Dostawa materiałów zespalających wraz z utworzeniem depozytu dla części 1,2,3-II postępowanie.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa materiałów zespalających wraz z utworzeniem depozytu dla części 1,2,3-II postępowanie.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Namysłów
Data publikacji	2024-04-24
Data składania ofert	07/05/2024
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Sprostowania do zamówienia	07-05-2024/5407578
Kod CPV	331830006 Dodatkowe wyroby ortopedyczne 331831007 Implanty ortopedyczne 331400003 Materiały medyczne
Numer przetargu	5391030

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Dostawa materiałów zespalających wraz z utworzeniem depozytu dla części 1,2,3-II postępowanie.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>NAMYSŁOWSKIE CENTRUM ZDROWIA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 160216463</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>ul. Oleśnicka 4</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Namysłów</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>46-100</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>opolskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL523 - Nyski</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zamowienia@zoznamyslow.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>bip.zoznamyslow.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Dostawa materiałów zespalających wraz z utworzeniem depozytu dla części 1,2,3-II postępowanie.</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-b447742d-0222-11ef-b21f-3ab44b58c1d6</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00299645</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2024-04-24</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2024/BZP 00017252/04/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.3 Dostawa materiałów zespalających wraz z utworzeniem depozytu dla części 1,2,3-II postępowanie.</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-b447742d-0222-11ef-b21f-3ab44b58c1d6<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://ezamowienia.gov.pl</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>Komunikacja między Zamawiającym a<br>Wykonawcami odbywa się w języku polskim, przy użyciu Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem:https://ezamowienia.gov.pl. Zamawiający nie przewiduje komunikowania się z wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Dokumentacja niniejszego postępowania została opublikowana na Platformie. Szczegółowe<br>informacje o sposobie porozumiewania się zamawiającego z wykonawcami oraz sposobie przekazywania oświadczeń i dokumentów zawarte są w pkt XIV SWZ.</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>Zamawiający, zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, w związku z realizacja zadań wynikających z ustawy informuję, że:<br>■	administratorem danych osobowych jest Namysłowskie Centrum Zdrowia Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Oleśnicka 4,	46-100 Namysłów, e-mail:<br>sekretariat@zoznamyslow.pl;<br>■	wyznaczono inspektora ochrony danych osobowych, z którym można się kontaktować pod adresem e-mail: iod@zoznamyslow.pl, lub pisemnie na adres Zamawiającego;<br>■	Cele przetwarzania danych osobowych: Zamówienia publiczne (Prowadzenie zamówień publicznych, Prowadzenie rejestru umów). Prowadzenie zamówień publicznych - podstawa prawna: art. 6 ust.1 lit. c, oraz stosownych przepisów prawa (Prawo zamówień publicznych). Realizacja zamówień publicznych na podstawie umowy art. 6 ust.1 lit. b), ■ dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.<br>Dalszy okres przechowywania danych - zgodnie z przepisami prawa określonymi w ustawie z dnia 14 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym.<br>■	Kategorie danych osobowych - dane identyfikacyjne, inne dane niezbędne do wykonania umowy.<br>Odbiorcy danych - odbiorcami danych są podmioty wskazane w przepisach prawa. Odbiorcami mogą być: Banki, UZP, UPUE, organy kontroli (RIO, NIK, UKS, CBA i inne), Instytucje finansujące, obowiązek podania przez Wykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy;<br>w odniesieniu danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;<br>Wykonawca posiada:<br>-	na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych,<br>-	na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych **;<br>-	na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;<br>-	prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych dotyczących osób narusza przepisy RODO;<br>podanie danych osobowych w zakresie zawarcia i realizacji umowy oraz realizacji wymagań określonych przepisami prawa jest obligatoryjne, przekazanie danych do państwa trzeciego - nie dotyczy, zautomatyzowane podejmowanie decyzji - nie jest stosowane, Wykonawcy nie przysługuje:<br>-	w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych, - prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;<br>-	na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.