ZP 51/24 Dostawa odczynników (...) do szybkiej diagnostyki sepsy do analizatora Maldi Biotyper Sirius IVD na okres 36 miesięcy.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	ZP 51/24 Dostawa odczynników (...) do szybkiej diagnostyki sepsy do analizatora Maldi Biotyper Sirius IVD na okres 36 miesięcy.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Poznań
Data publikacji	2024-10-17
Data składania ofert	25/10/2024
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Sprostowania do zamówienia	25-10-2024/5770935
Wynik zamówienia	19-11-2024/5829947
Kod CPV	336940001 Czynniki diagnostyczne
Numer przetargu	5754739

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>ZP 51/24 Dostawa odczynników (...)  do szybkiej diagnostyki sepsy do analizatora Maldi Biotyper Sirius IVD na okres 36 miesięcy.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Szpital Kliniczny im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu</span></h3><h3>1.3.) Oddział zamawiającego:<span>Dział Zamówień Publicznych</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000288863</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>ul. Szpitalna 27/33</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Poznań</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>60-572</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>wielkopolskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL415 - Miasto Poznań</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>przetargi@skp.ump.edu.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.skp.ump.edu.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>ZP 51/24 Dostawa odczynników (...)  do szybkiej diagnostyki sepsy do analizatora Maldi Biotyper Sirius IVD na okres 36 miesięcy.</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-0758e559-86ba-4d74-837c-3702f635b638</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00549973</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2024-10-17</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2024/BZP 00021665/10/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.6 Zakup, dostawa odczynników i części eksploatacyjnych do hodowli i ciągłego monitorowania drobnoustrojów we krwi wraz z dzierżawą 2 analizatorów</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://platformazakupowa.pl/pn/skp_ump.<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>Stosownie do art. 61 ust 1 ustawy pzp - w niniejszym postępowaniu o udzielenie<br>zamówienia komunikacja między zamawiającym a wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za<br>pośrednictwem Platformy Zakupowej pod adresem:<br><br>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1000088</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>Złożenie oferty, oświadczeń (w tym, o<br>którym mowa w art. 125 ust. 1 - ustawy pzp) o braku podstaw do wykluczenia i spełnieniu warunków udziału, podmiotowych środków<br>dowodowych, przedmiotowych środków dowodowych oraz innych informacji, oświadczeń lub dokumentów, przekazywanych w<br>postępowaniu, wymaga od Wykonawcy posiadania możliwości złożenia kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub podpisu<br>zaufanego lub podpisu osobistego, przez osobę upoważnioną do tych czynności, za pośrednictwem<br><br><br>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1000088</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>ZP  51/24</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.9.) Liczba części:<span>2</span></h3><h3>4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części</h3><h3>4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>Część 1</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Pakiet nr 1"Dostawa odczynników oraz materiałów zużywalnych (...)"</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33694000-1 - Czynniki diagnostyczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>36 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 2</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Pakiet nr 2 "Dostawa odczynników oraz materiałów zużywalnych (...)"</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33694000-1 - Czynniki diagnostyczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>36 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Nie</span></h3><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Nie</span></h3><h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>A. Dotyczące podstaw<br>wykluczenia<br>Obligatoryjne podstawy wykluczenia<br>1. W zakresie art. 108 ust 1 ustawy pzp - oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym<br>mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których<br>mowa w:<br>a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,<br>b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka<br>zapobiegawczego,<br>c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie,<br>d) konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,<br>Oświadczenie należy złożyć zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 5.<br>2. W zakresie art. 108 ust 1 pkt 5 ustawy pzp Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, dostarczy na wezwanie<br>Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 5 dni - OŚWIADCZENIE o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w<br>rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym<br>wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo<br>oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi<br>przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy<br>należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie należy złożyć zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ.<br>Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, dostarczy na wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 5 dni.