Dostawa testów immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora oraz odczynników i materiałów zużywalnych do koagulometru dla potrzeb Laboratorium Szpitala Ogólnego w Kolnie

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa testów immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora oraz odczynników i materiałów zużywalnych do koagulometru dla potrzeb Laboratorium Szpitala Ogólnego w Kolnie
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kolno
Data publikacji	2024-09-27
Data składania ofert	07/10/2024
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Sprostowania do zamówienia	05-10-2024/5721988
Wynik zamówienia	23-11-2024/5845354
Kod CPV	336965000 Odczynniki laboratoryjne 384345805 Analizatory testów immunologicznych
Numer przetargu	5706029

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Dostawa testów immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora oraz  odczynników i materiałów zużywalnych do koagulometru dla potrzeb Laboratorium Szpitala Ogólnego w Kolnie</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Szpital Ogólny w Kolnie</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 450667610</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>Wojska Polskiego 69</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Kolno</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>18-500</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>podlaskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL842 - Łomżyński</span></h3><h3>1.5.7.) Numer telefonu:<span>86 273 93 30</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zp@szpitalkolno.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.szpitalkolno.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Dostawa testów immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora oraz  odczynników i materiałów zużywalnych do koagulometru dla potrzeb Laboratorium Szpitala Ogólnego w Kolnie</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-00f78032-e314-4536-83ee-c0e925c1a179</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00519806</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2024-09-27</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2024/BZP 00037512/04/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.3 Dostawa testów immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora oraz odczynników do koagulologii dla potrzeb Laboratorium Szpitala Ogólnego w Kolnie</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-00f78032-e314-4536-83ee-c0e925c1a179<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego komunikacja między<br>Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia,<br>która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl lub za pomocą poczty e-mail  zp@szpitalkolno.pl</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>17) Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem „Formularzy<br>do komunikacji” wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy plików przesyłanych<br>jako załączniki do jednego formularza)<br>19) Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje dotyczące specyfikacji połączenia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia.</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>Zgodnie z zapisami pkt. 16 SWZ</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>Sz.O./ZP/07/2024</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.9.) Liczba części:<span>2</span></h3><h3>4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części</h3><h3>4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>Część 1</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego jest  dostawa testów immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora oraz  odczynników i materiałów zużywalnych do koagulometru, w ilości i asortymencie określonym w Załączniku Nr 2 i 3 do SWZ:<br>• Pakiet Nr 1 – Testy immunoenzymatyczne wraz z dzierżawą analizatora o parametrach, które zostały określone w Załączniku Nr 4 do SWZ.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>38434580-5 - Analizatory testów immunologicznych</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>36 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.1.) Sposób oceny ofert:<span>Ze względu na ograniczoną ilość znaków Zamawiający informuję, że sposób oceny ofert określono w pkt. 11 SWZ "Kryteria i sposób oceny oferty" Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium ceny oraz termin dostawy.</span></h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>inne.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin dostawy</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>40</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 2</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>1) Przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego jest  dostawa testów immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora oraz  odczynników i materiałów zużywalnych do koagulometru, w ilości i asortymencie określonym w Załączniku Nr 2 i 3 do SWZ:<br>• Pakiet Nr 2 – Odczynniki i materiały zużywalne do koagulometru Coag 4 D.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>36 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.1.) Sposób oceny ofert:<span>Ze względu na ograniczoną ilość znaków Zamawiający informuję, że sposób oceny ofert określono w pkt. 11 SWZ "Kryteria i sposób oceny oferty" Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium ceny oraz termin dostawy.</span></h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>inne.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin dostawy</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>40</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Nie</span></h3><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Tak</span></h3><h3>5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.