Dostawa implantów ortopedycznych

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa implantów ortopedycznych
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kościan
Data publikacji	2024-10-15
Data składania ofert	24/10/2024
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Wynik zamówienia	05-11-2024/5794485
Kod CPV	331417007 Wyroby ortopedyczne
Numer przetargu	5746954

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Dostawa implantów ortopedycznych</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kościanie</span></h3><h3>1.3.) Oddział zamawiającego:<span>SPZOZ w Kościanie</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 411051999</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>Szpitalna 7</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Kościan</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>64-000</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>wielkopolskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL417 - Leszczyński</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zp.spzozkoscian@post.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>https://szpital.koscian.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - jednostka samorządu terytorialnego</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Dostawa implantów ortopedycznych</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-271eb3e8-9617-4d64-b41f-a87375955f9d</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00546277</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2024-10-15</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Nie</span></h3><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://spzozakoscian.ezamawiajacy.pl<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się w przy użyciuśrodków komunikacji elektronicznej, przy użyciu Platformy zakupowej „e-zamawiający”, https://spzozkoscian.ezamawiajacy.pl</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>Szczegółowa instrukcja korzystania z<br>Platformy dostępna jest pod ww. adresem w zakładce „Regulacje i procedury procesu zakupowego”. Problemy w obsłudze Platformy<br>należy zgłaszać na adres: e-mail: ezamawiajacy_zgloszenia@marketplanet.pl lub pod nr telefonu 22 576-87-52.</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>ZP.260.25.2024</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Dostawa implantów ortopedycznych</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141700-7 - Wyroby ortopedyczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>12 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Tak</span></h3><h3>5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:</h3><p>Art. 109 ust. 1 pkt 4</p><p>Art. 109 ust. 1 pkt 8</p><p>Art. 109 ust. 1 pkt 9</p><p>Art. 109 ust. 1 pkt 10</p><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Tak</span></h3><h3>5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.</h3>W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:<br>1)	zdolność do występowania w obrocie gospodarczym; Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.<br>2)	uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów ;  Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.<br>3)	sytuacja ekonomiczna lub finansowa;<br>Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.<br>4)	zdolności technicznej lub zawodowej;<br>Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.<br>2.	W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.<br>3.	W przypadku, o którym mowa w pkt. 2, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie<br>zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które usługi wykonają<br>poszczególni Wykonawcy.<h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>1.	W zakresie dostarczanych produktów będących przedmiotem zamówienia Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć:<br>a) katalogi, ulotki informacyjne potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wszystkie wymagania wymienione w Załączniku nr 2 do SWZ.Zamawiający dopuszcza materiały pochodzące ze stron internetowych. W przypadku gdy  ww. dokumenty nie zawierają informacji o parametrach wymaganych, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora na potwierdzenie spełnienia tych parametrów przez oferowane dostawy. Oświadczenie Wykonawcy nie będącego  producentem lub autoryzowanym przedstawicielem producenta nie będzie uznane za wystarczające.<br>b) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę wyroby medyczne są  wprowadzone do obrotu i do używania zgodnie z warunkami określonymi w Rozporządzeniu  Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów  medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia WE nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE oraz ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych bądź przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, z uwzględnieniem właściwych przepisów przejściowych.<br>oraz<br>c) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny spełnia wszystkie wymagania w zakresie wprowadzenia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującym prawem.<br>2.	 Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 9 do SWZ.<br>3.	Zamawiający wymaga, aby na wszystkich dokumentach dotyczących oferowanego asortymentu wyraźnie zaznaczyć, której pozycji dokument dotyczy. Dokumenty w języku obcym składane są wraz z tłumaczeniem na język polski.<br>4.	Jeżeli Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>1.	W zakresie dostarczanych produktów będących przedmiotem zamówienia Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć:<br>a) katalogi, ulotki informacyjne potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wszystkie wymagania wymienione w Załączniku nr 2 do SWZ.Zamawiający dopuszcza materiały pochodzące ze stron internetowych. W przypadku gdy  ww. dokumenty nie zawierają informacji o parametrach wymaganych, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora na potwierdzenie spełnienia tych parametrów przez oferowane dostawy. Oświadczenie Wykonawcy nie będącego  producentem lub autoryzowanym przedstawicielem producenta nie będzie uznane za wystarczające.<br>b) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę wyroby medyczne są<br>wprowadzone do obrotu i do używania zgodnie z warunkami określonymi w Rozporządzeniu  Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów  medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia WE nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów<br>medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE oraz ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych bądź przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, z uwzględnieniem właściwych przepisów przejściowych.<br>oraz<br>c) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny spełnia wszystkie wymagania w zakresie wprowadzenia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującym prawem.<br>2.	 Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 9 do SWZ.<br>3.	Zamawiający wymaga, aby na wszystkich dokumentach dotyczących oferowanego asortymentu wyraźnie zaznaczyć, której pozycji dokument dotyczy. Dokumenty w języku obcym składane są wraz z tłumaczeniem na język polski.<br>4.	Jeżeli Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany zawartej Umowy w przypadku:<br>1)	wystąpienia okoliczności siły wyższej, takich jak w szczególności: pożar, powódź, niszczące działanie wiatru, gradobicie, uderzenie pioruna, upadek statku powietrznego, które to okoliczności przyczyniłyby się do opóźnienia wykonania świadczenia Wykonawcy – poprzez przedłużenie terminu na wykonanie świadczenia Wykonawcy stosownie do przyczynienia się okoliczności siły wyższej do opóźnienia;<br>2)	zmiany oferowanego modelu asortymentu dostawy ze względu na zakończenie produkcji lub wycofanie produktu z obrotu. − w takim przypadku Wykonawca może przedstawić inny produkt (zamiennik) o  właściwościach równoważnych, odpowiadających charakterystyce produktu określonej w SWZ i załącznikach do SWZ, za cenę określoną w ofercie i Umowie dla produktu pierwotnego, chyba że zamiennik jest tańszy, wówczas odpowiedniej zmianie ulegnie również wynagrodzenie umowne; spełnienie warunku równoważności produktu zostanie zweryfikowane przez Zamawiającego i wymaga jego akceptacji;<br>3)	niewykorzystania wartości Umowy określonej w § 2 ust. 1 Umowy, w terminie określonym w § 4 – w takim wypadku Zamawiający przewiduje możliwość przedłużenia okresu obowiązywania Umowy o czas określony do 12 miesięcy (jednak nie dłużej niż do wykorzystania wartości Umowy);<br>4)	konieczności realizacji przez Wykonawcę dodatkowych dostaw, których nie uwzględniono w zamówieniu podstawowym, o ile stały się one niezbędne i zmiana Wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności dostaw zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, gdy zmiana Wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla Zamawiającego, a ponadto wzrost wynagrodzenia spowodowany zmianą nie przekracza 50% wartości wskazanej w § 2 ust. 1 Umowy;<br>5)	zmiany przepisów prawa mających wpływ na realizację Umowy i powodujących konieczność odpowiedniej zmiany jej treści.<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2024-10-24 10:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://spzozkoscian.ezamawiajacy.pl</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2024-10-24 10:30</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>30 dni</span></h3></body>