Usługa doradztwa dotycząca opracowania i testowania leków weterynaryjnych

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Usługa doradztwa dotycząca opracowania i testowania leków weterynaryjnych
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2024-11-22
Data składania ofert	29/11/2024, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	732000004 Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju
Numer przetargu	5843887

<div>
<h1>ZAPYTANIE OFERTOWE NR VCT/CKD/6/2024 - Usługa doradztwa dotycząca opracowania i testowania lek&oacute;w weterynaryjnych / REQUEST FOR QUOTATION No. VCT/CKD/6/2024 - Regulatory advice regarding the development and testing of veterinary medicinal products.</h1>
<h2>Załączniki</h2>
<ul>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1696024">Zapytanie ofertowe VCT/CKD/6/2024</a></li>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1696027">Request for quotation VCT/CKD/6/2024</a></li>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1696043">Formularz ofertowy VCT/CKD/6/2024</a></li>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1696047">Proposal form VCT/CKD/6/2024</a></li>
</ul>
<h2>Części zam&oacute;wienia</h2>
<h3>Usługa doradztwa / regulatory advice</h3>
<strong>Przedmioty zam&oacute;wienia</strong>
<p><br /> Wybrany Wykonawca odpowiedzialny będzie za wykonanie usługi doradztwa regulatorowego dotyczącego opracowania i testowania lek&oacute;w weterynaryjnych/ <br /> The selected Contractor will be responsible for providing regulatory advice on drug development and testing of veterinary medicinal products.<br /> <br /> Badany produkt leczniczy to produkt kom&oacute;rkowy oparty o kom&oacute;rki macierzyste do zastosowania w przewlekłym zapaleniu nerek u kot&oacute;w / <br /> The investigational medicinal product is a cellular product based on stem cells for use in chronic kidney disease (CKD) in cats.<br /> <br /> Doradztwo regulacyjne i konsultacje obejmują łącznie maksimum 40 godzin (zdalnie) w zakresie /<br /> Regulatory advice and consultations include a total of maximum 40 hours (provided remotely) with following scope:<br /> - opracowania minimalnych wymagań bezpieczeństwa procesu wytwarzania produktu do badań pilotażowych / development of minimum safety requirements for the product manufacturing process for pilot studies, <br /> - opracowania minimalnych wymagań kontroli materiału wyjściowego i produktu końcowego / development of minimum requirements for the control of the starting material and the final product, <br /> - sposobu przechowywania i transportu materiału biologicznego oraz produktu badanego, aby zapewnić odpowiednią jakość produktu / storage and transport of biological material and the final product to ensure appropriate product quality, <br /> - opracowania strategii rejestracyjnej, w tym badań pilotażowych i klinicznych / development of a registration strategy, including a pilot and clinical trials <br /> opracowania wymaganej dokumentacji do przeprowadzenia pilotażowego badania klinicznego m.in.: protok&oacute;ł badania, ustalenia założeń statystycznych, grupy badanej, kryteri&oacute;w włączenia, wykluczenia (medical writing), w tym analizę i weryfikację dokumentacji / development of the required documentation to conduct pilot clinical trial, including: study protocol, determination of statistical assumptions, study groups, inclusion/exclusion criteria (medical writing) and analysis and verification of documentation.<br /> <br /> Dodatkowe informacje / Additional information:<br /> <br /> 1. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany lub uzupełnienia treści niniejszego zapytania ofertowego. Jeżeli zmiany będą mogły mieć istotny wpływ na składane w postępowaniu oferty, Zamawiający przedłuży termin składania ofert. Informacja o zmianach zostanie umieszczona tak jak ogłoszenie, na stronie Bazy Konkurencyjności: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl<br /> The Ordering Party reserves the right to change the content of this request for quotation. If the changes may have a significant impact on the offers submitted in the procedure, the Ordering Party will extend the deadline for submitting offers. Information about the changes will be placed, just like an announcement, on the Competitiveness Database website (BK2021): https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl<br /> <br /> 2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do unieważnienia niniejszego zapytania ofertowego bez podania uzasadnienia oraz do pozostawienia postępowania bez wyboru oferty /<br /> The Ordering Party reserves the right to invalidate this request for quotation without providing justification and to leave the procedure without selecting an offer.<br /> <br /> 3. W razie pytań do przedmiotu zam&oacute;wienia bądź sposobu przygotowania oferty, należy je składać pisemnie na stronie Bazy Konkurencyjności poprzez zakładkę Pytania:<br /> https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl<br /> If you have any questions about the subject of the order or the method of preparing the offer, they should be submitted in writing on the Competitiveness Database website via the Questions tab: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl<br /> </p>
<h2>Kryteria oceny</h2>
<p>Cena netto - 100%<br /> Net price - 100%</p>
<h2>Warunki zmiany umowy</h2>
<p>zgodnie z zapytaniem ofertowym / according to the request for quotation.</p>
</div>