Dostawa artykułów medycznych i preparatów do dezynfekcji

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa artykułów medycznych i preparatów do dezynfekcji
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Świecie
Data publikacji	2024-10-23
Data składania ofert	31/10/2024
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Wynik zamówienia	25-01-2025/6005344
Kod CPV	336316008 Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 331990001 Odzież medyczna 331942008 Urządzenia i przyrządy do transfuzji 331941007 Urządzenia i przyrządy do infuzji 331571109 Maski tlenowe 331400003 Materiały medyczne 331410000 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 331416006 Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy 331416408 Dreny 331416415 Sondy 331414114 Skalpele i noże chirurgiczne 331413003 Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi 331413209 Igły medyczne 331413106 Strzykawki 331412002 Cewniki 331412208 Kaniula 349284806 Pojemniki i kosze na odpady i śmieci
Numer przetargu	5766730

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Dostawa artykułów medycznych i preparatów do dezynfekcji</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Wojewódzki Szpital Dla Nerwowo i Psychicznie Chorych im. dr J. Bednarza</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000291523</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>Sądowa</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Świecie</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>86-100</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>kujawsko-pomorskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL618 - Świecki</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zamowienia@szpital-psychiatryczny.swiecie.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>http://www.szpital-psychiatryczny.swiecie.pl/</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Dostawa artykułów medycznych i preparatów do dezynfekcji</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-19d3d59a-2719-4e65-a1fe-3ff6e4c8b621</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00561092</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2024-10-23</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2024/BZP 00035307/05/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.4 Dostawa sprzętu jednorazowego uzytku</p><p>1.2.5 Dostawa preparatów do dezynfekcji</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://szpital-psychiatryczny-swiecie.ezamawiajacy.pl/pn/SPSWIECIE/demand/180049/notice/public/details<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://szpital-psychiatryczny-swiecie.ezamawiajacy.pl/pn/SPSWIECIE/demand/180049/notice/public/details</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>1. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim przy użyciu środków komunikacji elektronicznej wyłącznie za pośrednictwem Platformy pod adresem:<br>https://szpitalpsychiatryczny-swiecie.ezamawiajacy.pl .<br>2. Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i<br>przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie, określa niezbędne wymagania sprzętowo-aplikacyjne<br>umożliwiające pracę na Platformie, tj.:<br>1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;<br>2) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja,<br>jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje;<br>3) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa obsługująca TLS 1.2, najlepiej w najnowszej wersji, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10.0;<br>4) włączona obsługa JavaScript;<br>5) zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf;<br>3. Zamawiający określa dopuszczalne formaty przesyłanych danych, tj.: plików o wielkości do 100 MB w txt, rtf, pdf ,xps, odt, ods,<br>odp, doc, xls, docx, xlsx, csv, jpg, jpeg, tif, png, svg, zip, tar, gz, gzip, 7z, XAdES, CAdES, PAdES.<br>4. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia lub informacje, które wpłyną do Zamawiającego, uważa się za dokumenty złożone w<br>terminie, jeśli ich czytelna treść dotrze do Zamawiającego przed upływem terminu wyznaczonego na ich złożenie. Za datę wpływu<br>oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przekazywanym na platformie eZamawiający przyjmuje się datę ich złożenia/wysłania na Platformie eZamawiający. Oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę eZamawiający stanowi datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego odpowiednim źródłem czasu.