<br>B. Podmiotowe środki dowodowe dotyczące podmiotów udostępniających zasoby<br>Stosownie do § 5 Rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków<br>dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy. Zamawiający będzie żądał<br>podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w Części VI Rozdział II lit A pkt 1 SWZ: tj.:<br>1) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie<br>podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:<br>e) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,<br>f) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka<br>zapobiegawczego,<br>g) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie,<br>h) konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,<br>Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SWZ.<br>2) W zakresie art. 108 ust 1 pkt 5 ustawy pzp OŚWIADCZENIE o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu<br>ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który<br>złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności<br>do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub<br>wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;<br>Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ.<br>Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, dostarczy ww. podmiotowe środki dowodowe dot. podmiotów<br>udostępniających zasoby - na wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 5 dni</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia i wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Wykonawca razem z ofertą złoży następujące przedmiotowe środki dowodowe i inne dokumenty:<br><br>a)	Opis zaoferowanej aparatury wraz z dokumentami potwierdzającymi  spełnienie parametrów wymaganych – granicznych określonymi przez zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1) tj.: z wyciągami z oryginalnych instrukcji, ulotek, katalogów, specyfikacji technicznej  producenta w tym metodyki /ulotki zawierające informacje dotyczące odczynników, kalibratorów, kontroli i innych   oferowanych materiałów i innych dokumentów równoważnych.<br>Zamawiający prosi o zaznaczenie, której pozycji z parametrów wymaganych – granicznych dotyczy opis:<br><br>Dotyczy załącznika nr 1<br>Pakiet nr 1 Tabela nr 1<br>Pakiet nr 2 Tabela nr 1<br><br>b)	 Oświadczenie że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania w podmiotach leczniczych zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych) i został  dopuszczony do obrotu i stosowania  przez podmioty lecznicze  (certyfikaty CE / deklaracje zgodności) zgodnie z przepisami ww. ustawy i wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/745", oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych  do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/746"*.<br>Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ.<br>lub w przypadku gdy oferowane dostawy nie stanowią wyrobów medycznych stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się ww. przepisów.<br><br>c)	Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymogi określone przez zamawiającego, posiada dokumenty dopuszczające zaoferowany przedmiot zamówienia (wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t.j. z dnia 13.12.2019 r. Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.),   ) do obrotu  zgodnie z obowiązującym prawem (np. CE IVD lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych oznakowane CE IVD dla którego wystawiono deklarację zgodności) i że zaoferowane dostawy spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1)*.<br><br>Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3A do SWZ.<br>lub w przypadku gdy oferowane dostawy nie stanowią wyrobów medycznych stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się ww. przepisów.<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia i wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Wykonawca razem z ofertą złoży następujące przedmiotowe środki dowodowe i inne dokumenty:<br><br>a)	Opis zaoferowanej aparatury wraz z dokumentami potwierdzającymi  spełnienie parametrów wymaganych – granicznych określonymi przez zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1) tj.: z wyciągami z oryginalnych instrukcji, ulotek, katalogów, specyfikacji technicznej  producenta w tym metodyki /ulotki zawierające informacje dotyczące odczynników, kalibratorów, kontroli i innych   oferowanych materiałów i innych dokumentów równoważnych.<br>Zamawiający prosi o zaznaczenie, której pozycji z parametrów wymaganych – granicznych dotyczy opis:<br><br>Dotyczy załącznika nr 1<br>Pakiet nr 1 Tabela nr 1<br>Pakiet nr 2 Tabela nr 1<br><br>b)	 Oświadczenie że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania w podmiotach leczniczych zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych) i został  dopuszczony do obrotu i stosowania  przez podmioty lecznicze  (certyfikaty CE / deklaracje zgodności) zgodnie z przepisami ww. ustawy i wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/745", oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych  do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/746"*.<br>Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ.<br>lub w przypadku gdy oferowane dostawy nie stanowią wyrobów medycznych stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się ww. przepisów.<br><br>c)	Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymogi określone przez zamawiającego, posiada dokumenty dopuszczające zaoferowany przedmiot zamówienia (wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t.j. z dnia 13.12.2019 r. Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.),   ) do obrotu  zgodnie z obowiązującym prawem (np. CE IVD lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych oznakowane CE IVD dla którego wystawiono deklarację zgodności) i że zaoferowane dostawy spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1)*.