Zamówienie - usługa badawcza

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Zamówienie - usługa badawcza
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2024-08-13
Data składania ofert	12/09/2024, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer przetargu	5610019

<div>
    <h1>Opracowanie technologii wytwarzania prefabrykatów do budowy zastawki aortalnej, w ramach projektu pn. „Polimerowe przezcewnikowe implanty zastawki aortalnej wraz z dedykowanym systemem wprowadzającym”.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1553647">Zapytanie ofertowe FENG.02.09-IP.01 - 5/2024</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1553650">Załącznik nr 1 Formularz oferty</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1553651">Załącznik nr 2 Oświadczenie wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu</a></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Zamówienie - usługa badawcza</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Przedmiotem zamówienia jest opracowanie technologii wytwarzania prefabrykatów do budowy zastawki aortalnej. Prace prowadzone przez Wykonawcę stanowić będą element prac B+R realizowanych przez Zamawiającego w ramach szerszego projektu badawczego.<br />
Zakres prac:<br />
1.1	Wykonawca opracuje technologię wytwarzania prefabrykatów do budowy zastawki sercowej, zgodnej z opisem wynalazku z zastrzeżenia patentowego Pat.238746. Elementy składowe prefabrykatu to: włóknina polimerowa wykonana techniką elektroprzędzenia z biokompatybilnych kompozytów polimerowych z grupy poliwęglano-uretanów i elastomerów silikonowych na bazie poliwęglanów, oraz zespolony, w procesie elektroprzędzenia, z włókniną metalowy stent. <br />
1.2	Wykonawca wykona optymalizację parametrów procesu elektroprzędzenia oraz optymalizację składu materiału w technologii wytwarzania prefabrykatu w celu uzyskania prefabrykatu o określonych właściwościach fizykochemicznych i wytrzymałościowych oraz zagwarantuje powtarzalność jakości otrzymywanych prefabrykatów w kolejnych turach. <br />
Optymalizacja wytwarzania prefabrykatu będzie realizowana na dwóch rodzajach prototypowych stentów: <br />
a.	stenty z elementami do bezszwowego wykonania komisury między płatkiem zastawki, a stentem (ilość prefabrykatów do wykonania w tym wariancie do 30 szt. o średnicy wewnętrznej 24 mm po dostarczeniu przez Zamawiającego analogicznej ilości stentów stalowych), <br />
b.	stenty w którym wykorzystuje się szycie do wykonania komisury miedzy płatkiem zastawki, a stentem (ilości prefabrykatów do wykonania  w tym wariancie do 30szt. O średnicy wewnętrznej 24 mm po dostarczeniu przez Zamawiającego analogicznej ilości stentów stalowych). <br />
<br />
Prace rozpoczną się po dostarczeniu przez Zamawiającego odpowiedniej ilości prototypowych stentów. Wykonawca będzie dokumentował prowadzone prace i dostarczy sporządzone raporty.<br />
a.	Po zakończeniu realizacji prac z pkt.1.1 - 1.2 Wykonawca: zweryfikuje opracowane metody wytwarzania prefabrykatu z punktów 1.1 i 1.2 dla rozmiarów średnicy wewnętrznej 20 mm, 24 mm oraz 28 mm<br />
b.	wykona prototypy prefabrykatów z wykorzystaniem dostarczonych stentów o docelowym kształcie wykonanych ze stopu do zastosowań medycznych do konstrukcji zastawki według opracowanej metody z pkt.1.1 W ilości do 20 szt. o średnicy wewnętrznej 20 mm. 20 szt. o średnicy wewnętrznej 24 mm, 20 szt. o średnicy wewnętrznej 28 mm.<br />
c.	podejmie pracę nad wytworzeniem bezszwowej komisury dla prototypowych stentów przystosowanych do tego typu łączenia<br />
d.	podejmie pracę nad zmniejszeniem efektu pełzania materiału (nadmiernego rozciągania, deformacji) dla płatków zastawki oraz optymalizacją wytrzymałości zmęczeniowej materiału.<br />
1.3	 Wykonawca wykona transfer procesu wykonywania prefabrykatów na urządzenia Zamawiającego w pomieszczeniach Zamawiającego oraz na stentach dostarczonych przez Zamawiającego (dobór urządzeń po konsultacji ze Zleceniobiorcą). <br />
