Żywica

Produkty chemiczne

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Żywica
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Lidzbark Warmiński
Data publikacji	2024-07-09
Data składania ofert	08/08/2024, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	243250008 Organiczne związki siarki
Numer przetargu	5536028

<div>
 <h1>Żywica</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1515407">Formularz oferty</a></li>
 <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1515408">Oświadczenie o braku powiązań</a></li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Żywica</h3>
 Przedmioty zamówienia
 Przedmiotem zamówienia jest żywica jonowymienna. 
 
Podstawowa charakterystyka żywicy: 
 
1. Żywica musi mieć ligand SP (sulfopropyl) 
2. Zakres średnicy ziarna żywicy nie może być inny niz 100-300 μm, przy czym wartość średnia ziarna musi wynosić 200 μm; Rozkład wielkości ziarna 75% +/- 25μm 
3. Spadek ciśnienia podczas testu przepływu wody wykonywanego na kolumnie przy prędkości liniowej wynoszącej 1800 cm/h oraz wysokości złoża w kolumnie L=25cm musi być poniżej 1bar 
4. Żywica musi poddawać się myciu w systemie CIP po zakończeniu każdego cyklu separacji za pomocą 1M roztworu NaOH o temp. 60°C w czasie minimum 30 min, 
5. Żywica powinna zachować swoje właściwości po wykonaniu testu stabilności trwającego minimum 3 tygodnie, prowadzonego w temp. 80°C za pomocą 1M roztworu NaOH 
6. Podstawowym materiałem matrycy żywicy musi być agaroza (3,6-Anhydro-α-L-galacto-β-D-galactan) 
 
Dokumentacja: 
1. Dostawca musi zapewnić wszelką niezbędną dokumentację wymaganą do wprowadzenia na rynek laktoferyny produkowanej z wykorzystaniem proponowanej żywicy (tzw. Regulatory Support File (RSF). Dokumentacja ta powinna obejmować: 
• opis procesu produkcji w formie krótkiej charakterystyki procesu produkcyjnego wraz z informacjami na temat użytych surowców i materiałów opakowaniowych oraz substancji stabilizujących stosowanych podczas magazynowania żywicy, 
• wyniki badań potwierdzające zgodność parametrów jakościowych i ilościowych uzyskiwanych w trakcie rozdziału z wartościami oczekiwanymi 
• wyniki badań stabilności żywicy podczas stosowania zalecanego protokołu mycia żywicy w systemie CIP 
• wyniki badań stabilności chemicznej żywicy w podanych warunkach ekstremalnych, 
• dane na temat zawartości związków ekstrahowalnych, 
• wyniki badań toksykologicznych lub teoretyczną oceną ryzyka. 
2. Ponadto żywica musi: 
• spełniać wymogi dla produktów klasy farmaceutycznej, co umożliwi w przyszłości produkcję laktoferyny do zastosowań farmaceutycznych 
• posiadać certyfikaty jakości stosowane w produkcji spożywczej: FDA I ANZ FDA, UE HACCP wymagany do eksportu produktu na wszystkie rynki 
• być przetestowana i zatwierdzona zgodnie z FDA 21 CFR rozdział 173.25c 
• posiadać wymagane w UE: HACCP (Analiza Zagrożeń i Krytycznych Punktów Kontroli – Hazard Analysis &amp; Critical Control Point). Dostawca musi przedstawić analizę ryzyka dla proponowanej żywicy zgodnie ze specyfikacjami zawartymi w HACCP. 
• posiadać Certyfikat potwierdzający, że żywica może być używana w procesach zatwierdzonych dla żywności Halal i Koszernej 
• mieć status produktu ogólnie uznanego za bezpieczny (ang. General Regarded As Safe – GRAS), który jest wymagany na rynku USA w produkcji komercyjnej. 
 
Dostawca powinien zadeklarować zdolność do zapewnienia bezpieczeństwa dostaw żywicy w ciągu 6 miesięcy od zamówienia 
Dostawca powinien zapewnić kompleksowe wsparcie procesowe i aplikacyjne związane z produkcją laktoferyny: 
1. Przy uruchomieniu produkcji 
2. Przy optymalizacji procesu po jego uruchomieniu 
3. Przy rozwiązywaniu ewentualnych problemów po uruchomieniu 
4. Podczas tworzenia wewnętrznych procedur kontroli jakości 
Żywica musi wykazać zdolność wiązania laktoferyny wynoszącą powyżej 30 g LF/L żywicy. Wydajność wiązania laktoferyny z surowca klienta nie może być mniejsza niż 93%. Wydajność wiązania musi być oznaczona metodą dynamiczną (DBC – Dynamic Binding Capacity). 
 
