Dostawa wyrobów do diagnostyki dla ZZOZ w Wadowicach

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa wyrobów do diagnostyki dla ZZOZ w Wadowicach
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Wadowice
Data publikacji	2024-11-27
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	20-11-2024/5833764
Kod CPV	336940001 Czynniki diagnostyczne 331241006 Urządzenia diagnostyczne 331241305 Wyroby diagnostyczne 331241312 Paski odczynnikowe
Numer korekty	5858095

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa wyrobów do diagnostyki dla ZZOZ w Wadowicach</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000306466</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Karmelicka 5</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Wadowice</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>34-100</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>małopolskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL21A - Oświęcimski</span></h3><h3>1.4.7.) Numer telefonu:<span>33 823 22 30</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>mbury@zzozwadowice.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.zzozwadowice.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - inny zamawiający</span></h3><br>Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej<h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00617791</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-11-27</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00601396</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1.	Certyfikat ISO 15197:2015 wystawiony przez jednostkę notyfikowaną w języku polskim – dotyczy Pakietu nr 1<br>2.	Deklaracja zgodności CE dla wszystkich wyrobów medycznych lub oświadczenie o braku wymagania posiadania deklaracji zgodności.<br>3.Ulotki, katalogi identyfikujące przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 3-6<br>4. Opisy, materiały informacyjne, instrukcje obsługi, katalogi, ulotki w języku polskim dot. glukometrów, pasków testowych i płynów kontrolnych, w celu sprawdzenia zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia (dotyczy glukometrów oraz pozycji 1, 2 i 3 w Pakiecie nr 1; poz.1 i 2 w Pakiecie nr 2)<br>5.Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022r., poz. 974), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, oraz przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r., poz. 211 ze zm.), wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ</p><p>Po zmianie:<br>1.	Certyfikat ISO 15197:2015 wystawiony przez jednostkę notyfikowaną w języku polskim lub w oryginale wraz z tłumaczeniem – dotyczy Pakietu nr 1<br>2.	Deklaracja zgodności CE dla wszystkich wyrobów medycznych lub oświadczenie o braku wymagania posiadania deklaracji zgodności.<br>3.Ulotki, katalogi identyfikujące przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 3-6<br>4. Opisy, materiały informacyjne, instrukcje obsługi, katalogi, ulotki w języku polskim dot. glukometrów, pasków testowych i płynów kontrolnych, w celu sprawdzenia zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia (dotyczy glukometrów oraz pozycji 1, 2 i 3 w Pakiecie nr 1; poz.1 i 2 w Pakiecie nr 2)<br>5.Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022r., poz. 974), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, oraz przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r., poz. 211 ze zm.), wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>1.	Certyfikat ISO 15197:2015 wystawiony przez jednostkę notyfikowaną w języku polskim – dotyczy Pakietu nr 1<br>2.	Deklaracja zgodności CE dla wszystkich wyrobów medycznych lub oświadczenie o braku wymagania posiadania deklaracji zgodności.<br>3.Ulotki, katalogi identyfikujące przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 3-6<br>4. Opisy, materiały informacyjne, instrukcje obsługi, katalogi, ulotki w języku polskim dot. glukometrów, pasków testowych i płynów kontrolnych, w celu sprawdzenia zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia (dotyczy glukometrów oraz pozycji 1, 2 i 3 w Pakiecie nr 1; poz.1 i 2 w Pakiecie nr 2)<br>5.Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022r., poz. 974), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, oraz przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r., poz. 211 ze zm.), wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ</p><p>Po zmianie:<br>1.	Certyfikat ISO 15197:2015 wystawiony przez jednostkę notyfikowaną w języku polskim lub w oryginale wraz z tłumaczeniem – dotyczy Pakietu nr 1<br>2.	Deklaracja zgodności CE dla wszystkich wyrobów medycznych lub oświadczenie o braku wymagania posiadania deklaracji zgodności.<br>3.Ulotki, katalogi identyfikujące przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 3-6<br>4. Opisy, materiały informacyjne, instrukcje obsługi, katalogi, ulotki w języku polskim dot. glukometrów, pasków testowych i płynów kontrolnych, w celu sprawdzenia zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia (dotyczy glukometrów oraz pozycji 1, 2 i 3 w Pakiecie nr 1; poz.1 i 2 w Pakiecie nr 2)<br>5.Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022r., poz. 974), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, oraz przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r., poz. 211 ze zm.), wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ</p></body>