<br>Dodatkowe informacje na temat wykorzystania i zabezpieczania Państwa danych osobowych, przysługujących uprawnień i warunków skorzystania z nich znajdują się na stronie: https://ncznamyslow.pl(zakładka o szpitalu/ RODO).</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>ZP.10.2024.LD.</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.9.) Liczba części:<span>3</span></h3><h3>4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części</h3><h3>4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>Część 1</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji w tym opis minimalnych wymagań zawarte są w Formularzu cenowym załączniku nr 1.2  do Formularza oferty:<br>formularzu cenowym – część 1  wg załącznika Nr 1.2 do SWZ<br>formularzu oferty;<br>umowie, której wzór stanowi załącznik nr 2 do SWZ;</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33140000-3 - Materiały medyczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33183100-7 - Implanty ortopedyczne</p><p>33183000-6 - Dodatkowe wyroby ortopedyczne</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Tak</span></h3><h3>4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:</h3>16.	Zamawiający przewiduje zastosowanie prawa opcji. Zamawiający w trakcie obowiązywania umowy zastrzega sobie prawo opcji, które obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 10% ilości każdej z pozycji asortymentowych w cenach jednostkowych i na warunkach wynikających z postanowień umowy. Zamawiający nie ma obowiązku skorzystania z prawa opcji. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji częściowo, może też korzystać z prawa opcji stopniowo, aż do osiągnięcia maksymalnego zakresu zamówienia uwzględniającego skorzystanie z prawa opcji. Warunki świadczenia dostaw które są objęte prawem opcji, są takie same, jak warunki świadczenia dostaw objętych zamówieniem podstawowym.<h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>18 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 2</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Szczegółowe opisy przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji w tym opisy minimalnych wymagań zawarte są w Formularzu cenowym załączniku  nr 1.3. do Formularza oferty:<br>formularzu cenowym – część 2  wg załącznika Nr 1.3 do SWZ<br>formularzu oferty;<br>umowie, której wzór stanowi załącznik nr 2 do SWZ;</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33140000-3 - Materiały medyczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33183100-7 - Implanty ortopedyczne</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Tak</span></h3><h3>4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:</h3>Zamawiający przewiduje zastosowanie prawa opcji. Zamawiający w trakcie obowiązywania umowy zastrzega sobie prawo opcji, które obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 10% ilości każdej z pozycji asortymentowych w cenach jednostkowych i na warunkach wynikających z postanowień umowy. Zamawiający nie ma obowiązku skorzystania z prawa opcji. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji częściowo, może też korzystać z prawa opcji stopniowo, aż do osiągnięcia maksymalnego zakresu zamówienia uwzględniającego skorzystanie z prawa opcji. Warunki świadczenia dostaw które są objęte prawem opcji, są takie same, jak warunki świadczenia dostaw objętych zamówieniem podstawowym.<h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>18 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 3</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji w tym opis minimalnych wymagań zawarte są w Formularzu cenowym załączniku nr 1.4. do Formularza oferty:<br>formularzu cenowym – część 3  wg załącznika Nr 1.4 do SWZ<br>formularzu oferty;<br>umowie, której wzór stanowi załącznik nr 2 do SWZ;</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33140000-3 - Materiały medyczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33183100-7 - Implanty ortopedyczne</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Tak</span></h3><h3>4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:</h3>Zamawiający przewiduje zastosowanie prawa opcji. Zamawiający w trakcie obowiązywania umowy zastrzega sobie prawo opcji, które obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 10% ilości każdej z pozycji asortymentowych w cenach jednostkowych i na warunkach wynikających z postanowień umowy. Zamawiający nie ma obowiązku skorzystania z prawa opcji. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji częściowo, może też korzystać z prawa opcji stopniowo, aż do osiągnięcia maksymalnego zakresu zamówienia uwzględniającego skorzystanie z prawa opcji. Warunki świadczenia dostaw które są objęte prawem opcji, są takie same, jak warunki świadczenia dostaw objętych zamówieniem podstawowym.