Dostawa środków dezynfekcyjnych

Środki czystości, higieny i podobne

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa środków dezynfekcyjnych
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	śląskie
Data publikacji	2024-04-22
Data składania ofert	23/05/2024, Godzina 08:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	336316008 Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
Numer przetargu	5384082

<html><head><meta><meta><link></head><body><div><div><h1>POLSKA: ŚRODKI ANTYSEPTYCZNE I DEZYNFEKCYJNE<br>DOSTAWA ŚRODKÓW DEZYNFEKCYJNYCH</h1><p>79/2024 - 00236773-2024</p><p>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy</p></div></div><div><div><label>menu</label><label>close</label><label><span>list</span>Table of contents</label></div><div><div><h2>1. <span>Nabywca</span></h2><div><div><h3><span>1.1 </span><span>Nabywca</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach</span></div></div><div><div><span>Status prawny nabywcy</span><span>:</span><span>Podmiot prawa publicznego</span></div></div><div><div><span>Sektor działalności instytucji zamawiającej</span><span>:</span><span>Zdrowie</span></div></div></div></div></div></div><div><h2>2. <span>Procedura</span></h2><div><div><h3><span>2.1 </span><span>Procedura</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Dostawa środków dezynfekcyjnych</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa środków dezynfekcyjnych w podziale na 24 zadania. Zadanie nr 1 – Roztwory do płukania i oczyszczania ran; Zadanie nr 2 – Preparat dezynfekcyjny + chusteczki; Zadanie nr 3 – Preparat na bazie kwasu podchlorawego; Zadanie nr 4 – Preparat do pielęgnacji skóry w postaci żelu; Zadanie nr 5 – Preparat do dezynfekcji aparatów do hemodializ; Zadanie nr 6 – Preparat do wstępnego mycia endoskopów; Zadanie nr 7 – Pianka czyszcząco – pielęgnująca do skóry; Zadanie nr 8 – Preparat do odkażania skóry przed iniekcjami; Zadanie nr 9 – Preparat zawierający podchloryn sodu do uzdatniania wody; Zadanie nr 10 – Preparat myjąco – dezynfekujący do powierzchni i sprzętu; Zadanie nr 11 – Antyseptyk do odkażania jamy ustnej I; Zadanie nr 12 – Antyseptyk do odkażania jamy ustnej II; Zadanie nr 13 – Preparat do odkażania pola operacyjnego; Zadanie nr 14 – Płyn antyseptyczny na skórę i błony śluzowe; Zadanie nr 15 – Chusteczki do dezynfekcji małych powierzchni; Zadanie nr 16 – Emulsja myjąca do skóry rąk; Zadanie nr 17 – Preparat na bazie aktywnego tlenu do mycia i dezynfekcji; Zadanie nr 18 – Preparat w postaci tabletek do dezynfekcji powierzchni; Zadanie nr 19 – Chusteczki do dezynfekcji sal chorych; Zadanie nr 20 – Preparat do dezynfekcji małych powierzchni; Zadanie nr 21 – Preparat myjąco – dezynfekujący na bazie aktywnego tlenu; Zadanie nr 22 – Preparat do czyszczenia ran; Zadanie nr 23 – Chusteczki do dezynfekcji i mycia małych powierzchni; Zadanie nr 24 – Preparat do chirurgicznej dezynfekcji rąk; 2. Wspólny słownik zamówień: 33631600-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla zadania od nr 1 do nr 24 – załącznik nr 1do SWZ. 4. Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 3 do SWZ 5. Oferowany asortyment musi być dopuszczony do obrotu zgodnie z zapisem ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz.974 z późn. zm) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 6. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia. 7. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy licząc od dnia dostawy. 8. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania 9. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 10. Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w: 1) art. 108 ust.1 ustawy Pzp z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2, 2) art. 7 ust.1 pkt. 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835) 3) art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.</span></div></div><div><div><span>Identyfikator procedury</span><span>:</span><span>8c689678-34af-464c-9ac0-6ef4ce7ae309</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>ZP-24-027-205UN</span></div></div><div><div><span>Rodzaj procedury</span><span>:</span><span>Otwarta</span></div></div><div><div><span>Główne aspekty procedury</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><h3><span>2.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>W dowolnym miejscu w Europejskim Obszarze Gospodarczym</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>a) Zamawiający oświadcza, że spełnia wymogi określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 4 maja 2016 r.) – dalej: RODO – tym samym dane osobowe podane przez wykonawcę będą przetwarzane zgodnie z RODO oraz zgodnie z przepisami krajowymi. b) Dane osobowe wykonawcy przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego. c) Odbiorcami przekazanych przez wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania zgodnie z art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp Dane osobowe wykonawcy zawarte w protokole postępowania będą przechowywane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia. Jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy. d) Klauzula informacyjna, o której mowa w art. 13 ust. 1 i 2 RODO, znajduje się w załączniku do SWZ. e) Zamawiający nie planuje przetwarzania danych osobowych wykonawcy w celu innym niż cel określony w lit. b powyżej. Jeżeli administrator będzie planował przetwarzać dane osobowe w celu innym niż cel, w którym dane osobowe zostały zebrane (tj. cel określony w lit. b powyżej), przed takim dalszym przetwarzaniem poinformuje on osobę, której dane dotyczą, o tym innym celu oraz udzieli jej wszelkich innych stosownych informacji, o których mowa w art. 13 ust. 2 RODO. f) Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków formalnoprawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia. Należą do nich obowiązki informacyjne z: - art. 13 RODO względem osób fizycznych, których dane osobowe dotyczą i od których dane te wykonawca bezpośrednio pozyskał i przekazał zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie zamawiającego, - art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane wykonawca pozyskał w sposób pośredni, a które to dane wykonawca przekazuje zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie zamawiającego. g) W celu zapewnienia, że wykonawca wypełnił ww. obowiązki informacyjne oraz ochrony prawnie