<br>5. Składając ofertę zaleca się zaplanowanie złożenia jej z wyprzedzeniem, aby zdążyć w terminie przewidzianym na jej złożenie w przypadku siły wyższej, jak np. awaria internetu, problemy techniczne, związane z brakiem np. aktualnej przeglądarki, itp.<br>6. Zamawiający zwraca uwagę na ograniczenia wielkości plików podpisywanych profilem zaufanym, który wynosi max 10MB, oraz<br>na ograniczenie wielkości plików podpisywanych w aplikacji eDoApp służącej do składania podpisu osobistego, który wynosi max<br>5MB.<br>7. Szczegółowe wymagania zostały określone w SWZ.</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Zamawiający wymaga dołączenia katalogu elektronicznego do oferty</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>Szczegółowe informacje dot. RODO znajdują się w SWZ.</span></h3><h3>3.16.) RODO (ograniczenia stosowania):<span>Szczegółowe informacje dot. RODO znajdują się w SWZ.</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>V.271.15.2024</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.9.) Liczba części:<span>3</span></h3><h3>4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części</h3><h3>4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>Część 1</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Część nr 1:  sprzęt medyczny i akcesoria jednorazowego użytku</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141000-0 - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33140000-3 - Materiały medyczne</p><p>33141300-3 - Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi</p><p>33199000-1 - Odzież medyczna</p><p>33141310-6 - Strzykawki</p><p>33141600-6 - Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy</p><p>33194200-8 - Urządzenia i przyrządy do transfuzji</p><p>33141320-9 - Igły medyczne</p><p>33194100-7 - Urządzenia i przyrządy do infuzji</p><p>33141411-4 - Skalpele i noże chirurgiczne</p><p>33141220-8 - Kaniula</p><p>33141641-5 - Sondy</p><p>33141200-2 - Cewniki</p><p>33141640-8 - Dreny</p><p>33157110-9 - Maski tlenowe</p><p>34928480-6 - Pojemniki i kosze na odpady i śmieci</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>12 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin dostawy</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>30</span></h3><h3>Kryterium 3</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin płatności</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>10</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 2</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Część nr 2: sprzęt medyczny i akcesoria jednorazowego użytku</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141000-0 - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33140000-3 - Materiały medyczne</p><p>33199000-1 - Odzież medyczna</p><p>33141310-6 - Strzykawki</p><p>33141600-6 - Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy</p><p>33194200-8 - Urządzenia i przyrządy do transfuzji</p><p>33141320-9 - Igły medyczne</p><p>33194100-7 - Urządzenia i przyrządy do infuzji</p><p>33141411-4 - Skalpele i noże chirurgiczne</p><p>33141220-8 - Kaniula</p><p>33141641-5 - Sondy</p><p>33141200-2 - Cewniki</p><p>33141640-8 - Dreny</p><p>33157110-9 - Maski tlenowe</p><p>34928480-6 - Pojemniki i kosze na odpady i śmieci</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>12 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin dostawy</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>30</span></h3><h3>Kryterium 3</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin płatności</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>10</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 3</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Część nr 3:  preparaty do dezynfekcji</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33631600-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>12 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin dostawy</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>30</span></h3><h3>Kryterium 3</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin płatności</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>10</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Tak</span></h3><h3>5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:</h3><p>Art. 109 ust. 1 pkt 4</p><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Nie</span></h3><h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu<br>do rejestru lub ewidencji; w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>Część nr 1 i 2:<br>1)	dokumenty, w języku polskim (np. karty katalogowe, firmowe materiały informacyjne producenta, ulotki, foldery, instrukcje użytkownika, opisy