911516

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa preparatów myjących  i dezynfekcyjnych</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>KUJAWSKO - POMORSKIE CENTRUM PULMONOLOGII W BYDGOSZCZY</span></h3><h3>1.2.) Oddział zamawiającego:<span>Dział Zamówień Publicznych</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 092356930</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>ul. Seminaryjna 1</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Bydgoszcz</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>85-326</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>kujawsko-pomorskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL613 - Bydgosko-toruński</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zampub@kpcp.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.kpcp.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00658999</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-12-17</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00637796</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.2.2.  Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 1)<p>Przed zmianą:<br>Przedmiotem zamówienia są preparaty do mycia i dezynfekcji maszynowej narzędzi i sprzętu medycznego. Szczegółowy opis przedmiot zamówienia zawiera załącznik nr 1-1 do SWZ.</p><p>Po zmianie:<br>Przedmiotem zamówienia są preparaty do mycia i dezynfekcji maszynowej narzędzi i sprzętu medycznego. Szczegółowy opis przedmiot zamówienia zawiera załącznik nr 1-1 do SWZ po modyfikacji.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.2.2.  Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 2)<p>Przed zmianą:<br>Przedmiotem zamówienia jest preparat do dezynfekcji pomieszczeń szpitalnych, w tym pomieszczeń Działu Żywienia, metodą zamgławiania stosowany z dyfuzorem NOCOSPRAY. Szczegółowy opis przedmiot zamówienia zawiera załącznik nr 1-2 do SWZ.</p><p>Po zmianie:<br>Przedmiotem zamówienia jest preparat do dezynfekcji pomieszczeń szpitalnych, w tym pomieszczeń Działu Żywienia, metodą zamgławiania, kompatybilny z dyfuzorem NOCOSPRAY. Szczegółowy opis przedmiot zamówienia zawiera załącznik nr 1-2 do SWZ po modyfikacji.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:<br>1. Deklaracja zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) wraz z oświadczeniem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ – dotyczy Pakietu 1 oraz Pakietu 4.<br>2. Dokument dopuszczający do obrotu preparaty biobójcze w myśl ustawy<br>dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24) – dotyczy Pakietu 2, Pakietu 5, Pakietu 6 oraz Pakietu 7 poz. 1.<br>3.	Dokument dopuszczający do obrotu preparaty biobójcze w myśl ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24) lub Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu  – jako produkt leczniczy – wydane przez uprawniony do tego organ i charakterystyka produktu leczniczego  – dotyczy Pakietu 3 poz. 1.<br>4. Celem potwierdzenia mikrobójczego spektrum działania preparatów dezynfekcyjnych należy załączyć pełen raport z badań wykonywanych przez z akredytowane laboratoria z krajów UE (posiadające certyfikat jakości ISO), zgodnie z Normami Europejskimi lub Normami Polskimi – normy co najmniej II fazy dotyczące obszaru medycznego. W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, iż oferowany preparat spełnia w/w normy dopuszcza się alternatywne metody badań zaakceptowane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. – dotyczy Pakietu 1 poz. 2, 3 i 5, Pakietu 2, Pakietu 4 poz. 1, Pakietu 5 i Pakietu 7 poz. 1 oraz dla Pakietu 3 poz. 1 w przypadku zaoferowania produktu biobójczego.<br>5.	Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodne z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG<br>i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE  (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dotyczy wszystkich pakietów.<br>6. Ulotki informacyjne w języku polskim, zgodnie z rejestracją potwierdzające wymagania określone w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia.<br>7. Dokument potwierdzający posiadanie etykiety producenta w języku polskim, zgodne z rejestracją.<br>8. Dokument potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia – nie dotyczy potwierdzenia mikrobójczego spektrum działania preparatu (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.6, 10.7 SWZ nie potwierdzają  spełnienia tych wymagań).<br>UWAGA:<br>Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.</p><p>Po zmianie:<br>Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:<br>1. Deklaracja zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) wraz z oświadczeniem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ – dotyczy Pakietu 1 oraz Pakietu 4.<br>2. Dokument dopuszczający do obrotu preparaty biobójcze w myśl ustawy<br>dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24) – dotyczy Pakietu 2, Pakietu 5, Pakietu 6 oraz Pakietu 7 poz. 1.<br>3.	Dokument dopuszczający do obrotu preparaty biobójcze w myśl ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24) lub Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu  – jako produkt leczniczy – wydane przez uprawniony do tego organ i charakterystyka produktu leczniczego  – dotyczy Pakietu 3 poz. 1.<br>4. Celem potwierdzenia mikrobójczego spektrum działania preparatów dezynfekcyjnych należy załączyć pełen raport z badań wykonywanych przez<br>z akredytowane laboratoria z krajów UE (posiadające certyfikat jakości ISO), zgodnie z Normami Europejskimi lub Normami Polskimi – normy co najmniej II fazy dotyczące obszaru medycznego. W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, iż oferowany preparat spełnia w/w normy dopuszcza się alternatywne metody badań zaakceptowane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.<br>– dotyczy Pakietu 1 poz. 2, 3 i 5, Pakietu 2, Pakietu 4 poz. 1, Pakietu 5 i Pakietu 7 poz. 1 oraz dla Pakietu 3 poz. 1 w przypadku zaoferowania produktu biobójczego.