„Dostawa narzędzi endoskopowych, narzędzi laparoskopowych i chirurgicznych oraz testów biologicznych do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie”

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	„Dostawa narzędzi endoskopowych, narzędzi laparoskopowych i chirurgicznych oraz testów biologicznych do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie”
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Jaworzno
Data publikacji	2024-11-08
Data składania ofert	15/11/2024, Godzina 10:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	29-10-2024/5778494
Kod CPV	331900008 Różne urządzenia i produkty medyczne 331690002 Przyrządy chirurgiczne 331693005 Tace chirurgiczne 331680005 Przyrządy do endoskopii, endochirurgii 331620003 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych 331413209 Igły medyczne
Numer korekty	5807955

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>„Dostawa narzędzi endoskopowych, narzędzi laparoskopowych<br>i chirurgicznych oraz testów biologicznych do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie”</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>SP ZOZ Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie</span></h3><h3>1.2.) Oddział zamawiającego:<span>Dział Zamówień Publicznych</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 270641184</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Chełmońskiego 28</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Jaworzno</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>43-600</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>śląskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL22B - Sosnowiecki</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zampubl@szpital.jaworzno.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.szpital.jaworzno.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00587527</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-11-08</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00566446</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>Dalsza numeracja zgodna z SWZ<br>Rozdział XI<br>1.	Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:<br>1)	Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 –  3.12 do SWZ (brak załączonego formularza asortymentowo – cenowego do oferty będzie skutkować odrzuceniem oferty Wykonawcy).<br><br>2)	Dla pakietów 1-6:<br>- Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993r lub zgodnie z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017,<br>- Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady<br>nr 93/42/EWG z 14.06.1993r , dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017r,<br>-  Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny - zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych,<br>- Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna  w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.<br>Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.<br><br>3)	Dla Pakietu 7:<br>- Oświadczenie, iż oferowane przez Wykonawcę wyroby medyczne muszą posiadać dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974) i przepisami obowiązującymi w krajach UE. Oraz zgodny<br>z EN ISO 11138-1 lub równoważną,<br>- Katalogi lub firmowe materiały informacyjne, w celu potwierdzenia spełnienia wymogów określonych przez Zamawiającego w dokumentach zamówienia.<br><br>4)	Dla Pakietów 8-12:<br>- Aktualne foldery, katalogi, karty charakterystyki itp.: dla wszystkich pozycji,<br>- Oświadczenie, iż oferowane przez Wykonawcę wyroby medyczne muszą posiadać dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974) i przepisami obowiązującymi w krajach UE.</p><p>Po zmianie:<br>Dalsza numeracja zgodna z SWZ<br>Rozdział XI<br>1.	Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:<br>1)	Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 –  3.12 do SWZ (brak załączonego formularza asortymentowo – cenowego do oferty będzie skutkować odrzuceniem oferty Wykonawcy).<br><br>2)	Dla pakietów 1-6:<br>- Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993r lub zgodnie z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017,<br>- Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady<br>nr 93/42/EWG z 14.06.1993r , dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017r,<br>-  Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny - zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych,<br>- Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna  w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.<br>Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.<br><br>3)	Dla Pakietu 7:<br>- Oświadczenie, iż oferowane przez Wykonawcę wyroby medyczne muszą posiadać dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974) i przepisami obowiązującymi w krajach UE. Oraz zgodny<br>z EN ISO 11138-1 lub równoważną<br>lub  Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty odpowiadają określonym normom oraz specyfikacjom technicznym, które zostały szczegółowo opisane w załączniku  asortymentowo cenowym,<br>- Katalogi lub firmowe materiały informacyjne, w celu potwierdzenia spełnienia wymogów określonych przez Zamawiającego w dokumentach zamówienia.<br><br>4)	Dla Pakietów 8-12:<br>- Aktualne foldery, katalogi, karty charakterystyki itp.: dla wszystkich pozycji,<br>- Oświadczenie, iż oferowane przez Wykonawcę wyroby medyczne muszą posiadać dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz.974) i przepisami obowiązującymi w krajach UE.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-11-13 10:00</p><p>Po zmianie:<br>2024-11-15 10:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-11-13 10:15</p><p>Po zmianie:<br>2024-11-15 10:15</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2024-12-12</p><p>Po zmianie:<br>2024-12-14</p></body>