techniczne lub inne posiadane dokumenty), potwierdzające spełnienie parametrów technicznych wraz z nazwą producenta i handlową zaoferowanych Produktów, zawierające szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań technicznych Zamawiającego oraz dokonania oceny zgodności złożonej oferty;<br>2)	potwierdzenie zgłoszenia wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przed jego wprowadzeniem do obrotu lub potwierdzenie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu do używania na terytorium RP na podstawie art. 58 Ustawy o wyrobach medycznych (dotyczy produktów będących wyrobami medycznymi);<br>3)	deklarację zgodności wyrobu medycznego z obowiązującymi wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów medycznych, w zależności od ich klasyfikacji (dotyczy produktów będących wyrobami medycznymi);<br>Część nr 3:<br>4)	dokumenty, w języku polskim (np. karty katalogowe, firmowe materiały informacyjne producenta, ulotki, foldery, instrukcje użytkownika, opisy techniczne lub inne posiadane dokumenty), potwierdzające spełnienie parametrów technicznych wraz z nazwą producenta i handlową zaoferowanych Produktów, zawierające szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań technicznych Zamawiającego oraz dokonania oceny zgodności złożonej oferty, w dodatkowo:<br>a)	dla środków dezynfekcyjnych zarejestrowanych jako produkt biobójczy – aktualny dokument potwierdzający wpis do rejestru produktu biobójczego i pozwolenie na obrót produktem na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych ,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub Radę Unii Europejskiej. Dla środków zarejestrowanych jako produkt medyczny deklarację zgodności produktu medycznego;<br>b)	aktualną  Kartę Charakterystyki Produktu Niebezpiecznego  dla preparatów sklasyfikowanych jako preparat niebezpieczny wydaną przez upoważniony organ lub  aktualną kartę kartę charakterystyki produktu biobójczego;<br>c)	dokument  (dla Preparatów o wskazanym działaniu) potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania na podstawie badań dla obszaru medycznego (faza 2,etap 1 lub 2), oznaczających, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania B,Tbc,F,V,Si odpowiada wymaganym Normom Europejskim lub Normom Polskim dla  obszaru medycznego lub dokumenty potwierdzające wymaganą w SWZ skuteczność bójczą popartą wykonanymi badaniami w laboratoriach  z terenu Unii Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. Zamawiający przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>Część nr 1 i 2:<br>1)	dokumenty, w języku polskim (np. karty katalogowe, firmowe materiały informacyjne producenta, ulotki, foldery, instrukcje użytkownika, opisy techniczne lub inne posiadane dokumenty), potwierdzające spełnienie parametrów technicznych wraz z nazwą producenta i handlową zaoferowanych Produktów, zawierające szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań technicznych Zamawiającego oraz dokonania oceny zgodności złożonej oferty;<br>2)	potwierdzenie zgłoszenia wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przed jego wprowadzeniem do obrotu lub potwierdzenie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu do używania na terytorium RP na podstawie art. 58 Ustawy o wyrobach medycznych (dotyczy produktów będących wyrobami medycznymi);<br>3)	deklarację zgodności wyrobu medycznego z obowiązującymi wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów medycznych, w zależności od ich klasyfikacji (dotyczy produktów będących wyrobami medycznymi);<br>Część nr 3:<br>4)	dokumenty, w języku polskim (np. karty katalogowe, firmowe materiały informacyjne producenta, ulotki, foldery, instrukcje użytkownika, opisy techniczne lub inne posiadane dokumenty), potwierdzające spełnienie parametrów technicznych wraz z nazwą producenta i handlową zaoferowanych Produktów, zawierające szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań technicznych Zamawiającego oraz dokonania oceny zgodności złożonej oferty, w dodatkowo:<br>a)	dla środków dezynfekcyjnych zarejestrowanych jako produkt biobójczy – aktualny dokument potwierdzający wpis do rejestru produktu biobójczego i pozwolenie na obrót produktem na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych ,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub Radę Unii Europejskiej. Dla środków zarejestrowanych jako produkt medyczny deklarację zgodności produktu medycznego;<br>b)	aktualną  Kartę Charakterystyki Produktu Niebezpiecznego  dla preparatów sklasyfikowanych jako preparat niebezpieczny wydaną przez upoważniony organ lub  aktualną kartę kartę charakterystyki produktu biobójczego;<br>c)	dokument  (dla Preparatów o wskazanym działaniu) potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania na podstawie badań dla obszaru medycznego (faza 2,etap 1 lub 2), oznaczających, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania B,Tbc,F,V,Si odpowiada wymaganym Normom Europejskim lub Normom Polskim dla  obszaru medycznego lub dokumenty potwierdzające wymaganą w SWZ skuteczność bójczą popartą wykonanymi badaniami w laboratoriach  z terenu Unii Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. Zamawiający przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>1.	O udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy mogą się ubiegać wspólnie. W takim przypadku Wykonawcy zobowiązani są ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie udzielenia zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy złożyć wraz z ofertą.<br>2.	Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia nie może podlegać wykluczeniu z postępowania na podstawie przesłanek wskazanych w rozdziale VI pkt 1–2 i 7 SWZ. W związku z powyższym każdy z Wykonawców (odrębnie) składa oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania (wzór oświadczenia – załącznik nr 2 do SWZ). Informacje zawarte w oświadczeniach będą stanowić wstępne potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu.<br>3.	W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, są oni zobowiązani, na wezwanie Zamawiającego, do złożenia dokumentów i oświadczeń, o których mowa w rozdziale VII ust. 6 pkt 1 SWZ składa każdy z nich.<br>4.	W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, Zamawiający przed podpisaniem umowy może zażądać kopii umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia następujących zmian:<br>1)	zmiana podwykonawcy na wniosek Wykonawcy. Zmiana wymaga uprzedniej zgody Zamawiającego. Zgoda ta może być udzielona, jeżeli konieczność takiej zmiany jest spowodowana okolicznościami, na które Wykonawca nie miał wpływu, w szczególności śmierć lub likwidacja dotychczasowego podwykonawcy, utrata przez dotychczasowego podwykonawcę możliwości prawidłowego i terminowego zrealizowania powierzonej mu części zamówienia itp;<br>2)	zmiany zakresu zamówienia powierzonego podwykonawcy, na wniosek Wykonawcy. Zmiana wymaga uprzedniej zgody Zamawiającego. Zgoda ta może być udzielona, jeżeli konieczność takiej zmiany jest spowodowana okolicznościami, na które Wykonawca nie miał wpływu, w szczególności śmierć lub likwidacja dotychczasowego podwykonawcy, utrata przez dotychczasowego podwykonawcę możliwości prawidłowego i terminowego zrealizowania powierzonej mu części zamówienia itp.;<br>3)	zastępowanie Produktów w szczególności wycofanych z produkcji, ich nowymi odpowiednikami, jeżeli będą to substytuty Produktów wycofanych z produkcji o parametrach nie gorszych (tj. identycznych lub lepszych) odpowiadające jakością wskazanym pierwotnie w ofercie Wykonawcy. Zastąpienie wymaga bezwzględnej zgody Zamawiającego i nie może prowadzić do zwiększenia wynagrodzenia Wykonawcy;<br>4)	zmiany, które nie mają charakteru istotnego w rozumieniu art. 454 ust. 2 ustawy Pzp;<br>5)	zmiany na zasadach określonych w art. 455 ust 1 pkt 2-4 oraz ust 2 ustawy Pzp.<br>6)	zmiany przewidziane w załączniku nr 3 projektowanych postanowień umowy.<br>Wszelkie zmiany umowy, pod rygorem nieważności, mogą być dokonywane na warunkach określonych przez przepisy prawa, wyłącznie za zgodą obu Stron, w formie pisemnej, z uwzględnieniem przepisu art. 455 ustawy Pzp.<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2024-10-31 10:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://szpital-psychiatryczny-swiecie.ezamawiajacy.pl/pn/SPSWIECIE/demand/180049/notice/public/details</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2024-10-31 10:20</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>30 dni</span></h3><h2>SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE</h2>1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych<br>rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.<br>2. Zamawiający dopuszcza udział podwykonawców przy realizacji zamówienie i nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia. Informacja dla wykonawców zamierzających powierzyć<br>wykonanie części zamówienia podwykonawcom oraz polegających na zasobach podmiotów udostępniających zasoby określa rozdział VIII SWZ.<br>3. Informacja dla Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej (WYKONAWCA ZAGRANICZNY) zawiera rozdział VII ust. 7 SWZ.</body>