uzasadnionych interesów osoby trzeciej, której dane zostały przekazane w związku z udziałem w postępowaniu, wykonawca składa oświadczenie o wypełnieniu przez niego obowiązków informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub art. 14 RODO – treść oświadczenia została zawarta w formularzu ofertowym. h) Zamawiający informuje, że: - Zamawiający udostępnia dane osobowe, o których mowa w art. 10 RODO (dane osobowe dotyczące wyroków skazujących i czynów zabronionych), w celu umożliwienia korzystania ze środków ochrony prawnej, o których mowa w dziale IX ustawy Pzp, do upływu terminu na ich wniesienie. - Udostępnianie protokołu i załączników do protokołu ma zastosowanie do wszystkich danych osobowych, z wyjątkiem tych, o których mowa w art. 9 ust. 1 RODO (tj. danych osobowych ujawniających pochodzenie rasowe lub etniczne, poglądy polityczne, przekonania religijne lub światopoglądowe, przynależność do związków zawodowych oraz przetwarzania danych genetycznych, danych biometrycznych w celu jednoznacznego zidentyfikowania osoby fizycznej lub danych dotyczących zdrowia, seksualności lub orientacji seksualnej tej osoby), zebranych w toku postępowania o udzielenie zamówienia. - W przypadku korzystania przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane przez zamawiającego, z uprawnienia, o którym mowa w art. 15 ust. 1–3 RODO (związanych z prawem wykonawcy do uzyskania od administratora potwierdzenia, czy przetwarzane są dane osobowe jego dotyczące, prawem wykonawcy do bycia poinformowanym o odpowiednich zabezpieczeniach, o których mowa w art. 46 RODO, związanych z przekazaniem jego danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej oraz prawem otrzymania przez wykonawcę od administratora kopii danych osobowych podlegających przetwarzaniu), zamawiający może żądać od osoby występującej z żądaniem wskazania dodatkowych informacji, mających na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia. - Skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia, o którym mowa w art. 16 RODO (z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych), nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników. - W postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania. - W przypadku gdy wniesienie żądania dotyczącego prawa, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, spowoduje ograniczenie przetwarzania danych osobowych zawartych w protokole postępowania lub załącznikach do tego protokołu, od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający nie udostępnia tych danych, chyba że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 18 ust. 2 rozporządzenia 2016/679.</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.4 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Podstawa prawna</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Dyrektywa 2014/24/UE</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.5 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Maksymalna liczba części zamówienia, na które jeden oferent może składać oferty</span><span>:</span><span>24</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Maksymalna liczba części zamówienia, których można udzielić jednemu oferentowi</span><span>:</span><span>24</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.6 </span><span>Podstawy wykluczenia</span></h3><div><div><div><span>Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania
                                       o udzielenie zamówienia</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 6</span></div></div><div><div><span>Korupcja</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1i 2</span></div></div><div><div><span>Nadużycia</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1i 2</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 lit h i pkt 2</span></div></div><div><div><span>Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 3</span></div></div><div><div><span>Płatność podatków</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 3</span></div></div><div><div><span>Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 4</span></div></div><div><div><span>Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 5</span></div></div><div><div><span>Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2</span></div></div><div><div><span>Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2</span></div></div><div><div><span>Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2</span></div></div><div><div><span>Udział w organizacji przestępczej</span><span>:</span><span>art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>5. <span>Część zamówienia</span></h2><div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Roztwory do płukania i oczyszczania ran</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Roztwory do płukania i oczyszczania ran</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 1</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0002</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat dezynfekcyjny + chusteczki</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat dezynfekcyjny + chusteczki</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 2</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0003</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat na bazie kwasu podchlorawego</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat na bazie kwasu podchlorawego</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 3</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0004</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat do pielęgnacji skóry w postaci żelu</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat do pielęgnacji skóry w postaci żelu</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 4</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0005</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat do dezynfekcji aparatów do hemodializ</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat do dezynfekcji aparatów do hemodializ</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 5</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl%D1%B4" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0006</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat do wstępnego mycia endoskopów</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat do wstępnego mycia