</h3>O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1  ustawy PZP oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2024r. poz. 507) oraz spełniają poniżej określone warunki tj.:<br>1) posiadają właściwe zdolności techniczne lub zawodowe:<br>Zrealizowali należycie w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) jedną dostawę/dostawy odczynników i materiałów/testów zużywalnych do badań laboratoryjnych o łącznej wartości brutto minimum:<br><br>- dla Pakietu Nr 1 – 700 000,00 zł brutto<br>- dla Pakietu Nr 2 – 28 000,00 zł brutto<br><br>Uwaga: W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) warunki udziału w postępowaniu określone w pkt 6.1 ppkt. 1) może spełniać jeden z wykonawców samodzielnie lub wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia łącznie. Z zastrzeżeniem, iż zgodnie z  treścią art. 117 ust. 4 Ustawy PZP., winni złożyć oświadczenie z którego wynika, jaki zakres przedmiotu zamówienia będzie realizowany przez poszczególnych wykonawców.<h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>świadczenie Wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP – (wzór oświadczenia stanowi Załącznik  Nr 10 do SWZ).<br>Uwaga:<br>W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) informację musi złożyć każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.<br><br>3) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w SWZ (wzór oświadczenia stanowi Załącznik Nr 11 do SWZ), o których mowa:<br>• w art. 108 ust. 1 ustawy PZP,<br>• w art.  7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2023r. poz. 1497).<br>Uwaga:<br>W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) oświadczenie musi złożyć każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.<br><br>4) Jeżeli wykonawca polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 ustawy PZP Wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe potwierdzające brak podstaw do wykluczenia podmiotów udostępniających zasoby w następującym zakresie:<br>a) oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 ustawy PZP w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w SWZ (wzór oświadczenia stanowi Załącznik Nr 11 do SWZ), o których mowa:<br>a) w art. 108 ust. 1 ustawy PZP,<br>b) w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2023r. poz. 1497).<br><br>UWAGA: Wyżej wymienione dokumenty w pkt 6.3 SWZ, składa Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona na wezwanie Zamawiającego w terminie wskazanym przez Zamawiającego nie krótszym jednak niż 5 dni od otrzymania wezwania przez Wykonawcę.</span></h3><h3>5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:<span>Wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy . – (wzór wykazu dostaw stanowi Załącznik Nr 9 do SWZ).<br><br>Uwaga: zgodnie z treścią § 9 ust 3 pkt 2 Rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w przypadku powoływania się na doświadczenie w realizacji dostaw wykonywanych wspólnie z innymi wykonawcami w ww. wykazie należy wskazać wyłącznie dostawy, w których wykonaniu wykonawca bezpośrednio uczestniczył.<br><br>UWAGA: Wyżej wymienione dokumenty w pkt 6.3 SWZ, składa Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona na wezwanie Zamawiającego w terminie wskazanym przez Zamawiającego nie krótszym jednak niż 5 dni od otrzymania wezwania przez Wykonawcę.</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>a) Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (Dz. U. z 2024r. poz. 1222) – (wzór oświadczenia stanowi Załącznik Nr 8 do SWZ). - dotyczy Pakietu Nr 1 i 2.<br>Uwaga!<br>Jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 07.04.2022r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE, to Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt .... (należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną.<br><br>b) Opisy producenta produktów parametrów wymaganych (np. prospekty, foldery, karty katalogowe) i fotografie, zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski – potwierdzające spełnianie wymogów określonych w Załączniku Nr 2 dla Pakietu Nr 1 i Załączniku Nr 3 do SWZ dla Pakietu Nr 2. Autentyczność załączonych dokumentów musi zostać poświadczona przez Wykonawcę.<br>Każdy dokument powinien być opisany jakiej pozycji Załącznika Nr 2 i/lub 3 do SWZ dotyczy.<br><br>c) Firmowe materiały informacyjne, polskojęzyczną dokumentację z parametrami technicznymi zaoferowanego do dzierżawy analizatora w celu potwierdzenia spełniania wymogów stawianych przez Zamawiającego - dotyczy Pakietu Nr 1.<br><br>d) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany do dzierżawy analizator jest kompletny i będzie po uruchomieniu gotowy do pracy bez dodatkowych zakupów i inwestycji oraz będzie posiadał gwarancję na czas użytkowania aparatu – dotyczy Pakietu Nr 1.<br><br>e) Aktualne karty charakterystyki dla zaoferowanych asortymentów zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych. W przypadku, kiedy oferowany asortyment nie wymaga posiadania któregokolwiek z w/w dokumentów do oferty należy dołączyć odpowiednie oświadczenie - dotyczy Pakietu Nr 1 i 2.<br><br>f) Raporty techniczne lub metodyki oferowanych odczynników, uwzględniające: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną - dotyczy Pakietu Nr 1.<br><br>Zgodnie z treścią art. 107 ust. 2 Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie ww. przedmiotowych środków dowodowych w przypadku, jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>a) Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (Dz. U. z 2024r. poz. 1222) – (wzór oświadczenia stanowi Załącznik Nr 8 do SWZ). - dotyczy Pakietu Nr 1 i 2.<br>Uwaga!<br>Jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 07.04.2022r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE, to Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt .... (należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną.<br><br>b) Opisy producenta produktów parametrów wymaganych (np. prospekty, foldery, karty katalogowe) i fotografie, zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski – potwierdzające spełnianie wymogów określonych w Załączniku Nr 2 dla Pakietu Nr 1 i Załączniku Nr 3 do SWZ dla Pakietu Nr 2. Autentyczność załączonych dokumentów musi zostać poświadczona przez Wykonawcę.