"Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o. "

Maszyny, aparatura, urządzenia i wyroby elektryczne; oświetlenie

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	"Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o. "
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Ełk
Data publikacji	2024-10-11
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	11-10-2024/5735772
Kod CPV	184243000 Rękawice jednorazowe 229932009 Papier termoczuły lub tektura 317111406 Elektrody 337120004 Prezerwatywy 336810007 Smoczki, osłonki na brodawki sutkowe i podobne artykuły dla niemowląt 331000001 Urządzenia medyczne 331925007 Probówki 331720006 Urządzenia do anestezji i resuscytacji 331710009 Przyrządy do anestezji i resuscytacji 331694006 Pojemniki chirurgiczne 331400003 Materiały medyczne 331410000 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 331416006 Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy 331416408 Dreny 331414200 Rękawice chirurgiczne 331411128 Plastry 331200007 Systemy rejestrujące i urządzenia badawcze 331240005 Urządzenia i wyroby diagnostyczne i radiodiagnostyczne 351251007 Czujniki 373223004 Ustniki 384230006 Urządzenia do pomiaru ciśnienia 441630000 Rury i osprzęt
Numer korekty	5740191

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>"Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o. "</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>"PRO-MEDICA" W EŁKU SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 510996861</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>ul. Baranki 24</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Ełk</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>19-300</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>warmińsko-mazurskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL623 - Ełcki</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>przetargi@szpital.elk.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>http://www.promedica.elk.com.pl/</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00542097</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-10-11</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00541169</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1. Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt  itp.) ;<br>2.Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga od Wykonawcy jedynie złożenia stosownego oświadczenia.<br>3. Dotyczy Pakietu 34 - * Fotografie opakowania zaoferowanych rękawic w formacie np.: .jpg, .pdf, .bmp.  Zdjęcie opakowania z każdej jego strony poświadczające odpowiednie oznakowanie produktu. *W przypadku dostarczenia opakowania zaoferowanych rękawic wraz próbką z pkt 4. fotografie nie są wymagane.<br>4.Dotyczy Pakietu 34 - Próbki – w ilości po 2 pary wg tabeli zgodnie z SWZ. Próbki powinny być tak oznakowane, by umożliwiały identyfikację Wykonawcy oraz asortymentu, którego dotyczy.</p><p>Po zmianie:<br>1. Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt  itp.) ;<br>2.Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga od Wykonawcy jedynie złożenia stosownego oświadczenia.<br>3.Dotyczy Pakietu 34 - * Fotografie opakowania zaoferowanych rękawic w ogólnie dostępnych formatach danych, w szczególności w formatach: pdf .doc .xls .jpg (.jpeg) ze szczególnym wskazaniem na .pdf. Zdjęcie opakowania z każdej jego strony poświadczające odpowiednie oznakowanie produktu. *W przypadku dostarczenia opakowania zaoferowanych rękawic wraz próbką z pkt 4. fotografie nie są wymagane.<br>4.Dotyczy Pakietu 34 - Próbki – w ilości po 2 pary wg tabeli zgodnie z SWZ. Próbki powinny być tak oznakowane, by umożliwiały identyfikację Wykonawcy oraz asortymentu, którego dotyczy.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>1. Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt  itp.) ;<br>2.Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga od Wykonawcy jedynie złożenia stosownego oświadczenia.<br>3. Dotyczy Pakietu 34 - * Fotografie opakowania zaoferowanych rękawic w formacie np.: .jpg, .pdf, .bmp.  Zdjęcie opakowania z każdej jego strony poświadczające odpowiednie oznakowanie produktu. *W przypadku dostarczenia opakowania zaoferowanych rękawic wraz próbką z pkt 4. fotografie nie są wymagane.</p><p>Po zmianie:<br>1. Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt  itp.) ;<br>2.Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga od Wykonawcy jedynie złożenia stosownego oświadczenia.<br>3. Dotyczy Pakietu 34 - * Fotografie opakowania zaoferowanych rękawic w ogólnie dostępnych formatach danych, w szczególności w formatach: pdf .doc .xls .jpg (.jpeg) ze szczególnym wskazaniem na .pdf. Zdjęcie opakowania z każdej jego strony poświadczające odpowiednie oznakowanie produktu. *W przypadku dostarczenia opakowania zaoferowanych rękawic wraz próbką z pkt 4. fotografie nie są wymagane.</p></body>