Dostawa mikrokuwet do oznaczania hemoglobiny, krwi kontrolnej oraz akcesoriów do czyszczenia i konserwacji hemoglobinometrów.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa mikrokuwet do oznaczania hemoglobiny, krwi kontrolnej oraz akcesoriów do czyszczenia i konserwacji hemoglobinometrów.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Zielona Góra
Data publikacji	2024-11-27
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	23-11-2024/5845267
Kod CPV	336962007 Odczynniki do badania krwi
Numer korekty	5856986

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa mikrokuwet do oznaczania hemoglobiny, krwi kontrolnej oraz akcesoriów do czyszczenia i konserwacji hemoglobinometrów.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA W ZIELONEJ GÓRZE</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000291931</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>ul. Zyty 21</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Zielona Góra</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>65-046</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>lubuskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL432 - Zielonogórski</span></h3><h3>1.4.7.) Numer telefonu:<span>+48 68 329 83 67</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>r.kuznik@rckik.zgora.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.rckik.zgora.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00619186</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-11-27</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:</h3>Ogłoszenie o zamówieniu<h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00610536</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.2.7.  Dodatkowy kod CPV<p>Przed zmianą:<br></p><p>Po zmianie:<br>Odczynniki do badania krwi</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1.	Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia; zgodnie z poniższymi wymaganiami. 1.1	Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie przedmiotu zamówienia znakiem CE. 1.2	Certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku  o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego certyfikatu zgodności należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………*(podać nazwę wyrobu) Ustawa  o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga wydania przez jednostkę notyfikowaną certyfikatu zgodności” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.1 do SWZ, 1.3	Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego zgłoszenia lub powiadomienia  należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………*(podać nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga zgłoszenie albo powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.2 do SWZ, 1.4 Dla oferowanych mikrokuwet do oznaczania HGB na hemoglobinometrach HemoCue 201 DM specyfikację techniczna producenta, potwierdzająca, że oferowane mikrokuwety współpracują  z hemogobinometrami HemoCue 201 DM. W przypadku braku możliwości dołączenia specyfikacji technicznej producenta Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia o treści: „Wykonawca oświadcza, że oferowane mikrokuwety do oznaczania HGB współpracują i są kompatybilne  z hemoglobinometrach HemoCue 201 DM, będącymi w użyciu przez Zamawiającego”. 1.5	Dla oferowanych mikrokuwet Low specyfikację techniczna producenta, potwierdzająca, że oferowane mikrokuwety Low współpracują z hemoglobinometrami HemoCue plasma / low Hb Photometer Typ Low HB. W przypadku braku możliwości dołączenia specyfikacji technicznej producenta Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia o treści: „Wykonawca oświadcza, że oferowane mikrokuwety Low są kompatybilne z hemoglobinometrach HemoCue plasma / low Hb Photometer Typ Low HB, będącymi w użyciu przez Zamawiającego”. 2.	Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych o których mowa  w pkt. 1.1, 1.2, 1.3  dla wszystkich wyrobów będących przedmiotem zamówienia zgodnie z zestawieniem o którym mowa w dziale IV pkt. 1 tabela nr 1.</p><p>Po zmianie:<br>1.	Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia; zgodnie z poniższymi wymaganiami. 1.1	Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie przedmiotu zamówienia znakiem CE. 1.2	Certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku  o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego certyfikatu zgodności należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………*(podać nazwę wyrobu) Ustawa  o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga wydania przez jednostkę notyfikowaną certyfikatu zgodności” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.1 do SWZ, 1.3	Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego zgłoszenia lub powiadomienia  należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………*(podać nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga zgłoszenie albo powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.2 do SWZ, 1.4 Dla oferowanych mikrokuwet do oznaczania HGB na hemoglobinometrach HemoCue 201 DM specyfikację techniczna producenta, potwierdzająca, że oferowane mikrokuwety współpracują  z hemogobinometrami HemoCue 201 DM. W przypadku braku możliwości dołączenia specyfikacji technicznej producenta Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia o treści: „Wykonawca oświadcza, że oferowane mikrokuwety do oznaczania HGB współpracują i są kompatybilne  z hemoglobinometrach HemoCue 201 DM, będącymi w użyciu przez Zamawiającego”. 1.5	Dla oferowanych mikrokuwet Low specyfikację techniczna producenta, potwierdzająca, że oferowane mikrokuwety Low współpracują z hemoglobinometrami HemoCue plasma / low Hb Photometer Typ Low HB. W przypadku braku możliwości dołączenia specyfikacji technicznej producenta Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia o treści: „Wykonawca oświadcza, że oferowane mikrokuwety Low są kompatybilne z hemoglobinometrach HemoCue plasma / low Hb Photometer Typ Low HB, będącymi w użyciu przez Zamawiającego”. 2.	Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych o których mowa  w pkt. 1.1, 1.2, 1.3  dla wszystkich wyrobów będących przedmiotem zamówienia zgodnie z zestawieniem o którym mowa w dziale IV pkt. 1 tabela nr 1 SWZ.</p></body>