Badania przedkliniczne

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Badania przedkliniczne
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2024-05-27
Data składania ofert	05/06/2024, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731110003 Laboratoryjne usługi badawcze
Numer przetargu	5447811

<div>
    <h1>Badania Przedkliniczne</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1474847">Treśc zapytania</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1474848">Formularz ofertowy</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1474849">Oświadczenie oferenta</a></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Badania przedkliniczne</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Przedmiotem zamówienia jest wykonanie przedklinicznych badań toksykologicznych in vitro oraz in vivo.<br />
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:<br />
<br />
1.	Badanie podrażnienia skóry in vitro (test Epiderm, OECD 439) zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzględniające wszystkie etapy krytyczne niezbędne do wykorzystania wyników badań do dalszych badań klinicznych<br />
2.	Badanie wstępne zakresu dawek / maksymalnej tolerowanej dawki na skórze u królików zgodnie z wymaganiami wytycznej: EMA/CHMP/SWP/2145/2000 Rev. 1, Corr. 1, oraz zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzględniające wszystkie etapy krytyczne niezbędne do wykorzystania wyników badań do dalszych badań klinicznych<br />
3.	Główne 21-dniowe badanie na skórze u królików zgodnie z wymaganiami wytycznej: EMA/CHMP/SWP/2145/2000 Rev. 1, Corr. 1, oraz zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzględniające wszystkie etapy krytyczne niezbędne do wykorzystania wyników badań do dalszych badań klinicznych<br />
4.	OECD 492B: Test metodą zrekonstruowanego ludzkiego nabłonka rogówki (RhCE) w celu oceny zagrożenia dla oczu zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzględniające wszystkie etapy krytyczne niezbędne do wykorzystania wyników badań do dalszych badań klinicznych<br />
5.	Test fototoksyczności z wykorzystaniem zrekonstruowanej ludzkiej skóry (Epiderm) (ICH S10/OECD 498) zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzględniający wszystkie etapy krytyczne niezbędne do wykorzystania wyników badań do dalszych badań klinicznych<br />
<br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>1.	Kryterium wyboru stanowi cena oferty (waga przypisana do kryterium - 65%).<br />
Opis sposobu przyznawania punktacji za spełnienie kryterium:<br />
Punkty przyznane będą wg wzoru:<br />
Liczba punktów = (Cena najniższej oferty / Cena badanej oferty) x 65</p>
                <p>Opis kryterium: <br />
Celem tego kryterium jest ocena stopnia, w jakim dostawca osiąga oszczędności wody w swoich procesach produkcyjnych.<br />
Punkty przyznane będą:<br />
•	0 pkt - brak wdrożonych procedur dot oszczędności wody w procesach produkcyjnych<br />
•	10 pkt - wdrożone procedury dot oszczędności wody</p>
                <p>Celem tego kryterium jest ocena stopnia, w jakim dostawca osiąga oszczędności papieru w swoich procesach.<br />
Punkty przyznane będą:<br />
•	0 pkt - brak wdrożonych procedur dot elektronicznego obiegu dokumentów<br />
•	10 pkt - wdrożone procedury dot elektronicznego obiegu dokumentów</p>
                <p>•	0 pkt - za przeprowadzenie całego zakresu zamówienia w czasie dłuższym niż 25 tygodni.<br />
•	0 pkt - za przeprowadzenie całego zakresu zamówienia w czasie dłuższym niż 25 <br />
•	10 pkt - za wykonanie całego zakresu zamówienia w czasie nie dłuższym niż 25 tygodni.</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Zamawiający przewiduje możliwość zmiany treści zawartej pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcą umowy w przypadku: <br />
a.	zmian, które wynikają z nowelizacji powszechnie obowiązujących przepisów prawa;<br />
b.	zmiany zakresu zamówienia spowodowanej koniecznością wykonania dodatkowych eksperymentów nie objętych przedmiotem umowy w sytuacji konieczności ich wykonania w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu wiarygodności wyników oraz zagwarantowania interoperacyjności usług objętych zamówieniem podstawowym, a wartość każdorazowej zmiany nie przekroczy 50% wartości zamówienia podstawowego.<br />
c.	zmiany zakresu zamówienia spowodowanej zmianą standardu wykonywanych eksperymentów (GLP/no GLP);<br />
d.	zmniejszenia kwoty wynagrodzenia, spowodowanej ograniczeniem lub wyłączeniem z realizacji przez Zamawiającego części przedmiotu zamówienia, zmniejszeniem standardu wykonywanych eksperymentów (no GLP) w sytuacji braku konieczność realizacji eksperymentów w pierwotnie określonym standardzie (GLP);<br />
e.	zwiększenia kwoty wynagrodzenia, wynikającej z konieczności wykonania dodatkowych eksperymentów w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu wiarygodności wyników, podwyższenia standardów eksperymentów (GLP) w sytuacji ujawnienia konieczność realizacji eksperymentów w standardzie wyższym aniżeli określony pierwotnie (no GLP);<br />
f.	zwiększenia kwoty wynagrodzenia, wynikającej z konieczności zamówienia dodatkowych zwierząt <br />
w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu wiarygodności wyników<br />
g.	zmniejszenia kwoty wynagrodzenia, wynikającej z konieczności zredukowania zwierząt adekwatnie do pkt. b par XI.<br />
h.	zmiany terminu obowiązywania Umowy w przypadku zmiany terminu realizacji Projektu, w ramach którego Umowa jest realizowana;<br />
i.	wydłużenia terminu realizacji Umowy z przyczyn organizacyjnych leżących po stronie Zamawiającego lub z przyczyn technicznych; <br />
j.	zmiany kwoty wynagrodzenia wynikającej ze zmiany w liczbie zwierząt będących przedmiotem badań objętych Umową.<br />
k.	zmiany osób odpowiedzialnych za kontakty i nadzór nad realizacją Przedmiotu umowy.<br />
l.	wystąpienia okoliczności będących wynikiem działania siły wyższej;<br />
m.	zmian umowy o dofinansowanie, jakie Zamawiający zawrze z Instytucją Pośredniczącą;</p>
    </div>