1.4	Wykonawca będzie odpowiedzialny za przygotowanie pełnej dokumentacji opisującej metodykę oraz opisy stanowisk, wyposażenia, procedur i inną niezbędną dokumentację do produkcji. Dokumentacja wykonana zostanie ze wszystkich etapów wymienionych w punktach powyżej. Weryfikacja poprawności przygotowywania dokumentacji prowadzona bedzie w wybranych odstępach czasowych przez Dział Zapewnienia Jakości Zamawiającego.<br />
1.5	Wykonawca przeprowadzi szkolenie personelu Zamawiającego (maks. 4 osoby) z procesu produkcji powyższych prefabrykatów i z zakresu praktycznego wykonywania wszystkich czynności produkcyjnych związanych z wymienionym materiałem.<br />
1.6	Wykonawca będzie nadzorował jakościowo proces produkcji od 150 szt. do 200 szt. powyższych prefabrykatów w pomieszczeniach Zamawiającego oraz na stentach dostarczonych przez Zamawiającego. <br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Wartość punktowa w niniejszym kryterium obliczana będzie w sposób następujący:<br />
Kryterium cena = (cena brutto najtańszej spośród złożonych ofert/cena brutto badanej oferty) x 100<br />
Oferta może otrzymać za kryterium „Cena brutto” maksymalnie 100 punktów.</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany umowy zawartej z wybranym w toku postępowania Wykonawcą, w przypadku wystąpienia jednej z okoliczności wymienionych poniżej, z uwzględnieniem podawanych warunków ich wprowadzenia:<br />
1. Za wyjątkiem przypadków określonych w pkt 1.1 powyżej, termin realizacji przedmiotu zamówienia może ulec zmianie w następujących sytuacjach:<br />
a)	W przypadku wystąpienia siły wyższej, tj. zdarzenia nadzwyczajnego i zewnętrznego, na którego wystąpienie i trwanie Zamawiający lub Wykonawca nie mają wpływu oraz któremu nie byli <br />
w stanie zapobiec pomimo dołożenia należytej staranności. W takim przypadku termin realizacji Umowy zostanie wydłużony o czas wystąpienia przypadku siły wyższej oraz usuwania jego skutków; <br />
b)	W przypadku wystąpienia okoliczności niezależnych od Wykonawcy lub Zamawiającego, pod warunkiem, że zmiana ta wynika z okoliczności, których Wykonawca lub Zamawiający nie mogli przewidzieć na etapie publikacji Zapytania ofertowego lub składania oferty pomimo zachowania należytej staranności i nie jest przez nich zawiniona;<br />
c)	Decyzji Zamawiającego o zawieszeniu wykonywania którejkolwiek części przedmiotu zamówienia z powodu wystąpienia przyczyn technicznych lub organizacyjnych, niezależnych od Zamawiającego, okresowo uniemożliwiających kontynuowanie wykonywania Przedmiotu Umowy, o czas zawieszenia. O zawieszeniu Zamawiający powiadomi Wykonawcę mailowo wskazując przyczynę zawieszenia;<br />
d)	 Z powodu zmiany przepisów prawnych istotnych dla realizacji Przedmiotu Zamówienia mających wpływ na zakres lub termin jego wykonania w zakresie niezbędnym do dostosowania się do nowych przepisów.<br />
e)	Gdy konieczność zmiany wynikać będzie z przebiegu prac badawczo-rozwojowych w ramach projektu.<br />
f)	   Z powodu przestojów i opóźnień zawinionych przez Zamawiającego, mających bezpośredni wpływ na terminowość wykonania przedmiotu zamówienia - maksymalnie o okres przestojów i opóźnień.<br />
2. Inne zmiany:<br />
a)	Zmiany regulacji prawnych obowiązujących w dniu złożenia oferty przez Wykonawcę, która będzie wnosiła nowe wymagania co do sposobu realizacji jakiegokolwiek elementu Przedmiotu Umowy;<br />
b)	Gdy konieczność wprowadzenia zmian będzie następstwem zmian wprowadzonych w umowach pomiędzy Zamawiającym a inną niż Wykonawca stroną, w szczególności Instytucją Pośredniczącą, będącą stroną umowy o dofinansowanie, w ramach której finansowane jest niniejsze zamówienia, a <br />
c)	Także innymi instytucjami, które na podstawie przepisów prawa mogą wpływać na realizację zamówienia.</p>
    </div>