Dostawa zestawów do redukcji patogenów w osoczu i KKP

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa zestawów do redukcji patogenów w osoczu i KKP
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Białystok
Data publikacji	2024-11-19
Data składania ofert	28/11/2024
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331416202 Zestawy medyczne 331241006 Urządzenia diagnostyczne
Numer przetargu	5833501

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Dostawa zestawów do redukcji patogenów w osoczu i KKP</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA W BIAŁYMSTOKU</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000293829</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>ul. M. Curie-Skłodowskiej 23</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Białystok</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>15-950</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>podlaskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL841 - Białostocki</span></h3><h3>1.5.7.) Numer telefonu:<span>(85) 744 70 02</span></h3><h3>1.5.8.) Numer faksu:<span>(85) 744 71 33</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>sekretariat@rckik.bialystok.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.rckik.bialystok.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Dostawa zestawów do redukcji patogenów w osoczu i KKP</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-b6700e75-39f4-404d-84c7-c1501f4eb8d8</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00601711</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2024-11-19</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2024/BZP 00039039/12/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.23 Dostawa zestawów do redukcji patogenów wraz z dzierżawą urządzeń.</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-b6700e75-39f4-404d-84c7-c1501f4eb8d8<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>1. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim przy użyciu środków komunikacji elektronicznej za pośrednictwem Platformy e-Zamówienia, dostępnej pod adresem: https://ezamowienia.gov.pl.<br>2. W postępowaniu komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywać się będzie przy użyciu następujących środków:<br>2.1	Platformy e-Zamówienia dostępnej pod adresem: https://ezamowienia.gov.pl,<br>2.2	poczty elektronicznej na adres e-mail: sekretariat@rckik.bialystok.pl.<br>3. Ofertę należy przesłać na Platformę e-Zamówienia dostępną pod adresem wskazanym w pkt 1.</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>1.Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu „Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa „Regulamin Platformy e-Zamówienia”, dostępny na stronie internetowej: https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”.<br>2. Korzystanie z Platformy e-Zamówienia jest bezpłatne. Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.<br>3. We wszelkiej korespondencji związanej z tym postępowaniem Zamawiający i Wykonawcy posługują się nazwą postępowania i/lub nr referencyjnym postępowania, tj. ZP/TP-25/24.<br>4. Za datę przekazania zawiadomień, dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń oraz innych informacji (z wyłączeniem ofert) przyjmuje się datę ich odbioru na serwerze Platformy e-Zamówienia lub datę wpływu na adres poczty elektronicznej Zamawiającego: sekretariat@rckik.bialystok.pl (decydujące znaczenie będzie miała data otrzymania wiadomości przez system pocztowy Zamawiającego).<br>5. Komunikacja pomiędzy Zamawiającym, a Wykonawcami (z wyłączeniem składania ofert), w szczególności w zakresie składania oświadczeń, zawiadomień oraz przekazywania informacji odbywa się elektronicznie za pośrednictwem dedykowanego formularza dostępnego na Platformie e-Zamówienia w zakładce „Formularze” („Formularze do komunikacji”). Formularze do komunikacji umożliwiają również dołączenie załącznika do przesyłanej wiadomości (przycisk „dodaj załącznik”). Korespondencja przesłana za pomocą tego formularza nie może być szyfrowana.<br>6. Dokumenty elektroniczne, oświadczenia lub elektroniczne kopie dokumentów lub oświadczeń składane są przez Wykonawcę za pośrednictwem „Formularza do komunikacji” jako załączniki lub za pomocą poczty elektronicznej, na wskazany w pkt 4. adres e-mail.<br>7. Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji” w pełnym zakresie wymaga posiadania konta „Wykonawcy” i zalogowania się na Platformie e-Zamówienia. Do korzystania z „Formularzy do komunikacji” służących do zadawania pytań dotyczących treści dokumentów zamówienia wystarczające jest posiadanie na Platformie e-Zamówienia tzw. konta uproszczonego.<br>8. Wszystkie wysłane i odebrane przez Wykonawcę wiadomości w postępowaniu widoczne są po zalogowaniu się w podglądzie postępowania w zakładce „Komunikacja”.<br>9. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych „Formularzy do komunikacji” wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy plików przesyłanych jako załączniki do jednego formularza).<br>10. Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje dotyczące specyfikacji połączenia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia.<br>11. Sposób sporządzania dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020 r., poz. 2452) oraz rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. z 2020 r., poz. 2415 ze zm.).</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) /Dz. Urz. UE L119/1 z dn. 04.05.2016 r., str. 1/, dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:<br>1.1	administratorem danych osobowych jest Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej–Curie 23, 15-950 Białystok;<br>1.2	kontakt do Inspektora Ochrony Danych Osobowych Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku – iod@rckik.bialystok.pl, tel. (85) 745 63 23;<br>1.3	dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c) RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego realizowanym w trybie podstawowym bez negocjacji;<br>1.4	odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 1320 t.j.);<br>1.5	dane osobowe będą przechowywane zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres obowiązywania umowy przekracza okres 4 lat, czas przechowywania protokołu postępowania wraz z załącznikami obejmuje cały okres obowiązywania umowy;<br>1.6	obowiązek podania danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;<br>1.7	w odniesieniu do danych osobowych Wykonawcy decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO;<br>1.8	każdy Wykonawca posiada:<br>1)	na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do swoich danych osobowych;<br>2)	na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania swoich danych osobowych, przy czym skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników;<br>3)	na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO, przy czym prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego UE lub państwa członkowskiego;<br>4)	prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie jego danych osobowych narusza przepisy RODO;<br>1.9	Wykonawcy nie przysługuje:<br>1)	w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;<br>2)	prawo do przenoszenia danych osobowych, o których mowa w art. 20 RODO;<br>3)	na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.<br>2. Jednocześnie Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku przypomina o ciążącym na Wykonawcy obowiązku informacyjnym wynikającym z art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane przekazane zostaną Zamawiającemu w związku z prowadzonym postępowaniem, i które Zamawiający pośrednio pozyska od Wykonawcy biorącego udział w postępowaniu, chyba że ma zastosowanie co najmniej jedno z wyłączeń, o których mowa w art. 14 ust. 5 RODO.</span></h3><h3>3.16.) RODO (ograniczenia stosowania):<span>Patrz pkt 3.15.) Ogłoszenia.</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>ZP/TP-25/24</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.9.) Liczba części:<span>2</span></h3><h3>4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części</h3><h3>4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>Część 1</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Część 1 – dostawa zestawów do redukcji patogenów w jednej jednostce osocza    uzyskanego z krwi pełnej w ilości 2 000 sztuk, dedykowanych i kompatybilnych z posiadanymi przez Zamawiającego iluminatorami Mirasol Terumo BCT<br>lub<br>dostawa zestawów do redukcji patogenów w jednej jednostce osocza uzyskanego z krwi pełnej w ilości 2 000 sztuk wraz z dzierżawą urządzeń dedykowanych i kompatybilnych do zaoferowanych zestawów.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141620-2 - Zestawy medyczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33124100-6 - Urządzenia diagnostyczne</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>24 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>inne.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin ważności zestawów</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>20</span></h3><h3>Kryterium 3</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin realizacji dostaw</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>20</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 2</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Część 2 – dostawa zestawów do redukcji patogenów w jednej dawce terapeutycznej UKKP Af/RW lub zlewanego UKKP/RW, w ilości pozwalającej na przeprowadzenie redukcji 600 jednostek terapeutycznych, dedykowanych i kompatybilnych z posiadanymi przez Zamawiającego iluminatorami Mirasol Terumo BCT<br>lub<br>dostawa zestawów do redukcji patogenów w jednej dawce terapeutycznej UKKP Af/RW lub zlewanego UKKP/RW, w ilości pozwalającej na przeprowadzenie redukcji 600 jednostek terapeutycznych wraz z dzierżawą urządzenia dedykowanego i kompatybilnego do zaoferowanych zestawów.