<br>W przypadku preparatu zaoferowanego w ramach Pakietu 2 raport z badań musi potwierdzać wymagane spektrum działania preparatu z zastosowaniem dyfuzora NOCOSPRAY.<br>5.	Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodne z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG<br>i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE  (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dotyczy wszystkich pakietów.<br>6. Ulotki informacyjne w języku polskim, zgodnie z rejestracją potwierdzające wymagania określone w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia.<br>7. Dokument potwierdzający posiadanie etykiety producenta w języku polskim, zgodne z rejestracją.<br>8. Dokument potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia – nie dotyczy potwierdzenia mikrobójczego spektrum działania preparatu (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.6, 10.7 SWZ nie potwierdzają  spełnienia tych wymagań).<br>UWAGA:<br>Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>1. Deklaracja zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) wraz z oświadczeniem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ – dotyczy Pakietu 1 oraz Pakietu 4.<br>2. Dokument dopuszczający do obrotu preparaty biobójcze w myśl ustawy<br>dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24) – dotyczy Pakietu 2, Pakietu 5, Pakietu 6 oraz Pakietu 7 poz. 1.<br>3.	Dokument dopuszczający do obrotu preparaty biobójcze w myśl ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24) lub Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu  – jako produkt leczniczy – wydane przez uprawniony do tego organ i charakterystyka produktu leczniczego  – dotyczy Pakietu 3 poz. 1.<br>4. Celem potwierdzenia mikrobójczego spektrum działania preparatów dezynfekcyjnych należy załączyć pełen raport z badań wykonywanych przez z akredytowane laboratoria z krajów UE (posiadające certyfikat jakości ISO), zgodnie z Normami Europejskimi lub Normami Polskimi – normy co najmniej II fazy dotyczące obszaru medycznego. W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, iż oferowany preparat spełnia w/w normy dopuszcza się alternatywne metody badań zaakceptowane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. – dotyczy Pakietu 1 poz. 2, 3 i 5, Pakietu 2, Pakietu 4 poz. 1, Pakietu 5 i Pakietu 7 poz. 1 oraz dla Pakietu 3 poz. 1 w przypadku zaoferowania produktu biobójczego.<br>5.	Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodne z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG<br>i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE  (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dotyczy wszystkich pakietów.<br>6. Ulotki informacyjne w języku polskim, zgodnie z rejestracją potwierdzające wymagania określone w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia.<br>7. Dokument potwierdzający posiadanie etykiety producenta w języku polskim, zgodne z rejestracją.<br>8. Dokument potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia – nie dotyczy potwierdzenia mikrobójczego spektrum działania preparatu (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.6, 10.7 SWZ nie potwierdzają  spełnienia tych wymagań).<br>UWAGA:<br>Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.</p><p>Po zmianie:<br>1. Deklaracja zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) wraz z oświadczeniem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ – dotyczy Pakietu 1 oraz Pakietu 4.<br>2. Dokument dopuszczający do obrotu preparaty biobójcze w myśl ustawy<br>dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24) – dotyczy Pakietu 2, Pakietu 5, Pakietu 6 oraz Pakietu 7 poz. 1.<br>3.	Dokument dopuszczający do obrotu preparaty biobójcze w myśl ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24) lub Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu  – jako produkt leczniczy – wydane przez uprawniony do tego organ i charakterystyka produktu leczniczego  – dotyczy Pakietu 3 poz. 1.<br>4. Celem potwierdzenia mikrobójczego spektrum działania preparatów dezynfekcyjnych należy załączyć pełen raport z badań wykonywanych przez<br>z akredytowane laboratoria z krajów UE (posiadające certyfikat jakości ISO), zgodnie z Normami Europejskimi lub Normami Polskimi – normy co najmniej II fazy dotyczące obszaru medycznego. W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, iż oferowany preparat spełnia w/w normy dopuszcza się alternatywne metody badań zaakceptowane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.<br>– dotyczy Pakietu 1 poz. 2, 3 i 5, Pakietu 2, Pakietu 4 poz. 1, Pakietu 5 i Pakietu 7 poz. 1 oraz dla Pakietu 3 poz. 1 w przypadku zaoferowania produktu biobójczego.<br>W przypadku preparatu zaoferowanego w ramach Pakietu 2 raport z badań musi potwierdzać wymagane spektrum działania preparatu z zastosowaniem dyfuzora NOCOSPRAY.<br>5.	Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodne z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG<br>i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE  (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dotyczy wszystkich pakietów.<br>6. Ulotki informacyjne w języku polskim, zgodnie z rejestracją potwierdzające wymagania określone w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia.<br>7. Dokument potwierdzający posiadanie etykiety producenta w języku polskim, zgodne z rejestracją.<br>8. Dokument potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia – nie dotyczy potwierdzenia mikrobójczego spektrum działania preparatu (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 10.6, 10.7 SWZ nie potwierdzają  spełnienia tych wymagań).<br>UWAGA:<br>Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-12-20 09:00</p><p>Po zmianie:<br>2024-12-23 09:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-12-20 09:05</p><p>Po zmianie:<br>2024-12-23 09:05</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2025-01-18</p><p>Po zmianie:<br>2025-01-21</p></body>