Zaprojektowanie i wytworzenie ram zastawek do badań wstępnych oraz opracowanie technologii produkcji metalowej ramy zastawki serca połączonej z materiałem biologicznym, zgodnie z projektem

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Zaprojektowanie i wytworzenie ram zastawek do badań wstępnych oraz opracowanie technologii produkcji metalowej ramy zastawki serca połączonej z materiałem biologicznym, zgodnie z projektem
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2024-06-19
Data składania ofert	26/06/2024, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer przetargu	5494379

<div> <h1>Zaprojektowanie i wytworzenie ram zastawek do badań wstępnych oraz opracowanie technologii produkcji metalowej ramy zastawki serca połączonej z materiałem biologicznym, zgodnie z projektem. Usługa badawcza realizowana w ramach projektu pn. &bdquo;Opracowanie technologii produkcji oraz prototyp&oacute;w biologicznych implant&oacute;w zastawkowych do przezsk&oacute;rnego i małoinwazyjnego leczenia wad zastawkowych&rdquo;.</h1> <h2>Załączniki</h2> <ul> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1497057">Zapytanie ofertowe nr FENG.01.01-IP.02 - 4/2024</a></li> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1497059">Załącznik nr 1 - formularz oferty, OŚWIADCZENIE O BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA</a></li> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1497061">Załącznik nr 2 - Oświadczenie Oferenta o spełnieniu warunk&oacute;w udziału w postępowaniu</a></li> </ul> <h2>Części zam&oacute;wienia</h2> <h3>Zam&oacute;wienie</h3> <strong>Przedmioty zam&oacute;wienia</strong> <p>Przedmiotem zam&oacute;wienia jest usługa badawcza polegająca na zaprojektowaniu i wytworzeniu ram zastawek do badań wstępnych oraz opracowaniu technologii produkcji metalowej ramy zastawki serca połączonej z materiałem biologicznym, zgodnie z projektem. Prace prowadzone przez Wykonawcę stanowić będą element prac B+R realizowanych przez Zamawiającego w ramach szerszego projektu badawczego.<br /> Zakres prac:<br /> &bull; Opracowanie koncepcji i szczeg&oacute;łowego projektu prototypowych ram zastawek przeznaczonych do zastawki biologicznej.<br /> &bull; Przygotowanie projekt&oacute;w oraz produkcja ram zastawek, kt&oacute;re będą poddane badaniom wstępnym.<br /> &bull; Opracowanie technologii do cel&oacute;w produkcji metalowej ramy zastawki serca połączonej z materiałem biologicznym:<br /> &bull; Opracowanie i optymalizacja technologii produkcji metalowych ram zastawek serca w połączeniu z materiałem biologicznym, zgodnie z projektem Wnioskodawcy.<br /> &bull; Analiza wymagań technicznych i funkcjonalnych.<br /> &bull; Przeprowadzenie badań inżynieryjnych oraz rozw&oacute;j technologii produkcji ram zastawek.<br /> &bull; Wykonanie prototyp&oacute;w ram zastawek, zgodnie z opracowanym projektem.<br /> &bull; Dob&oacute;r i testowanie odpowiednich materiał&oacute;w do produkcji metalowych ram zapewniając ich zgodność z wymaganiami technicznymi i biokompatybilnością.<br /> &bull; Zaprojektowanie oraz wytworzenie narzędzi niezbędnych do produkcji prototyp&oacute;w ram zastawek.<br /> &bull; Wytworzenie prototyp&oacute;w i modeli roboczych ram zastawek.<br /> &bull; Przeprowadzenie kompleksowych test&oacute;w mechanicznych.<br /> &bull; Dokumentacja wynik&oacute;w test&oacute;w.<br /> &bull; Sporządzenie pełnej dokumentacji technicznej tj. pliku &bdquo;design history&rdquo; obejmującego historię projektu, od koncepcji do finalnego produktu, wszystkie etapy rozwoju, testowania ramy zastawki.<br /> Wymagania dodatkowe<br /> 1. Normy i standardy:<br /> &bull; Realizacja zam&oacute;wienia musi być zgodna z obowiązującymi normami i standardami w zakresie wyrob&oacute;w medycznych oraz przepisami prawnymi dotyczącymi produkcji wyrob&oacute;w medycznych.