<h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>18 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Tak</span></h3><h3>5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:</h3><p>Art. 109 ust. 1 pkt 4</p><p>Art. 109 ust. 1 pkt 7</p><p>Art. 109 ust. 1 pkt 8</p><p>Art. 109 ust. 1 pkt 10</p><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Nie</span></h3><h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>W celu potwierdzenia braku<br>podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu, Wykonawca wraz z formularzem oferty składa oświadczenie, o którym mowa w<br>art.125 ust. 1 ustawy, wg załącznika nr 1.1. do SWZ lub oświadczenia, o których mowa w art.125 ust. 1 ustawy, wykonawców<br>wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego wg załącznika Nr 1.1 do SWZ.</span></h3><h3>5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:<span>W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca wraz z formularzem oferty składa oświadczenie, o którym<br>mowa w art.125 ust. 1 ustawy, wg załącznika nr 1.1. do SWZ lub wypełnione i podpisane oświadczenia wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego wg załącznika Nr 1.1 do SWZ.</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:<br>a)	Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane materiały medyczne  określone w formularzach cenowych posiadają aktualne dokumenty  dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a w przypadku gdy przedmiot zamówienia nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny stosowne oświadczenie w tym zakresie, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie  Zamawiającego.<br>b)	W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełnione: załącznik nr 1.2, załącznik nr 1.3, załącznik nr 1.4.<br>c)	Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające zgłoszenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974):<br>I.	Deklaracje zgodności-dotyczy wszystkich pozycji,<br>II.	Certyfikaty zgodności (wydane przez jednostkę notyfikowaną – dotyczy wszystkich pozycji,<br>III.	Jeśli wyrób nie posiada deklaracji zgodności oraz certyfikatu zgodności  należy przedstawić potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie<br>w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu),<br>IV.	Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu<br>i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego wpisowi nie podlega.<br><br>Uwaga! Każdy dokument powinien być opisany, jakiej części i jakiej pozycji dotyczy.<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>Uzupełnieniu podlegają:<br>a)	Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane materiały medyczne  określone w formularzach cenowych posiadają aktualne dokumenty  dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a w przypadku gdy przedmiot zamówienia nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny stosowne oświadczenie w tym zakresie, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie  Zamawiającego.<br>b)	W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełnione: załącznik nr 1.2, załącznik nr 1.3, załącznik nr 1.4.<br>c)	Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające zgłoszenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974):<br>I.	Deklaracje zgodności-dotyczy wszystkich pozycji,<br>II.	Certyfikaty zgodności (wydane przez jednostkę notyfikowaną – dotyczy wszystkich pozycji,<br>III.	Jeśli wyrób nie posiada deklaracji zgodności oraz certyfikatu zgodności  należy przedstawić potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie<br>w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu),<br>IV.	Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu<br>i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego wpisowi nie podlega.<h3>5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:</h3>Wykaz dokumentów i oświadczeń składanych wraz z ofertą<br>1.	Wypełnione i podpisane oświadczenie wykonawcy wg załącznika Nr 1.1 do SWZ lub Wypełnione i podpisane oświadczenia wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego wg załącznika Nr 1.1 do SWZ.<br>2.	Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik (jeśli dotyczy).<br>3.	Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeśli dotyczy)*.<br>4.	Uzasadnienie tajemnicy przedsiębiorstwa (jeśli dotyczy).<br>5.	Dokumenty rejestrowe lub wskazanie w oświadczeniu wykonawcy wg załącznika Nr 1.1 do SWZ, skąd Zamawiający może je pobrać samodzielnie.<br>6.	Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane materiały medyczne  określone w formularzach cenowych posiadają aktualne dokumenty  dopuszczające do obrotu<br>i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, a w przypadku gdy przedmiot zamówienia nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny stosowne oświadczenie<br>w tym zakresie, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie  Zamawiającego.<br>7.	W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełnione: załącznik nr 1.2, załącznik nr 1.3, załącznik nr 1.4.<br>8.	Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające zgłoszenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974):<br>A)	Deklaracje zgodności-dotyczy wszystkich pozycji,<br>B)	Certyfikaty zgodności (wydane przez jednostkę notyfikowaną – dotyczy wszystkich pozycji,<br>C)	Jeśli wyrób nie posiada deklaracji zgodności oraz certyfikatu zgodności  należy przedstawić potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie<br>w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu),<br>D)	Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego wpisowi nie podlega.<br><br>9.	Wypełnione i podpisane oświadczenie i zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby wg załącznika Nr 1.3 do SWZ (jeśli dotyczy).<br>10.	 Oświadczenie, z którego wynika, które elementy przedmiotu zamówienia wykonają poszczególni wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego (jeśli dotyczy)*.<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>1.	Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia publicznego. W takim przypadku Wykonawcy występujący wspólnie są zobowiązani do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie przedmiotowego zamówienia publicznego. Wszelka korespondencja będzie prowadzona przez Zamawiającego wyłącznie z pełnomocnikiem.<br>2.	Przepisy ustawy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.<br>3.	W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego oświadczenie wykonawcy, o którym mowa wyżej w niniejszej SWZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.<br>4.	Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej (o ile został sformułowany), o którym mowa w art. 112 ust. 2 pkt 2 ustawy, zostanie spełniony, jeżeli co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i wykona elementy przedmiotu zamówienia, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.<br>5.	W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia (o ile zostały sformułowane) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają elementy przedmiotu zamówienia, do realizacji których te zdolności są wymagane.<br>6.	W przypadkach, o których mowa wyżej w pkt. 4 i 5, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają odpowiednio do oferty oświadczenie, z którego wynika, które elementy przedmiotu zamówienia wykonają poszczególni wykonawcy.<br>7.	 Przedsiębiorców, prowadzących działalność w formie spółki cywilnej zalicza się do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy - Załącznikiem nr 2 do SWZ.<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2024-05-07 10:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>Ofertę wraz z wymaganymi dokumentami należy złożyć poprzez Platformę e-Zamówienia w zakładce "Oferty"</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2024-05-07 11:00</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2024-06-05</span></h3><h2>SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE</h2>Zgodnie z art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, która została ogłoszona w dniu 15 kwietnia 2022 r. w Dzienniku Ustaw pod poz. 835 (Dz. U. z 2022 r. poz. 835), w celu przeciwdziałania wspieraniu agresji<br>Federacji Rosyjskiej na Ukrainę rozpoczętej w dniu 24 lutego 2022 r., wobec osób i podmiotów wpisanych na listę, o której mowa w art. 2 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835), stosuje się sankcje polegające m.in. na wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu prowadzonego na podstawie ustawy. Na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie<br>przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835), z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu prowadzonego na podstawie ustawy wykluczasię:<br>1) wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i<br>rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835);<br>2) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r.<br>o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz.U. z 2022 r. poz. 593 z późn. zmianami) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim 34 beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w<br>sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022<br>r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835);<br>3) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29<br>września 1994 r. o rachunkowości (Dz.U. z 2021 r. poz. 217 z późn. zmianami), jest podmiot wymieniony w wykazach<br>określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835 z późniejszymi zmianami).<br>7. Zamawiający może na każdym etapie postępowania uznać, że Wykonawca podlega wykluczeniu lub nie posiada<br>wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez Wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie<br>zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia (art. 110 ust. 1 i art. 116 ust. 2 ustawy).<br>8. Ocena braku podstaw do wykluczenia zostanie dokonane zgodnie z formułą „spełnia – nie spełnia”, w oparciu o informacje zawarte w wymaganych dokumentach i oświadczeniach oraz za pomocą wszelkich dostępnych środków poprzez ogólnodostępne rejestry.<br>9.Weryfikację braku zaistnienia tej podstawy wykluczenia w stosunku do konkretnego podmiotu Zamawiający dokona za pomocą wszelkich dostępnych środków poprzez ogólnodostępne rejestry.</body>