Wytworzenie i zwolnienie substancji badanej PKL-021

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Wytworzenie i zwolnienie substancji badanej PKL-021
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Warszawa
Data publikacji	2024-09-10
Data składania ofert	20/09/2024, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731110003 Laboratoryjne usługi badawcze
Numer przetargu	5662247

<div>
    <h1>ZAPYTANIE OFERTOWE NR 43/2024</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1585924">Zapytanie ofertowe 43/2024</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1585928">Załączniki 1, 2, 3 i 4 do zapytania 43/2024</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1585930">Umowa o zachowaniu poufności</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1585934">Pakiet informacji technicznych</a></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3> Wytworzenie i zwolnienie substancji badanej PKL-021</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Zapraszamy wszystkie podmioty spełniające określone poniżej warunki do składania ofert na wytworzenie i zwolnienie substancji badanej, kandydata klinicznego PKL-021, zgodnie wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) na potrzeby wytworzenia badanego produktu leczniczego do badania klinicznego fazy II.<br />
<br />
Zapytanie prowadzone jest:<br />
•	w związku z ubieganiem się przez Zamawiającego o dofinansowanie projektu pod roboczym tytułem „Opracowanie formulacji doustnej innowacyjnego związku o działaniu neuroprotekcyjnym do przeprowadzenia badania klinicznego fazy II oceny skuteczności u pacjentów w ostrej fazie udaru niedokrwiennego.” w Konkursie dla przedsiębiorców na realizację badań w obszarze bezpieczeństwa lekowego, innowacyjnych terapii i leków przyszłości (numer konkursu: 2024/ABM/05/KPO; numer naboru: KPOD.07.07-IW.07-003/24) w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (&quot;Projekt&quot;),<br />
•	zgodnie z zasadą konkurencyjności określoną w Załączniku nr 12 do Regulaminu wyboru przedsięwzięć do objęcia wsparciem w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności - Katalog wydatków kwalifikowanych.<br />
<br />
Do przeprowadzenia niniejszego postępowania nie stosuje się Ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j.: Dz.U. z 2023 r. poz. 412 z późn. zm.).<br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Cena – Waga: 85% (85 pkt)<br />
W kryterium „Cena” punkty zostaną przyznane (z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku) zgodnie ze wzorem: <br />
Pc = Cmin/Cbadana x 85<br />
Pc – punkty w kryterium ceny<br />
Cmin – cena netto najniższa<br />
Cbadana – cena netto badanej oferty<br />
85 – waga kryterium (85%)</p>
                <p>Termin płatności faktury – Waga: 10% (10 pkt) <br />
10 punktów – termin płatności faktury: 30 dni od dnia otrzymania faktury VAT, <br />
5 punktów – termin płatności faktury: 14 dni od dnia otrzymania faktury VAT, <br />
0 punktów – termin płatności faktury: 7 dni od dnia otrzymania faktury VAT.</p>
                <p>Posiadanie certyfikatów środowiskowych np.: ISO 14001 – Waga: 5% (5 pkt) <br />
5 punktów – Wykonawca posiada certyfikat, <br />
0 punktów – Wykonawca nie posiada certyfikatu</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Nie jest możliwe dokonywanie istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy, chyba że:<br />
i.	zmiany zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, które określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian,<br />
ii.	zmiany dotyczą realizacji dodatkowych usług, dostaw od dotychczasowego Wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki:<br />
-	zmiana Wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego,<br />
-	zmiana Wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla zamawiającego,<br />
-	wartość każdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie,<br />
iii.	zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki:<br />
- konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć,<br />
- wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie,<br />
iv.	Wykonawcę, któremu zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy podwykonawca:<br />
- w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki podwykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego podwykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub<br />
- w wyniku przejęcia przez zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców – w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac, <br />
e) zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 140 000 EUR w przypadku dostaw i usług i jednocześnie jest mniejsza od 10% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie w przypadku zamówień na usługi lub dostawy.<br />
Wszelkie zamiany w umowie, która zostanie zawarta w wyniku postępowania, wymagają formy pisemnej lub formy elektronicznej pod rygorem nieważności.</p>
    </div>