<br /> 2. Dokumentacja techniczna:<br /> &bull; Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia pełnej dokumentacji technicznej oraz wynik&oacute;w badań i test&oacute;w przeprowadzonych w ramach realizacji zam&oacute;wienia.<br /> Zamawiający oczekuje, że wszystkie prace zostaną wykonane z najwyższą starannością, z zachowaniem najwyższych standard&oacute;w jakości i bezpieczeństwa, oraz że Wykonawca dostarczy pełną dokumentację techniczną i raporty z przeprowadzonych badań i test&oacute;w.</p> <h2>Kryteria oceny</h2> <p>Wartość punktowa w niniejszym kryterium obliczana będzie w spos&oacute;b następujący:<br /> Kryterium cena = (cena brutto najtańszej spośr&oacute;d złożonych ofert/cena brutto badanej oferty) x 100<br /> Oferta może otrzymać za kryterium &bdquo;Cena brutto&rdquo; maksymalnie 100 punkt&oacute;w.</p> <h2>Warunki zmiany umowy</h2> <p>Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany umowy zawartej z wybranym w toku postępowania Wykonawcą, w przypadku wystąpienia jednej z okoliczności wymienionych poniżej, z uwzględnieniem podawanych warunk&oacute;w ich wprowadzenia:<br /> 1. Za wyjątkiem przypadk&oacute;w określonych w pkt 1.1 powyżej, termin realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia może ulec zmianie w następujących sytuacjach:<br /> a) w przypadku wystąpienia siły wyższej, tj. zdarzenia nadzwyczajnego i zewnętrznego, na kt&oacute;rego wystąpienie i trwanie Zamawiający lub Wykonawca nie mają wpływu oraz kt&oacute;remu nie byli <br /> w stanie zapobiec pomimo dołożenia należytej staranności. W takim przypadku termin realizacji Umowy zostanie wydłużony o czas wystąpienia przypadku siły wyższej oraz usuwania jego skutk&oacute;w; <br /> b) w przypadku wystąpienia okoliczności niezależnych od Wykonawcy lub Zamawiającego, pod warunkiem, że zmiana ta wynika z okoliczności, kt&oacute;rych Wykonawca lub Zamawiający nie mogli przewidzieć na etapie publikacji Zapytania ofertowego lub składania oferty pomimo zachowania należytej staranności i nie jest przez nich zawiniona;<br /> c) decyzji Zamawiającego o zawieszeniu wykonywania kt&oacute;rejkolwiek części przedmiotu zam&oacute;wienia z powodu wystąpienia przyczyn technicznych lub organizacyjnych, niezależnych od Zamawiającego, okresowo uniemożliwiających kontynuowanie wykonywania Przedmiotu Umowy, o czas zawieszenia. O zawieszeniu Zamawiający powiadomi Wykonawcę mailowo wskazując przyczynę zawieszenia;<br /> d) z powodu zmiany przepis&oacute;w prawnych istotnych dla realizacji Przedmiotu Zam&oacute;wienia mających wpływ na zakres lub termin jego wykonania w zakresie niezbędnym do dostosowania się do nowych przepis&oacute;w.<br /> e) gdy konieczność zmiany wynikać będzie z przebiegu prac badawczo-rozwojowych w ramach projektu.<br /> f) z powodu przestoj&oacute;w i op&oacute;źnień zawinionych przez Zamawiającego, mających bezpośredni wpływ na terminowość wykonania przedmiotu zam&oacute;wienia - maksymalnie o okres przestoj&oacute;w i op&oacute;źnień.<br /> 2. Inne zmiany:<br /> a) zmiany regulacji prawnych obowiązujących w dniu złożenia oferty przez Wykonawcę, kt&oacute;ra będzie wnosiła nowe wymagania co do sposobu realizacji jakiegokolwiek elementu Przedmiotu Umowy;<br /> b) gdy konieczność wprowadzenia zmian będzie następstwem zmian wprowadzonych w umowach pomiędzy Zamawiającym a inną niż Wykonawca stroną, w szczeg&oacute;lności Instytucją Pośredniczącą, będącą stroną umowy o dofinansowanie, w ramach kt&oacute;rej finansowane jest niniejsze zam&oacute;wienia, a <br /> c) także innymi instytucjami, kt&oacute;re na podstawie przepis&oacute;w prawa mogą wpływać na realizację zam&oacute;wienia.</p> </div>