Dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji sprzętu i powierzchni oraz preparatów do mycia i dezynfekcji ciała.

Środki czystości, higieny i podobne

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji sprzętu i powierzchni oraz preparatów do mycia i dezynfekcji ciała.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Otwock
Data publikacji	2024-10-01
Data składania ofert	08/10/2024, Godzina 09:45
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	21-09-2024/5689085
Kod CPV	336316008 Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
Numer korekty	5712140

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji sprzętu i powierzchni oraz preparatów do mycia i dezynfekcji ciała.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY IM. PROF. ADAMA GRUCY CENTRUM MEDYCZNEGO KSZTAŁCENIA PODYPLOMOWEGO</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000290156</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Konarskiego 13</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Otwock</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>05-400</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>mazowieckie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL912 - Warszawski wschodni</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>dzp@spskgruca.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>http://spskgrucy.pl/</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00524708</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-10-01</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00509939</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1.	Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:<br><br>1)	Ulotki informacyjne oferowanych produktów<br><br>2)	Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.<br>(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych klasy IIa, IIb)<br><br>3)	Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.<br>(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)<br><br>4)	Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).<br><br>5)	Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze.<br><br>6)	Dokumentacja z wykonanych badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych od producentów preparatów dezynfekcyjnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową (dotyczy pakietu nr 2)<br><br>7)	Dokumentacja z wykonanych badań, potwierdzająca wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania proponowanych preparatów do dezynfekcji przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych klasy IIa).<br><br>8)	Oświadczenie producenta o czystości mikrobiologicznej oferowanego produktu (bakterie &lt;100 CFU/g, grzyby &lt;10 CFU/g) (dotyczy pakietu 1 poz.1)<br><br>9)	Certyfikat GMP - certyfikat zgodności producenta z dobrą praktyką wytwarzania (dotyczy pakietu 1 poz. 1)<br><br>10)	Próbki do oceny jakości zgodnie z zapisami w formularzu cenowym i wytycznymi opisanymi w pkt XV SWZ.<br><br>2.	Dotyczy dokumentów – pkt 1 ppkt 1-9)<br>W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.<br><br>3.	Dotyczy próbek do oceny jakości – pkt 1 ppkt 10)<br>Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających parametry oceniane.<br>W sytuacji braku próbek oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt  5 ustawy PZP.</p><p>Po zmianie:<br>1.	Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:<br><br>1)	Ulotki informacyjne oferowanych produktów<br><br>2)	Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.<br>(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych klasy IIa, IIb)<br><br>3)	Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.<br>(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)<br><br>4)	Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).<br><br>5)	Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze.<br><br>6)	Dokumentacja z wykonanych badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych od producentów preparatów dezynfekcyjnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową (dotyczy pakietu nr 2)<br><br>7)	Dokumentacja z wykonanych badań, potwierdzająca wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania proponowanych preparatów do dezynfekcji przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych klasy IIa).<br><br>8)	Oświadczenie producenta o czystości mikrobiologicznej oferowanego produktu (bakterie &lt;100 CFU/g, grzyby &lt;10 CFU/g) (dotyczy pakietu 1 poz.1)<br><br>9)	Certyfikat GMP - certyfikat zgodności producenta z dobrą praktyką wytwarzania (dotyczy pakietu 1 poz. 1)<br>Zamawiający dopuszcza dokument równoważny wystawiony przez upoważnioną instytucję zewnętrzną (niezależną od producenta), potwierdzający, że wyroby na każdym etapie produkcji wytwarzane są z najwyższą jakością i stale spełniają standardy jakości.<br><br>10)	Próbki do oceny jakości zgodnie z zapisami w formularzu cenowym i wytycznymi opisanymi w pkt XV SWZ.<br><br>2.	Dotyczy dokumentów – pkt 1 ppkt 1-9)<br>W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.<br><br>3.	Dotyczy próbek do oceny jakości – pkt 1 ppkt 10)<br>Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających parametry oceniane.<br>W sytuacji braku próbek oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt  5 ustawy PZP.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-10-04 09:45</p><p>Po zmianie:<br>2024-10-08 09:45</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-10-04 10:00</p><p>Po zmianie:<br>2024-10-08 10:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2024-11-02</p><p>Po zmianie:<br>2024-11-06</p></body>