<br>Każdy dokument powinien być opisany jakiej pozycji Załącznika Nr 2 i/lub 3 do SWZ dotyczy.<br><br>c) Firmowe materiały informacyjne, polskojęzyczną dokumentację z parametrami technicznymi zaoferowanego do dzierżawy analizatora w celu potwierdzenia spełniania wymogów stawianych przez Zamawiającego - dotyczy Pakietu Nr 1.<br><br>d) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany do dzierżawy analizator jest kompletny i będzie po uruchomieniu gotowy do pracy bez dodatkowych zakupów i inwestycji oraz będzie posiadał gwarancję na czas użytkowania aparatu – dotyczy Pakietu Nr 1.<br><br>e) Aktualne karty charakterystyki dla zaoferowanych asortymentów zakwalifikowanych jako substancje niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych. W przypadku, kiedy oferowany asortyment nie wymaga posiadania któregokolwiek z w/w dokumentów do oferty należy dołączyć odpowiednie oświadczenie - dotyczy Pakietu Nr 1 i 2.<br><br>f) Raporty techniczne lub metodyki oferowanych odczynników, uwzględniające: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną - dotyczy Pakietu Nr 1.<h3>5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:</h3>1) Oferta Wykonawcy winna zawierać:<br>a) wypełniony i podpisany formularz ofertowy (zgodny ze wzorem, stanowiącym załącznik Nr 1 do SWZ)<br>b) Wypełniony i podpisany formularz asortymentowo – cenowy:<br>• w zakresie Pakietu Nr 1 – Załącznik Nr 2 do SWZ (formularz asortymentowo cenowy) oraz Załącznik Nr 4 do SWZ (wymagane parametry dla analizatora immunochemicznego).<br>• w zakresie Pakietu Nr 2 – Załącznik Nr 3 do SWZ (formularz asortymentowo cenowy)<br><br>2) W celu wstępnego potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca składa wraz z ofertą:<br>a) oświadczenie Wykonawcy, składane w oparciu o art. 125 ust. 1, iż nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy PZP oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2024r. poz. 507) i spełnia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ (wzór oświadczenia stanowi Załącznik Nr 5 do SWZ),<br><br>b) oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby na zdolnościach lub sytuacji którego polega Wykonawca (art. 118 ustawy PZP), składanego w oparciu o art. 125 ust. 5 ustawy PZP, iż nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy PZP i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2024r. poz. 507) oraz odpowiednio, iż spełnienia warunki udziału w postępowaniu określone w SWZ w zakresie w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby (wzór oświadczenia stanowi Załącznik Nr 6 do SWZ).<br><br><br>c) oświadczenie w myśl postanowień art. 117 ust. 4 ustawy PZP, z którego wynikać winno, które dostawy wchodzące w zakres przedmiotu zamówienia będą realizowane przez poszczególnych wykonawców (oświadczenie składają wyłącznie podmioty ubiegające się wspólnie o udzielenie zamówienia - w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) – (zgodny ze wzorem, stanowiącym Załącznik Nr 7 do SWZ)<br><br>d) w przypadku gdy wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 ust. 1 ustawy PZP w celu oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z podmiotami udostępniającymi zasoby gwarantuje rzeczywisty dostęp do tych zasobów Wykonawca składa zobowiązanie podmiotu udostępnianego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów.<br><br>4) Pozostałe dokumenty, które winien Wykonawca załączyć do oferty:<br>a) aktualny dokument potwierdzający zasady reprezentacji wykonawcy tj. odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru o ile nie jest on dostępny w bezpłatnych i ogólnodostępnych elektronicznych bazach danych, których adres internetowy wykonawca wskazał w formularzu ofertowym (Zgodny ze wzorem stanowiącym Załącznik Nr 1 do SWZ). W przypadku wskazania bazy danych, w której dokumenty są dostępne w innym języku niż polski, Zamawiający może po ich pobraniu wezwać Wykonawcę do przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski,<br>b) w przypadku gdy wykonawcę reprezentuje pełnomocnik – pełnomocnictwo określające zakres umocowania pełnomocnika lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy,<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>c) w przypadku oferty składanej przez wykonawców, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (w szczególności członków konsorcjum oraz wspólników spółki cywilnej) (art. 58 ust. 2 ustawy PZP) – aktualny dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika do reprezentowania w/w wykonawców w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy. Zamawiający dopuszcza złożenie umowy regulującej współpracę i zasady reprezentacji podmiotów występujących wspólnie w szczególności umowę spółki cywilnej jako dokumentu równoważnego z pełnomocnictwem.<br>Dokument pełnomocnictwa musi zawierać minimum następujące postanowienia:<br>• wskazanie imienia i nazwiska (firmy), adresu zamieszkania (siedziby), każdego z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Wskazane jest również ujawnienie w pełnomocnictwie numeru NIP wykonawców, w szczególności w przypadku spółki cywilnej numeru NIP spółki oraz wszystkich wspólników,<br>• określenie zakresu pełnomocnictwa,<br>• podpisy osób uprawnionych do składania oświadczeń woli w imieniu wykonawców.<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunków ich wprowadzenia zostały określone w § 6 Załącznika Nr 12 i/lub 13 do SWZ<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2024-10-07 11:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem zakładki „Oferty/wnioski”, widocznej w podglądzie postępowania po zalogowaniu się na konto Wykonawcy. Po wybraniu przycisku „Złóż ofertę” system prezentuje okno składania oferty umożliwiające przekazanie dokumentów elektronicznych, w którym znajdują się dwa pola drag&amp;drop („przeciągnij” i „upuść”) służące do dodawania plików.</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2024-10-07 11:30</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2024-11-05</span></h3></body>