Dostawa tlenu medycznego oraz dostawa gazów medycznych w butlach wraz z dzierżawą butli , dla potrzeb dla Mazowieckiego Szpitala Specjalistycznego Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Produkty chemiczne

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa tlenu medycznego oraz dostawa gazów medycznych w butlach wraz z dzierżawą butli , dla potrzeb dla Mazowieckiego Szpitala Specjalistycznego Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Radom
Data publikacji	2024-05-22
Data składania ofert	28/05/2024, Godzina 10:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	241115000 Gazy medyczne
Numer korekty	5440351

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa tlenu medycznego  oraz dostawa gazów medycznych w butlach wraz z<br>dzierżawą butli , dla potrzeb dla Mazowieckiego Szpitala Specjalistycznego Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. o.o. w Radomiu</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 670209356</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Aleksandrowicza 5</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Radom</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>26-617</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>mazowieckie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL921 - Radomski</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>dzp@wss.com.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.wss.com.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - inny zamawiający</span></h3><br>Sp. z o. o.<h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00335288</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-05-22</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:</h3>Ogłoszenie o zamówieniu<h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00323002</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w Załączniku nr 1 do SWZ Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:<br><br>a) ważny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i stosowania w jednostkach ochrony zdrowia produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne ((Dz. U. 2022, poz. 2301)) – dotyczy produktów leczniczych;<br><br>b) aktualne dopuszczenia do obrotu i używania dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia<br>07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 974) oraz certyfikaty CE lub deklaracje<br>zgodności CE stwierdzających zgodność z dyrektywą 93/42/EEC lub dokumenty potwierdzające<br>zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów<br>Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu), aktualne pozwolenia na<br>dopuszczenie do obrotu (dot.: produktu leczniczego);<br><br>c) przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07.04 2012 r. o Wyrobach<br>Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione,<br>odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i ich stosowania;<br><br>d) Dopuszczenie do obrotu na terenie RP, Karta charakterystyki produktu leczniczego, Karta substancji<br>niebezpiecznej w zakresie części 6A poz. 1<br><br>e) Zgłoszenie/powiadomienie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB, Deklaracja<br>zgodności w zakresie części 6B poz 2<br><br>f) Zgłoszenie/powiadomienie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB, Deklaracja<br>zgodności, potwierdzenie skuteczności filtracji wirusowej i bakteryjnej dla filtrów w zakresie części 6A<br>poz 2<br>g) karty charakterystyki produktu leczniczego;</p><p>Po zmianie:<br>9.	W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w Załączniku nr 1 do SWZ Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:<br><br>a) ważny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i stosowania w jednostkach ochrony zdrowia produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne ((Dz. U. 2022, poz. 2301)) – dotyczy produktów leczniczych;<br>b)  aktualne dopuszczenia do obrotu i używania dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia<br>07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 974) oraz certyfikaty CE lub deklaracje<br>zgodności CE stwierdzających zgodność z dyrektywą 93/42/EEC lub dokumenty potwierdzające<br>zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów<br>Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu), aktualne pozwolenia na<br>dopuszczenie do obrotu (dot.: produktu leczniczego);<br>c)  przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07.04 2012 r. o Wyrobach<br>Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione,<br>odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i ich stosowania;<br>d)  Dopuszczenie do obrotu na terenie RP, Karta charakterystyki produktu leczniczego, Karta substancji<br>niebezpiecznej w zakresie części 6A poz. 1<br>e)  Zgłoszenie/powiadomienie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB, Deklaracja<br>zgodności w zakresie części 6B poz 2<br>f)   Zgłoszenie/powiadomienie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB, Deklaracja<br>zgodności, potwierdzenie skuteczności filtracji wirusowej i bakteryjnej dla filtrów w zakresie części 6A<br>poz 2<br>g)   karty charakterystyki produktu leczniczego;<br>h)  deklarację zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG lub dyrektywy Rady nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania (dalej jako: dyrektywa nr 90/385/EWG) ( dotyczy wyrobów medycznych )<br>i) dokumentu wydanego przez jednostkę notyfikowaną dla producenta lub upoważnionego przedstawiciela (jeżeli dotyczy), w języku polskim (lub sporządzone w języku obcym, złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę), potwierdzającego że oferowany wyrób medyczny jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w obowiązującym rozporządzeniu MDR( dotyczy wyrobów medycznych )<br>j) certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG lub dyrektywy nr 90/385/EWG, w przypadku których rozporządzenie MDR wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności( dotyczy wyrobów medycznych )</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>a) ważny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i stosowania w jednostkach ochrony zdrowia produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne ((Dz. U. 2022, poz. 2301)) – dotyczy produktów leczniczych;<br><br>b) aktualne dopuszczenia do obrotu i używania dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia<br>07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 974) oraz certyfikaty CE lub deklaracje<br>zgodności CE stwierdzających zgodność z dyrektywą 93/42/EEC lub dokumenty potwierdzające<br>zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów<br>Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu), aktualne pozwolenia na<br>dopuszczenie do obrotu (dot.: produktu leczniczego);<br><br>c) przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07.04 2012 r. o Wyrobach<br>Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione,<br>odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i ich stosowania;<br><br>d) Dopuszczenie do obrotu na terenie RP, Karta charakterystyki produktu leczniczego, Karta substancji<br>niebezpiecznej w zakresie części 6A poz. 1<br><br>e) Zgłoszenie/powiadomienie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB, Deklaracja<br>zgodności w zakresie części 6B poz 2<br><br>f) Zgłoszenie/powiadomienie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB, Deklaracja<br>zgodności, potwierdzenie skuteczności filtracji wirusowej i bakteryjnej dla filtrów w zakresie części 6A<br>poz 2<br>g) karty charakterystyki produktu leczniczego;</p><p>Po zmianie:<br>9.	W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w Załączniku nr 1 do SWZ Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:<br><br>a) ważny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i stosowania w jednostkach ochrony zdrowia produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne ((Dz. U. 2022, poz. 2301)) – dotyczy produktów leczniczych;<br>b)  aktualne dopuszczenia do obrotu i używania dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia<br>07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 974) oraz certyfikaty CE lub deklaracje<br>zgodności CE stwierdzających zgodność z dyrektywą 93/42/EEC lub dokumenty potwierdzające<br>zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów<br>Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu), aktualne pozwolenia na<br>dopuszczenie do obrotu (dot.: produktu leczniczego);<br>c)  przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07.04 2012 r. o Wyrobach<br>Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione,<br>odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i ich stosowania;<br>d)  Dopuszczenie do obrotu na terenie RP, Karta charakterystyki produktu leczniczego, Karta substancji<br>niebezpiecznej w zakresie części 6A poz. 1<br>e)  Zgłoszenie/powiadomienie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB, Deklaracja<br>zgodności w zakresie części 6B poz 2<br>f)   Zgłoszenie/powiadomienie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB, Deklaracja<br>zgodności, potwierdzenie skuteczności filtracji wirusowej i bakteryjnej dla filtrów w zakresie części 6A<br>poz 2<br>g)   karty charakterystyki produktu leczniczego;<br>h)  deklarację zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG lub dyrektywy Rady nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania (dalej jako: dyrektywa nr 90/385/EWG) ( dotyczy wyrobów medycznych )<br>i) dokumentu wydanego przez jednostkę notyfikowaną dla producenta lub upoważnionego przedstawiciela (jeżeli dotyczy), w języku polskim (lub sporządzone w języku obcym, złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę), potwierdzającego że oferowany wyrób medyczny jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w obowiązującym rozporządzeniu MDR( dotyczy wyrobów medycznych )<br>j) certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG lub dyrektywy nr 90/385/EWG, w przypadku których rozporządzenie MDR wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności( dotyczy wyrobów medycznych )</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-05-24 10:00</p><p>Po zmianie:<br>2024-05-28 10:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2024-05-24 10:30</p><p>Po zmianie:<br>2024-05-28 10:30</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2024-06-22</p><p>Po zmianie:<br>2024-06-26</p></body>