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141620-2 - Zestawy medyczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33124100-6 - Urządzenia diagnostyczne</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>18 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>jakość, w tym do parametry techniczne, właściwości estetyczne i funkcjonalne takie jak dostępność dla osób niepełnosprawnych lub uwzględnianie potrzeb użytkowników</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Możliwość redukcji patogenów w dwóch (2) dawkach terapeutycznych przy uzyciu jednego zestawu do redukcji patogenów</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>20,00</span></h3><h3>Kryterium 3</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>inne.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin ważności zestawów</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>10</span></h3><h3>Kryterium 4</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin realizacji dostaw</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>10</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Nie</span></h3><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Nie</span></h3><h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w Oświadczeniu, o którym mowa w pkt 5.5.) Ogłoszenia w zakresie braku podstaw wykluczenia z postępowania, sporządzone zgodnie z treścią Załącznika nr 5 do SWZ.</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>1)	Specyfikacja oferowanego przedmiotu zamówienia, sporządzona zgodnie z treścią Załącznika nr 4 do SWZ;<br>2)	Certyfikat EC (jeżeli dotyczy);<br>3)	Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami (jeżeli dotyczy):<br>a)	rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo<br>b)	dyrektywy 93/42/EWG albo<br>c)	rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych albo<br>d)	rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro.<br>Deklaracja zgodności powinna potwierdzać, że produkt jest zgodny z określoną normą zharmonizowaną;<br>4)	dla produktów leczniczych – potwierdzenie posiadania ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;<br>5)	publikacje naukowe* (nie mniej niż 2) potwierdzające bezpieczeństwo bakteriologiczne koncentratu krwinek płytkowych (KKP) w końcowym okresie 7-dniowego przechowywania (&gt; 5 doby) oraz publikacje naukowe* (nie mniej niż 2) wskazujące na zachowanie parametrów metabolicznych i funkcjonalnych płytek krwi w końcowym okresie 7-dniowego przechowywania (&gt; 5 doby), ze szczególnym uwzględnieniem wartości pH, stężenia glukozy oraz liczby płytek krwi – dotyczy Części 2;<br>*publikacje naukowe, tj. dotyczące zarówno publikacji o bezpieczeństwie bakteriologicznym jak i publikacji o zachowaniu parametrów, opublikowane po 2010 r. w jednym z czasopism znajdujących się w wykazie czasopism Komunikatu Ministra Nauki z dnia 5 stycznia 2024 r. w sprawie wykazu czasopism naukowych i recenzowanych materiałów z konferencji międzynarodowych.<br>6)	dokument opracowany przez wytwórcę technologii, tj.: karta techniczna produktu lub broszura informacyjna, potwierdzający możliwość przechowywania KKP po redukcji patogenów przez okres 7 dni – dotyczy Części 2.<br>Uwaga!<br>•	Przedmiotowe dokumenty, o których mowa w pkt  2) - 6) muszą być opisane w zakresie numeru pozycji, której dotyczą.<br>•	Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>1)	Specyfikacja oferowanego przedmiotu zamówienia, sporządzona zgodnie z treścią Załącznika nr 4 do SWZ;<br>2)	Certyfikat EC (jeżeli dotyczy);<br>3)	Deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami (jeżeli dotyczy):<br>a)	rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo<br>b)	dyrektywy 93/42/EWG albo<br>c)	rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych albo<br>d)	rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro.<br>Deklaracja zgodności powinna potwierdzać, że produkt jest zgodny z określoną normą zharmonizowaną;<br>4)	dla produktów leczniczych – potwierdzenie posiadania ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;<br>5)	publikacje naukowe (nie mniej niż 2) potwierdzające bezpieczeństwo bakteriologiczne koncentratu krwinek płytkowych (KKP) w końcowym okresie 7-dniowego przechowywania (&gt; 5 doby) oraz publikacje naukowe (nie mniej niż 2) wskazujące na zachowanie parametrów metabolicznych i funkcjonalnych płytek krwi w końcowym okresie 7-dniowego przechowywania (&gt; 5 doby), ze szczególnym uwzględnieniem wartości pH, stężenia glukozy oraz liczby płytek krwi – dotyczy Części 2;<br>6)	dokument opracowany przez wytwórcę technologii, tj.: karta techniczna produktu lub broszura informacyjna, potwierdzający możliwość przechowywania KKP po redukcji patogenów przez okres 7 dni – dotyczy<br>Części 2.