Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Wynik
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	mazowieckie
Data publikacji	2024-08-26
Kod CPV	733000005 Projekt i realizacja badań oraz rozwój 731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer wyniku	5630876

<html><head><meta><meta><link></head><body><div><div><h1>POLSKA: PROJEKT I REALIZACJA BADAŃ ORAZ ROZWÓJ<br>PRZEPAKOWANIE I ZAŚLEPIENIE LEKÓW Z SUBSTANCJĄ CZYNNĄ PIRFENIDON ORAZ NINTEDANIB</h1><p>165/2024 - 00510200-2024</p><p>Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy</p></div></div><div><div><label>menu</label><label>close</label><label><span>list</span>Table of contents</label></div><div><div><h2>1. <span>Nabywca</span></h2><div><div><h3><span>1.1 </span><span>Nabywca</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher</span></div></div><div><div><span>Status prawny nabywcy</span><span>:</span><span>Podmiot prawa publicznego</span></div></div><div><div><span>Sektor działalności instytucji zamawiającej</span><span>:</span><span>Zdrowie</span></div></div></div></div></div></div><div><h2>2. <span>Procedura</span></h2><div><div><h3><span>2.1 </span><span>Procedura</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Przedmiotem zamówienia jest przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib (leki dostarcza zamawiający) oraz wytworzenie, zapakowanie i dostarczenie placebo (dla obydwu produktów oryginalnych). Zakodowania produktów (leków i placebo) do badania pt. „Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz z chorobą z nadwrażliwości (HP)”.Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o dofinansowanie nr 2022 ABM-03-00009 -00).Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz: 1) załącznik nr 2 – opis przedmiotu zamówienia 2) załącznik nr 3 – projekt umowy,</span></div></div><div><div><span>Identyfikator procedury</span><span>:</span><span>645c535b-237c-4bfd-a1fe-47b89978db89</span></div></div><div><div><span>Poprzednie ogłoszenie</span><span>:</span><span>16936-2024</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>1/PN/2024/BK</span></div></div><div><div><span>Rodzaj procedury</span><span>:</span><span>Otwarta</span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie procedury przyspieszonej</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Główne aspekty procedury</span><span>:</span><span></span></div></div><div><h3><span>2.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Usługi</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>73300000</span><span></span><span>Projekt i realizacja badań oraz rozwój</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>zgodnie z SWZ</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.4 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Podstawa prawna</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Dyrektywa 2014/24/UE</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>5. <span>Część zamówienia</span></h2><div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib (leki dostarcza zamawiający) oraz wytworzenie, zapakowanie i dostarczenie placebo (dla obydwu produktów oryginalnych). Zakodowania produktów (leków i placebo) do badania pt. „Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność 52-tygodniowej terapii pirfenidonem do nintedanibu oraz do terapii standardowej mykofenolanem mofetylu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej (CTD-ILD) oraz z chorobą z nadwrażliwości (HP)</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Przepakowanie i zaślepienie leków z substancją czynną pirfenidon oraz nintedanib</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Usługi</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>73100000</span><span></span><span>Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe</span></div></div><div><div><span>Opcje</span><span>:</span><div><div><span>Opis opcji</span><span>:</span><span>Zamawiający przewiduje skorzystania z prawa opcji. Szczegóły dotyczące prawa opcji zostały wskazane w projekcie umowy załącznik nr 3 do SWZ</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>zgodnie z SWZ</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/03/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>48</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Informacje o poprzednich ogłoszeniach</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator poprzedniego ogłoszenia</span><span>:</span><span>00016936-2024</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena 100 %</span></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span>100</span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ mediacyjny</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>6. <span>Wyniki</span></h2><div><div><div><span>Wartość wszystkich umów przyznanych w tym zawiadomieniu</span><span>:</span><span>861 000</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>MEDICOFARMA SA</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>MEDICOFARMA</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></div></div><div><div><span>Wartość wyniku</span><span>:</span><span>861 000</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo - Wartość jest znana</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo - Wartość procentowa jest znana</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator zamówienia</span><span>:</span><span>FZ_31_PN_1_2024_MEDICOFARMA</span></div></div><div><div><span>Data wyboru zwycięzcy</span><span>:</span><span>03/04/2024</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>04/04/2024</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest udzielane w ramach umowy ramowej</span><span>:</span><span>nie</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>8. <span>Organizacje</span></h2><div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0001</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>525-001-10-42</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>01-637</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:bogumila.kalinowska@spartanska.pl" target="_blank">bogumila.kalinowska@spartanska.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48226709572</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska" target="_blank">https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska</a></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><a href="https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska" target="_blank">https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska</a></span></div></div><div><div><span>Profil nabywcy</span><span>:</span><span><a href="https://platformazakupowa.pl" target="_blank">https://platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Nabywca</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0002</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>000-000-00-00</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:odwolania@uzp.gov.pl" target="_blank">odwolania@uzp.gov.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48224587801</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organ odwoławczy</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span></div></div><div><div><span>Organ mediacyjny</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0003</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>MEDICOFARMA SA</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5272324541</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>01-142</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:BIURO@MEDICOFARMA.PL" target="_blank">BIURO@MEDICOFARMA.PL</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48226547770</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>+48226547771</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>11. <span>Informacje o ogłoszeniu</span></h2><div><div><h3><span>11.1 </span><span>Informacje o ogłoszeniu</span></h3><div><div><div><span>Identyfikator/wersja ogłoszenia</span><span>:</span><span>ad5063fa-a983-43a7-bf03-59676fa47c4e</span><span></span><span>-</span><span>01</span></div></div><div><div><span>Typ formularza</span><span>:</span><span>Wyniki</span></div></div><div><div><span>Rodzaj ogłoszenia</span><span>:</span><span>Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy</span></div></div><div><div><span>Ogłoszenie – data wysłania</span><span>:</span><span>23/08/2024</span><span></span><span>09:27 +00:00</span></div></div><div><div><span>Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span><span></span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>11.2 </span><span>Informacje o publikacji</span></h3><div><div><div><span>Numer publikacji ogłoszenia</span><span>:</span><span>00510200-2024</span></div></div><div><div><span>Numer wydania Dz.U. S</span><span>:</span><span>165/2024</span></div></div><div><div><span>Data publikacji</span><span>:</span><span>26/08/2024</span></div></div></div></div></div></div></div></div></body></html>