Ilość dostarczanego surowca: 1700l 
Termin realizacji zamówienia: 30.11.2024 r.

<h2>Kryteria oceny</h2>
 Cena - 70% 
Kryterium będzie obliczane na podstawie wzoru: 
KC= Cn/Co x 70 % x 100 pkt 
Gdzie: 
KC - liczba punktów 
Cn - najniższa zaproponowana cena netto, 
Co - cena netto zaproponowana w badanej ofercie.
 Czas dostawy - 30% 
Przy czym dostawa do dnia: 
24.10.2024 r. - 30 pkt, 
31.10.2024 r. - 20 pkt 
15.11.2024 r. - 10 pkt, 
30.11.2024 r. - 0 pkt
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

Nie jest możliwe dokonywanie istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, 
na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy, chyba że zmiany: 
a) dotyczą sposobu i terminu realizacji zamówienia na skutek: 
- zmiany przepisów powszechnie obowiązującego prawa po zawarciu umowy, w zakresie niezbędnym do 
dostosowania Umowy do zmienionych przepisów, 
- gdy zaistnieje inna, niemożliwa do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczność, prawna, 
ekonomiczna lub wystąpi siła wyższa, za którą żadna ze stron nie ponosi odpowiedzialności, skutkująca 
brakiem możliwości należytego wykonania zawartej umowy w umownym terminie, 
- gdy zaistnieje inna, niemożliwa do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczność za którą 
odpowiada Zamawiający, skutkująca brakiem możliwości należytego wykonania zawartej umowy w 
umownym terminie, 
- na skutek zmiany zasad finansowania projektu wynikającego z podpisanych przez Zamawiającego umów z Instytucjami przyznającymi dofinansowanie, 
- na skutek zaistnienia innych czynników związanych z realizacją przedmiotowego projektu niezależnych 
od Zamawiającego 
W przypadku wystąpienia powyższych okoliczności, w zakresie mającym wpływ na przebieg realizacji 
zamówienia, termin wykonania umowy może ulec odpowiedniemu przedłużeniu o czas niezbędny do zakończenia wykonania przedmiotu umowy w sposób należyty. Opóźnienia, o których mowa powyżej, 
muszą być udokumentowane stosownymi protokołami podpisanymi przez obie strony. W ww. przypadkach strony ustalają nowe terminy, z tym że maksymalny okres przesunięcia terminu zakończenia realizacji przedmiotu umowy równy będzie okresowi tych opóźnień. 
b) zmiany dotyczą realizacji dodatkowych dostaw, usług lub robót budowlanych od dotychczasowego 
wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie 
następujące warunki: 
- zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w 
szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych 
w ramach zamówienia podstawowego, 
- zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla 
Zamawiającego, 
- wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie 
c) zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące 
warunki: 
- konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których zamawiający, działając z 
należytą starannością, nie mógł przewidzieć, 
- wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie w umowie,d) wykonawcę, któremu zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy wykonawca: 
w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, 
podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego 
wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności lub w wyniku przejęcia przez zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców – w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac, 
e) zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 
5 382 000 EUR w przypadku robót budowlanych, a 140 000 EUR w przypadku dostaw i usług (Średni kurs 
PLN w stosunku do EUR stanowiący podstawę przeliczania wartości zamówień ogłaszany jest w drodze 
obwieszczenia Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej 
&quot;Monitor Polski&quot; oraz zamieszczany na stronie internetowej Urzędu Zamówień Publicznych i jednocześnie 
jest mniejsza od 10% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie w przypadku zamówień na 
usługi lub dostawy albo, w przypadku zamówień na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% wartości 
zamówienia określonej pierwotnie w umowieZmiana umowy w sprawie zamówienia jest istotna, jeżeli powoduje, że charakter umowy zmienia się w sposób istotny w stosunku do pierwotnej umowy, w szczególności jeżeli zmiana: wprowadza warunki, które gdyby zostały zastosowane w postępowaniu o udzielenie zamówienia, to wzięliby w nim udział lub mogliby wziąć udział inni wykonawcy lub przyjęte zostałyby oferty innej treści; narusza równowagę ekonomiczną stron umowy na korzyść wykonawcy, w sposób nieprzewidziany w pierwotnej umowie; w sposób znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres świadczeń i zobowiązań wynikający z umowy; polega na zastąpieniu wykonawcy, któremu zamawiający udzielił zamówienia, nowym wykonawcą w przypadkach innych, niż wskazane w lit. d.
 </div>