<br><br>Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3A do SWZ.<br>lub w przypadku gdy oferowane dostawy nie stanowią wyrobów medycznych stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się ww. przepisów.<h3>5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:</h3>1. Zamawiający działając na podstawie 125 ust 1 w zw. z art. 273 ust 2 ustawy pzp i na podstawie Rozporządzenia Ministra<br>Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych<br>dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. 2020 poz. 2415) żąda od Wykonawcy<br>złożenia razem z ofertą: oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia, zgodnego z załącznikiem nr 3 do SWZ;<br>2. Wykonawcę wraz z ofertą składa oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu z udziału w postepowaniu o udzielenie<br>zamówienia publicznego na podstawie art. 7 ust 1 lit.: a - c ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach<br>w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U .<br>poz. 835) Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4A do SWZ<br>3. Oświadczenia, o którym mowa w ust 1 i ust 2, stanowią dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie<br>warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego<br>podmiotowe środki dowodowe, o ile są wymagane.<br>4. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie o których mowa w ust. 1 i ust 2<br>(Zakaz podmiotów rosyjskich), składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz<br>spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje<br>spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.<br>5. Wykonawca polegający na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia oświadczenia<br>podmiotu/podmiotów udostępniającego zasoby potwierdzającego brak podstaw do wykluczenia tego podmiotu oraz że<br>podmiot ten nie podlega wykluczeniu z udziału w postepowaniu o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 7<br>ust 1 lit.: a - c ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu<br>agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U . poz. 835). Wzór oświadczenia podmiotu<br>udostępniającego zdolności lub zasoby stanowi załącznik nr 4B do SWZ<br>6. W celu potwierdzenia brak podstaw wykluczenia – w zakresie zakazu podmiotów rosyjskich: Zamawiający zastrzega<br>sobie możliwość samodzielnego badania ogólnodostępnych rejestrów, w tym CEiDG, KRS, CRBR, a także innych<br>publicznie dostępnych rejestrów. Jeżeli Zamawiający uzna za wątpliwy stan faktyczny lub prawny, to w uzasadnionych<br>przypadkach będzie żądał koniecznych dokumentów i oświadczeń, w szczególności poświadczonego przez Wykonawcę za<br>zgodność z oryginałem wyciągu z księgi udziałów (art. 188 KSH) lub z rejestru akcji (art. 3281 KSH). W przypadku<br>Wykonawcy zagranicznego, w razie potrzeby, Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia dokumentów z odpowiedniego<br>rejestru, odpowiednika rejestru sądowego, a w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez<br>właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania wraz z<br>tłumaczeniem na język polski.<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Tak</span></h3><h3>6.4.1) Informacje dotyczące wadium:</h3>1.	Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium: przed upływem terminu składania ofert i utrzymania wadium nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą,  z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2 ustawy pzp.<br>Pakiet nr 1             4000,00 zł<br>Pakiet nr 2             500,00 zł<br>2.	Wadium może być wnoszone w jednej z następujących form:<br>1)	pieniądzu;<br>2)1)	gwarancjach bankowych;<br>3)2)	gwarancjach ubezpieczeniowych;<br>4)3)	poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2019 r. poz. 310, 836 i 1572).<br>3.	Wadium w pieniądzu należy wnieść przelewem na rachunek bankowy zamawiającego. Nr rachunku: Bank Gospodarstwa Krajowego z siedzibą w Warszawie, Oddział Poznań nr rachunku: 41 1130 1088 0001 3144 2720 0001.<br>4.	Skuteczne wniesienie wadium w pieniądzu następuje z chwilą uznania środków pieniężnych na rachunku bankowym Zamawiającego, o którym mowa w ust. 4  , przed upływem terminu składania ofert (tj. przed upływem dnia i godziny wyznaczonej jako ostateczny termin składania ofert).<br>5.	Zamawiający zaleca, aby w przypadku wniesienia wadium w formie pieniężnej – dokument potwierdzający dokonanie przelewu wadium został załączony do oferty w formie elektronicznej.<br>6.	Zamawiający zaleca, aby w przypadku wniesienia wadium w formie: poręczeń lub gwarancji:<br>a)	Oryginał gwarancji lub poręczenia powinien być złożony razem z ofertą,   w postaci elektronicznej za pośrednictwem profilu Zamawiającego na stronie internetowej prowadzonego postepowania https://platformazakupowa.pl/skp, i formularza „Złóż ofertę” dostępnego na odnośniku dotyczącej danego postępowania, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym osób upoważnionych do jego wystawienia ze strony gwaranta (lub poręczyciela) i musi obejmować cały okres związania ofertą,<br>b)	powinno być wystawione na Zamawiającego,<br>c)	koniecznym jest, aby gwarancja lub poręczenie obejmowały odpowiedzialność za wszystkie przypadki powodujące utratę wadium przez Wykonawcę<br>d)	z treści gwarancji/poręczenia winno wynikać bezwarunkowe, na każde pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 98 ust.6 ustawy Pzp.<br>e)	Zamawiający zwróci wadium wniesione w formie innej niż pieniądzu poprzez złożenia gwarantowi lub poręczycielowi oświadczenia o zwolnieniu wadium, dlatego w treści gwarancji/poręczenia lub z informacji dołączonej do gwarancji /poręczenia (np. w postaci załącznika)  powinny być wskazane wszelkie niezbędne dane kontaktowe do gwaranta/poręczyciela poręczenia  w zakresie złożenia ww. oświadczenia o zwrocie wniesionego wadium (zalecamy podanie adres poczty elektronicznej gwaranta lub poręczyciela na który zostanie wysłane oświadczenie Zamawiającego o zwolnieniu z gwarancji lub poręczenia).