Wykonanie usługi monitorowania Badania Klinicznego

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Wykonanie usługi monitorowania Badania Klinicznego
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2024-12-11
Data składania ofert	18/12/2024, Godzina 12:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	730000002 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Numer przetargu	5895784

<div>
<h1>Wykonanie usługi monitorowania Badania Klinicznego dotyczącego iniekcyjnego, dostawowego wyrobu medycznego opartego o polimer syntetyczny.</h1>
<h2>Załączniki</h2>
<ul>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1725677">04H_FENG_1.1._2023-Załącznik_nr_1_Formularz oferty</a></li>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1725689">04H_FENG_1.1._2023-Załącznik_nr_2_Szczeg&oacute;łowy_opis_przedmiotu_zam&oacute;wienia</a></li>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1725701">04H_FENG_1.1._2023-Załącznik_nr_3_Oświadczenie_o_braku_powiązań kapitałowych</a></li>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1725711">04H_FENG_1.1._2024_Załącznik_nr_4 Umowa (wz&oacute;r)</a></li>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1725736">04H_FENG_1.1_2024 zapytanie ofertowe</a></li>
</ul>
<h2>Części zam&oacute;wienia</h2>
<h3>Usł.monitor.Bad.Kliniczn.dot.wyr.med.opartego o poilmer synt</h3>
<strong>Przedmioty zam&oacute;wienia</strong>
<p>1. Przedmiotem zam&oacute;wienia jest na wykonanie usługi monitorowania Badania Klinicznego dotyczącego iniekcyjnego, dostawowego wyrobu medycznego opartego o polimery syntetyczne.<br /> 2. Szczeg&oacute;łowy opis przedmiotu zam&oacute;wienia określający wymagania Zamawiającego &ndash; zawiera załącznik nr 2 do niniejszego Zapytania &ndash; Szczg&oacute;łowy Opis Przedmiotu Zam&oacute;wienia. <br /> 3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. <br /> 4. W przypadku wystąpienia w opisie przedmiotu zam&oacute;wienia wskazania znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, źr&oacute;dła lub szczeg&oacute;lnego procesu, kt&oacute;ry charakteryzuje produkty dostarczane przez konkretnego wykonawcę lub wystąpienia wskazania norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i system&oacute;w referencji technicznych - Zamawiający dopuszcza składanie ofert r&oacute;wnoważnych pod warunkiem, że zaproponowane rozwiązania będą posiadały parametry techniczne, jakościowe, technologiczne itp. nie gorsze niż te, kt&oacute;re przedstawiono w opisie przedmiotu zam&oacute;wienia. Wykonawca, kt&oacute;ry powołuje się na rozwiązania r&oacute;wnoważne, jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego, usługi spełniają wymagania określone przez Zamawiającego.<br /> 5. Termin realizacji umowy<br /> Planowany termin rozpoczęcia realizacji zam&oacute;wienia: I kwartał 2025 r.<br /> Planowany termin zakończenia zam&oacute;wienia: II kwartał 2027 r.<br /> Zamawiający zastrzega możliwość wydłużenia terminu zakończenia zam&oacute;wienia, w przypadku wydłużenia czasu trwania projektu, tj. zadania &bdquo;Wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności nowej formulacji w badaniu klinicznym&rdquo;, o czym niezwłocznie poinformuje Wykonawcę.<br /> 6. Miejsce realizacji zam&oacute;wienia: Ośrodek badawczy.</p>
<h2>Kryteria oceny</h2>
<p>Kryterium nr 1: Cena netto za wykonanie w całości monitorowania badania klinicznego - 80 %, punkty zostaną przyznane na podstawie ceny netto wskazanej w Formularzu Oferty, wg wzoru Qc=(Cmin/Co) x 80%. <br /> Szczeg&oacute;łowy opis kryterium znajduje się w załączonym Zapytaniu Ofertowym.</p>
<p>Kryterium nr 2: Termin płatności (QT) - 20%: zostaną przyznane punkty na podstawie zadeklarowanego przez Wykonawcę w Formularzu oferty terminu płatności na wystawionej fakturze vat.<br /> Szczeg&oacute;łowy opis kryterium znajduje się w załączonym Zapytaniu Ofertowym.</p>
<p>Łączna ilość punkt&oacute;w dla badanej oferty będzie liczona wg następującego wzoru:<br /> W = QC + QT<br /> gdzie: W&ndash; łączna suma punkt&oacute;w badanej oferty.<br /> Zamawiający udzieli zam&oacute;wienia Oferentowi, kt&oacute;rego oferta uzyska największą liczbę punkt&oacute;w. <br /> Szczeg&oacute;łowy opis wyniku znajduje się w załączonym Zapytaniu ofertowym.</p>
<h2>Warunki zmiany umowy</h2>
<p>Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany warunk&oacute;w zam&oacute;wienia udzielonego Wykonawcy, będącego rezultatem niniejszego postępowania, w przypadku następujących warunk&oacute;w:<br /> a) zmiana wynikać będzie z okoliczności niemożliwej do przewidzenia w momencie udzielania zam&oacute;wienia, wystąpienia zdarzeń losowych, działania tzw. &bdquo;siły wyższej&rdquo; <br /> (tj. m.in. działania przyrody, działania władz państwowych),<br /> b) zmiana wynikać będzie z nowych regulacji prawnych mających wpływ na zakres udzielonego zam&oacute;wienia,<br /> c) Zamawiający dopuszcza zmiany w terminach prowadzenia badań, gdy zmiany te wynikać będą ze zmian w protokole badań prowadzonych analiz (np. wydłużenie czasu prowadzenia analiz, zmiana testu).<br /> Szczeg&oacute;ły dotyczące warunk&oacute;w zmiany umowy zawarte są w załączniku nr 4 Wz&oacute;r Umowy o wykonanie prac badawczo-rozwojowych.</p>
</div>