<h3>5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:</h3>1. Ofertę stanowi wypełniony Formularz oferty, sporządzony zgodnie z treścią Załącznika nr 2 do SWZ.<br>2. Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć:<br>2.1	Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania (Wykonawcy lub Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – sporządzone zgodnie z treścią Załącznika nr 3 do SWZ.<br>2.2	Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w pkt 5.8.) Ogłoszenia.<br>2.3	Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru, z których wynika, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, chyba że Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych a Wykonawca w Formularzu oferty wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów (Wykonawcy lub Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie).<br>W przypadku wskazania przez Wykonawcę dostępności ww. dokumentów pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający może żądać od Wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski pobranych samodzielnie przez Zamawiającego dokumentów.<br>2.4	Pełnomocnictwo określające zakres umocowania, podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy, chyba że Wykonawca działa osobiście (jeżeli dotyczy).<br>2.5	Pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy (jeżeli dotyczy).<br>2.6	Oświadczenie dotyczące tajemnicy przedsiębiorstwa – sporządzone zgodnie z treścią Załącznika nr 6 do SWZ (jeżeli dotyczy).<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.<br>2. Pełnomocnictwo musi być podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania poszczególnych Wykonawców, dołączone do oferty i powinno zawierać w szczególności wskazanie:<br>2.1	nazwy i numeru postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, którego dotyczy,<br>2.2	wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia,<br>2.3	ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania.<br>3. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego żaden z nich nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.<br>4. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców wraz z ofertą składają oni:<br>4.1	oświadczenie o braku podstaw wykluczenia z postępowania – każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia składa oddzielnie jako oświadczenie własne;<br>4.2	przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w pkt 5.8.) Ogłoszenia;<br>5. W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego przez Wykonawców są oni zobowiązani na wezwanie Zamawiającego złożyć aktualny na dzień złożenia podmiotowy środek dowodowy, o którym mowa w pkt 5.6.) Ogłoszenia – składa każdy z Wykonawców.<br>6. Zamawiający nie określił odmiennych wymagań związanych z realizacją zamówienia w odniesieniu do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.<br>7. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia solidarnie odpowiadają za realizację umowy.<br>8. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie w ofercie podają adres do korespondencji i kontakt telefoniczny właściwy dla pełnomocnika tych Wykonawców. Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik.<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>1. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego stanowią Załącznik nr 7 do SWZ.<br>2. Zamawiający przewiduje zmiany w zawartej umowie w stosunku do treści oferty, na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z art. 455 ustawy Pzp oraz w zakresie określonym w Załączniku nr 7 do SWZ.<br>3. Zmiany umowy, o których mowa w pkt 2. mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy, i za zgodą obu Stron, wprowadzone aneksem do umowy.<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2024-11-28 11:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://ezamowienia.gov.pl</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2024-11-28 12:00</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2024-12-27</span></h3><h2>SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE</h2>INFORMACJA DLA WYKONAWCÓW ZAMIERZAJĄCYCH POWIERZYĆ WYKONANIE CZĘŚCI ZAMÓWIENIA PODWYKONAWCOM<br>1. Zamawiający dopuszcza możliwość powierzenia przez Wykonawcę części zamówienia podwykonawcom.<br>2. W przypadku udziału podwykonawców przy realizacji zamówienia, Zamawiający wymaga wskazania w ofercie części zamówienia, których wykonanie Wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcom i podania nazw podwykonawców, o ile są już znane.<br>3. Wykonawca nie może bez pisemnej zgody Zamawiającego powierzyć podwykonawcy wykonania innej części przedmiotu zamówienia niż ta określona w ofercie.<br>4. Powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcom nie zwalnia Wykonawcy z odpowiedzialności za należyte wykonanie tego zamówienia.<br>5. Pozostałe wymagania dotyczące podwykonawstwa zostały określone w Projektowanych postanowieniach umowy, stanowiących Załącznik nr 7 do SWZ.</body>