Zakup wraz z dostawą preparatów dezynfekcyjnych do pomieszczeń, powierzchni, sprzętu medycznego i skóry dla Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Zakup wraz z dostawą preparatów dezynfekcyjnych do pomieszczeń, powierzchni, sprzętu medycznego i skóry dla Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kielce
Data publikacji	2024-07-23
Data składania ofert	29/07/2024, Godzina 08:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	17-07-2024/5553349
Kod CPV	336316008 Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 398000000 Środki czyszczące i polerujące
Numer korekty	5567955

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Zakup wraz z dostawą preparatów dezynfekcyjnych do pomieszczeń, powierzchni, sprzętu medycznego i skóry dla Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Świętokrzyskie Centrum Onkologii</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 001263233</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Stefana Artwińskiego 3</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Kielce</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>25-734</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>świętokrzyskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL721 - Kielecki</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zampubl@onkol.kielce.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>https://www.onkol.kielce.pl/</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00425117</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-07-23</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00414167</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1.	Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru  zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE  i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy Pakietu nr 1-8.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz  z uzasadnieniem.<br><br>2.	Deklarację zgodności CE lub dokument równoważny - dotyczy Pakietu nr 1-8.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>3.	Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (ulotki, etykiety, prospekty, broszury, dane techniczne, instrukcje itp.– w języku polskim) w których należy zaznaczyć wymagane przez  Zamawiającego parametry – dotyczy Pakietu nr 1-8.<br><br>4.	Karta charakterystyki produktu biobójczego (zgodnie z REACH Rozp. WE NR 1907/2006 z dnia 18.12.2006 ze zm. – dotyczy produktów biobójczych, Pakietu nr 1, Pakietu nr 2 poz. 1-5, Pakietu nr 3 poz. 1-8, Pakiet nr 4 poz.1-6, Pakiet nr 5 poz.1-7,10,12-14, Pakiet nr 6 poz.1-2, Pakiet nr 7, Pakiet nr 8 poz. 1.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>5.	Potwierdzenie stosownym dokumentem działania biobójczego oferowanych środków i wymaganego spektrum. (Zaświadczenia, certyfikaty wydane przez uprawnione instytucje na podstawie przeprowadzonych badań mikrobiologicznych w akredytowanych  laboratoriach  posiadających system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – dotyczy produktów biobójczych<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>6.	Potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (CPNP) – dotyczy kosmetyków.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy  załączyć oświadczenie.<br><br>7.	Oświadczenie autoryzowanego serwisu producenta myjni WASSENBURG dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 2, poz. 4 i 5.<br><br>8.	Oświadczenie producenta lub autoryzowanego serwisu myjni AORT dotyczące rekomendacji  – dotyczy Pakietu nr 6, poz.1-3.</p><p>Po zmianie:<br>1.	Deklarację zgodności CE lub dokument równoważny - dotyczy Pakietu nr 1-8.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>2.	Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (ulotki, etykiety, prospekty, broszury, dane techniczne, instrukcje itp.– w języku polskim) w których należy zaznaczyć wymagane przez  Zamawiającego parametry – dotyczy Pakietu nr 1-8.<br><br>3.	Karta charakterystyki produktu biobójczego (zgodnie z REACH Rozp. WE NR 1907/2006 z dnia 18.12.2006 ze zm. – dotyczy produktów biobójczych, Pakietu nr 1, Pakietu nr 2 poz. 1-5, Pakietu nr 3 poz. 1-8, Pakiet nr 4 poz.1-6, Pakiet nr 5 poz.1-7,10,12-14, Pakiet nr 6 poz.1-2, Pakiet nr 7, Pakiet nr 8 poz. 1.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>4.	