endoskopów</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 6</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0007</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Pianka czyszcząco – pielęgnująca do skóry</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Pianka czyszcząco – pielęgnująca do skóry</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 7</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0008</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat do odkażania skóry przed iniekcjami</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat do odkażania skóry przed iniekcjami</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 8</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0009</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat zawierający podchloryn sodu do uzdatniania wody</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat zawierający podchloryn sodu do uzdatniania wody</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 9</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0010</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat myjąco – dezynfekujący do powierzchni i sprzętu</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat myjąco – dezynfekujący do powierzchni i sprzętu</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 10</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl%D1%B4" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.plhttps://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0011</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Antyseptyk do odkażania jamy ustnej I</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Antyseptyk do odkażania jamy ustnej I</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 11</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0012</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Antyseptyk do odkażania jamy ustnej II</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Antyseptyk do odkażania jamy ustnej II</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 12</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0013</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat do odkażania pola operacyjnego</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat do odkażania pola operacyjnego</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 13</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0014</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Płyn antyseptyczny na skórę i błony śluzowe</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Płyn antyseptyczny na skórę i błony śluzowe</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 14</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0015</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Chusteczki do dezynfekcji małych powierzchni</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Chusteczki do dezynfekcji małych powierzchni</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 15</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0016</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Emulsja myjąca do skóry rąk</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Emulsja myjąca do skóry rąk</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 16</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0017</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat na bazie aktywnego tlenu do mycia i dezynfekcji</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat na bazie aktywnego tlenu do mycia i dezynfekcji</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 17</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0018</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat w postaci tabletek do dezynfekcji powierzchni</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat w postaci tabletek do dezynfekcji powierzchni</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 18</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0019</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Chusteczki do dezynfekcji sal chorych</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Chusteczki do dezynfekcji sal chorych</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 19</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0020</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat do dezynfekcji małych powierzchni</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat do dezynfekcji małych powierzchni</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 20</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl%D1%B4" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.plhttps://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0021</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat myjąco – dezynfekujący na bazie aktywnego tlenu</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat myjąco – dezynfekujący na bazie aktywnego tlenu</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 21</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.plhttps://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.plhttps://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0022</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat do czyszczenia ran</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat do czyszczenia ran</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 22</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0023</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Chusteczki do dezynfekcji i mycia małych powierzchni</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Chusteczki do dezynfekcji i mycia małych powierzchni</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 23</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>60</span></div></div></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Jakość</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>wymiary chusteczek</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>40</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0024</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Preparat do chirurgicznej dezynfekcji rąk</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Preparat do chirurgicznej dezynfekcji rąk</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Zadanie 24</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631600</span><span></span><span>Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Apteka Szpitalna</span><span></span><span>ul. Francuska 20 – 24</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>KATOWICE</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/08/2024</span></div></div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>MONTH</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. 