<h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają<br>pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i<br>do zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.<br>2. Z pełnomocnictwa musi jednoznacznie wynikać umocowanie do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie<br>ubiegających się o udzielenie zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, powinno ono zawierać w szczególności<br>wskazanie:<br>1) postępowania o udzielenie zamówienie publicznego, którego dotyczy;<br>2) wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia;<br>3) ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania.<br>3. Wszelki kontakt prowadzony będzie wyłącznie ze wskazanym Pełnomocnikiem.<br>4. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o<br>udzielenie zamówienia należy dołączyć do oferty<br>5. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie<br>zamówienia.<br>6. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenia, o którym mowa w Części VI<br>Rozdział I ust 1 (oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia- załącznik nr 4 do SWZ) i ust 2 SWZ (PODMIOTY<br>ROSYJSKIE załącznik nr 4A do SWZ ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.<br>Oświadczenie to potwierdzać ma spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia w<br>zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do<br>wykluczenia. Wymagane dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia składa każdy z Wykonawców.<br>7. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, każdy z Wykonawców jest zobowiązany złożyć oświadczenie, o którym mowa w Części V Rozdział III ust 4 SWZ (oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane,<br>dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy,<br>8. Uwaga: Przedsiębiorców prowadzących działalność w formie spółki cywilnej, na gruncie ustawy Prawo zamówień<br>publicznych należy traktować jako Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy pzp - Strony dopuszczają możliwość zmiany umowy bez przeprowadzenia nowego<br>postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku wystąpienia co najmniej jednej z okoliczności wymienionych poniżej, z<br>uwzględnieniem podawanych warunków ich wprowadzenia, w postaci następujących postanowień umownych:<br>1.Zmiana terminu/ okresu obowiązywania:<br>2.Zmiana sposobu świadczenia:<br>3. Zmiany wynagrodzenia Wykonawcy (publicznoprawna):<br>4. Zmiana wynagrodzenia - WALORYZACJA (art. 439 ustawy pzp) :<br>5, Zmiana podwykonawcy/zmiany podmiotowe:<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2024-10-25 07:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://platformazakupowa.pl/pn/skp_ump</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2024-10-25 08:00</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2024-11-23</span></h3><h2>SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE</h2>1.	Ofertę należy złożyć na „Formularzu ofertowym”, zgodnym ze wzorem, stanowiącym załącznik nr 2 SWZ.<br>2.	Do oferty należy dołączyć następujące dokumenty – zgodnie z SWZ<br>1.	Opis przedmiotu zamówienia , sporządzony zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ<br>Dotyczy Pakietu nr 1<br>2.	Oświadczenie że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania w podmiotach leczniczych zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych) i został  dopuszczony do obrotu i stosowania  przez podmioty lecznicze  (certyfikaty CE / deklaracje zgodności) zgodnie z przepisami ww. ustawy i wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/745", oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych  do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem 2017/746"*.Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ. lub w przypadku gdy oferowane dostawy nie stanowią wyrobów medycznych stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się ww. przepisów.<br>3.	Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymogi określone przez zamawiającego, posiada dokumenty dopuszczające zaoferowany przedmiot zamówienia (wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t.j. z dnia 13.12.2019 r. Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.),   ) do obrotu  zgodnie z obowiązującym prawem (np. CE IVD lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych oznakowane CE IVD dla którego wystawiono deklarację zgodności) i że zaoferowane dostawy spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1)*.<br>Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3A do SWZ.<br>lub w przypadku gdy oferowane dostawy nie stanowią wyrobów medycznych stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się ww. przepisów.<br>4.	Oświadczenie  o  braku  podstaw  do wykluczenia, zgodne z załącznikiem nr 4 do SWZ,<br>5.	Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia w zakresie zakazu udziału podmiotów rosyjskich, zgodnie z załącznikiem nr 4A do SWZ,<br>6.	Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia podmiotu udostępniającego zasoby, zgodnie z załącznikiem nr 4B do SWZ – złożyć o ile dotyczy,<br>7.	Dowód wniesienia wadium,<br>8.	ODPIS lub INFORMACJA z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru (w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania),<br>9.	Pełnomocnictwo: (jeżeli dotyczy)<br>a)	upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;<br>b)	Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;<br>c)	Umowa spółki cywilnej/uchwała wspólników – dotyczy składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego działających jako wspólnicy spółki cywilnej;<br>(....)</body>