Potwierdzenie stosownym dokumentem działania biobójczego oferowanych środków i wymaganego spektrum. (Zaświadczenia, certyfikaty wydane przez uprawnione instytucje na podstawie przeprowadzonych badań mikrobiologicznych w akredytowanych  laboratoriach  posiadających system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – dotyczy produktów biobójczych<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>5.	Potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (CPNP) – dotyczy kosmetyków.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy  załączyć oświadczenie.<br><br>6.	Oświadczenie autoryzowanego serwisu producenta myjni WASSENBURG dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 2, poz. 4 i 5.<br>7.	Oświadczenie producenta lub autoryzowanego serwisu myjni AORT dotyczące rekomendacji  – dotyczy Pakietu nr 6, poz.1-3.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>1.	Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru  zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE  i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy Pakietu nr 1-8.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz  z uzasadnieniem.<br><br>2.	Deklarację zgodności CE lub dokument równoważny - dotyczy Pakietu nr 1-8.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>3.	Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (ulotki, etykiety, prospekty, broszury, dane techniczne, instrukcje itp.– w języku polskim) w których należy zaznaczyć wymagane przez  Zamawiającego parametry – dotyczy Pakietu nr 1-8.<br><br>4.	Karta charakterystyki produktu biobójczego (zgodnie z REACH Rozp. WE NR 1907/2006 z dnia 18.12.2006 ze zm. – dotyczy produktów biobójczych, Pakietu nr 1, Pakietu nr 2 poz. 1-5, Pakietu nr 3 poz. 1-8, Pakiet nr 4 poz.1-6, Pakiet nr 5 poz.1-7,10,12-14, Pakiet nr 6 poz.1-2, Pakiet nr 7, Pakiet nr 8 poz. 1.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>5.	Potwierdzenie stosownym dokumentem działania biobójczego oferowanych środków i wymaganego spektrum. (Zaświadczenia, certyfikaty wydane przez uprawnione instytucje na podstawie przeprowadzonych badań mikrobiologicznych w akredytowanych  laboratoriach  posiadających system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – dotyczy produktów biobójczych<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>6.	Potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (CPNP) – dotyczy kosmetyków.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy  załączyć oświadczenie.<br><br>7.	Oświadczenie autoryzowanego serwisu producenta myjni WASSENBURG dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 2, poz. 4 i 5.<br><br>8.	Oświadczenie producenta lub autoryzowanego serwisu myjni AORT dotyczące rekomendacji  – dotyczy Pakietu nr 6, poz.1-3.</p><p>Po zmianie:<br>1.	Deklarację zgodności CE lub dokument równoważny - dotyczy Pakietu nr 1-8.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>2.	Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (ulotki, etykiety, prospekty, broszury, dane techniczne, instrukcje itp.– w języku polskim) w których należy zaznaczyć wymagane przez  Zamawiającego parametry – dotyczy Pakietu nr 1-8.<br><br>3.	Karta charakterystyki produktu biobójczego (zgodnie z REACH Rozp. WE NR 1907/2006 z dnia 18.12.2006 ze zm. – dotyczy produktów biobójczych, Pakietu nr 1, Pakietu nr 2 poz. 1-5, Pakietu nr 3 poz. 1-8, Pakiet nr 4 poz.1-6, Pakiet nr 5 poz.1-7,10,12-14, Pakiet nr 6 poz.1-2, Pakiet nr 7, Pakiet nr 8 poz. 1.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>4.	Potwierdzenie stosownym dokumentem działania biobójczego oferowanych środków i wymaganego spektrum. (Zaświadczenia, certyfikaty wydane przez uprawnione instytucje na podstawie przeprowadzonych badań mikrobiologicznych w akredytowanych  laboratoriach  posiadających system jakości GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) – dotyczy produktów biobójczych<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.<br><br>5.	Potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (CPNP) – dotyczy kosmetyków.<br>W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy  załączyć oświadczenie.<br><br>6.	Oświadczenie autoryzowanego serwisu producenta myjni WASSENBURG dotyczące rekomendacji – dotyczy Pakietu nr 2, poz. 4 i 5.<br>7.	Oświadczenie producenta lub autoryzowanego serwisu myjni AORT dotyczące rekomendacji  – dotyczy Pakietu nr 6, poz.1-3.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-07-26 08:00</p><p>Po zmianie:<br>2024-07-29 08:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-07-26 09:00</p><p>Po zmianie:<br>2024-07-29 09:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2024-08-24</p><p>Po zmianie:<br>2024-08-27</p></body>