Przygotowanie "master cell bank"

Usługi bankowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Przygotowanie "master cell bank"
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Gdańsk
Data publikacji	2024-10-15
Data składania ofert	22/10/2024, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer przetargu	5745682

<div>
    <h1>Zakup usługi polegającej na przygotowaniu &quot;master cell bank&quot; (MCB) do produkcji wyselekcjonowanych cząstek wirusopodobnych (VLP) opartych na paramyksowirusie i jednocześnie niosący antygeny specyficzne dla nowotworów, które posłużą do uzyskiwania kandydata na lek do dalszych badań przedklinicznych oraz do późniejszych badań klinicznych.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1633919">ZAPYTANIE OFERTOWE nr 2024-50553-201824</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1633923">Załącznik 4 Oświadczenie zasoby techniczne</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1633928">Załącznik nr 3 - Oświadczenie wiedza i doświadczenie</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1633929">Załącznik nr 2 - Oświadczenie o braku powiązań osobowych lub kapitałowych</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1633939">Załącznik nr 1 - Formularz ofertowy</a></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Przygotowanie &quot;master cell bank&quot;</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Zapytanie ofertowe dotyczy usługi podwykonawstwa, która zostanie zamówiona w celu realizacji projektu B+R o tytule: “Opracowanie nowego kandydata na lek przeciwko HER2-pozytywnemu nowotworowi piersi z wykorzystaniem cząsteczek wirusopodobnych”, składanego w ramach naboru FENG.01.01-IP.02-001/24 “Ścieżka SMART”.<br />
<br />
Realizacja umowy jest uzależniona od uzyskania dofinansowania na składany projekt B+R oraz podpisania umowy o dofinansowanie projektu z Instytucją Pośredniczącą. Zamawiający podpisze z wybranym dostawcą umowę warunkową na realizację zlecenia w terminie nie późniejszym niż 23.10.2024 r. Umowa może być podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub tradycyjnie w miejscu wskazanym przez Zamawiającego oraz w formie elektronicznej (skan).<br />
<br />
OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA<br />
<br />
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia<br />
<br />
Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi polegającej na przygotowaniu &quot;master cell bank&quot; (MCB) do produkcji wyselekcjonowanych cząstek wirusopodobnych (VLP) opartych na paramyksowirusie i jednocześnie niosący antygeny specyficzne dla nowotworów, które posłużą do uzyskiwania kandydata na lek do dalszych badań przedklinicznych oraz do późniejszych badań klinicznych. Metody tworzenia, analizy jakości i czystości zarówno plazmidów jak i linii komórkowych koniecznych do stworzenia cząstek wirusopodobnych zostaną opracowane przez Vaxican. Uzyskany pakiet danych oraz sam materiał zostanie przekazany podwykonawcy w celu realizacji zlecenia. Podwykonawca przygotuje startową serię komórek produkujących VLP. Otrzymany materiał podlegać będzie weryfikacji przy pomocy sekwencjonowania genetycznego jak również innymi metodami przyjętymi przez producenta. Uzyskana linia komórkowa zostanie namnożona i przetestowana pod kątem zanieczyszczeń (mykoplazma, zakażenia bakteryjne i grzybicze). Po przygotowaniu linii komórkowych zespół Vaxican otrzyma próbkę z banku komórkowego i przetestuje ją pod kątem wymaganych właściwości.<br />
<br />
Wykonawca w ramach usługi dostarczy Zamawiającemu: <br />
<br />
1. 100 próbek komórek MCB zawierających zdolność do tworzenia cząstek wirusopodobnych (VLP) opartych na paramyksowirusie i jednocześnie niosący antygeny specyficzne dla nowotworów w kolejnych szarżach produkcyjnych. <br />
2. Dokumentację potwierdzającą weryfikację przy pomocy sekwencjonowania 1) właściwej sekwencji DNA w linii komórkowej, 2) braku zanieczyszczeń.<br />
<br />
Zakładany termin realizacji przedmiotu zamówienia: od 01.05.2028 r. do 31.10.2028 r.<br />
<br />
Postanowienia dodatkowe:<br />
<br />
Beneficjent zastrzega możliwość aktualizacji harmonogramu prac (wymagane podpisanie aneksu). Odbiory przedmiotów zamówienia, o którym mowa w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia powyżej, zostaną potwierdzone przez obie Strony protokołem odbioru. <br />
Dniem dokonania odbioru jest dzień podpisania protokołu odbioru, opatrzonego przez Zamawiającego klauzulą „bez zastrzeżeń”.<br />
<br />
<br />
Wszelkie niezbędne informacje dotyczące przedmiotu oraz warunków zamówienia zawarto w załączniku ZAPYTANIE OFERTOWE nr 2024-50553-201824, do niniejszego ogłoszenia - przed złożeniem oferty wymagane jest zapoznanie się z jego treścią.</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Punkty za kryterium Cena netto zostaną przyznane na podstawie poniższego wzoru: <br />
Cena netto najniższa spośród ważnych ofert / cena netto oferty ocenianej x 100<br />
Max liczba punktów możliwych do uzyskania w tym kryterium wynosi 100 punktów (100%).</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Warunki dokonania zmiany umowy:<br />
<br />
1. Czas trwania umowy może zostać wydłużony w wyniku wydłużenia czasu trwania projektu. Wartość zmiany nie przekroczy 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie podpisanej z wykonawcą.<br />
2. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany zakresu umowy zawartej z wybranym wykonawcą w formie pisemnego aneksu z następujących powodów: <br />
- uzasadnionych zmian w zakresie, miejscu, sposobie i terminie wykonania przedmiotu zamówienia, w tym w szczególności zmian wynikających z otrzymania decyzji Instytucji Pośredniczącej; <br />
- śródokresowych wyników badań odbiegających od przyjętych celów projektu; <br />
- przyczyn niezależnych od zamawiającego lub oferenta/wykonawcy; <br />
- zmian regulacji prawnych obowiązujących w dniu podpisania umowy o dofinansowanie; <br />
- wypowiedzenia umowy o dofinansowanie;<br />
- okoliczności siły wyższej, np. wystąpienia zdarzenia losowego wywołanego przez czynniki zewnętrzne, którego nie można było przewidzieć z pewnością, w szczególności zagrażającego bezpośrednio życiu lub zdrowiu ludzi lub grożącego powstaniem szkody w znacznych rozmiarach; <br />
- działań osób trzecich uniemożliwiających wykonanie prac, które to działania nie są konsekwencją winy którejkolwiek ze stron umowy. Każdorazowo, zmiana terminu wykonania zamówienia uzależniona jest od jej akceptacji przez zamawiającego oraz ewentualnie Instytucję Pośredniczącą w ﬁnansowaniu projektu (zgodnie z postanowieniami umowy o doﬁnansowanie); <br />
- zaistnienia innej, niemożliwej do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczności prawnej, ekonomicznej lub technicznej, za którą żadna ze stron nie ponosi odpowiedzialności, skutkująca brakiem możliwości należytego wykonania</p>
    </div>