1.1. Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ 1.2 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 7 do SWZ. 1.3. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich zadań: a) Katalog lub folder lub karta techniczna wyrobu gotowego lub karta charakterystyki lub ulotka producenta zawierającą zdjęcie oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z nazwą producenta i opisem w języku polskim. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie istotne wymagane w załączniku do SIWZ parametry/właściwości. Brak potwierdzenia w dostarczonych dokumentach wymaganego istotnego parametru będzie skutkowało odrzuceniem oferty. b) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO ZAMAWIAJĄCY WYMAGA, aby Wykonawca przedstawił Powiadomienie do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzające, że oferowany przedmiot sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (UWM) z dnia 07.04.2022r. (tj. Dz.U. 2022, poz. 974 z późn. zm.). Z uwzględnieniem przez zamawiającego okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczenia lub dokumentu potwierdzające rejestrację wyrobu medycznego w Bazie Wyrobów Medycznych URPL. c) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I WŁĄCZONEGO DO OBROTU PRZED 21.05.2021R. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt włączenia wyrobu medycznego klasy I do obrotu przed 26.05.2021r. jeśli w wyniku postępowania przetargowego Wykonawca w przedmiotowych środkach dowodowych przedłoży deklarację zgodności zgodną z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. d) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I ZGODNEGO Z MDR ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r, w sprawie wyrobów medycznych. W dokumencie należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność dokumentu do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo – cenowym. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. e) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO KLASY I PODLEGAJĄCEGO REKLASYFIKACJI DO KLASY WYŻSZEJ ZGODNEGO Z MDD ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: Deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych klasy I. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia lub równoważnego dokumentu potwierdzającego fakt podlegania wyrobu medycznego reklasyfikacji do klasy wyższej. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. f) W PRZYPADKU ZAOFEROWANIA WYROBU MEDYCZNEGO DOTYCZĄCEGO KLASY Is, Im, Ir, IIa, IIb, III WYROBÓW MEDYCZNYCH ZAMAWIAJĄCY WYMAGA: • Deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawioną przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającą zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego z uwzględnieniem przy ocenie przepisów normujących okres przejściowy zgodnie z MDR oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. • Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.oraz ich aktualizację zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15.03.2023r. Na podstawie art. 20 ust. 3 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. g) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej sporządzonej na podstawie 1907/2006/WE Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny udzielenia zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenie Europejskiej Agencji Chemikaliów. W przypadku braku Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej Zamawiający wymaga oświadczenie, iż przedmiot zamówienia nie posiada substancji niebezpiecznych oraz określenia do jakich grup (kategorii) substancji należy przedmiot zamówienia złożone zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ lub na odrębnym dokumencie. UWAGA! Zamawiający nie przewiduje procedury przewidzianej w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, w związku z powyższym, Zamawiający informuje, iż brak dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2c ustawy Pzp. 1.4. Pełnomocnictwo 1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 6 do SWZ. 1.6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 9 do SWZ. 1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania. 2. DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE): składa się w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane do reprezentacji Wykonawcy, podwykonawcy, podmiotu udostępniającego zasoby. Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, o których mowa w Rozdziale II.7 SWZ: 2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem. 2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 5 do SWZ. 2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ. 2.4. ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy prawo przedsiębiorców (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 221, 641, 803) na potwierdzenie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II punkt 3 SWZ - jeżeli dotyczy. 2.5. ważne pozwolenie na obrót produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – jeżeli dotyczy.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Kompetencje do prowadzenia danej działalności zawodowej</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej 2) pozwolenie na obrót produktami biobójczymi</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne zezwolenie wydane na podstawie art. 74 -79 ustawy Prawo farmaceutyczne (uPf) (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) i został wpisany do Rejestru Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej zwany w skrócie Rejestrem Hurtowni Farmaceutycznych prowadzony przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z art. 83 uPf. 2) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada ważne pozwolenie na obrót (pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu biobójczego, zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem produktów biobójczych podlegających przepisom wskazanym w art. 2 ust. 2 i 5 rozporządzenia 528/2012.) produktami biobójczymi wydane na podstawie Rozdziału 4 ustawy o produktach biobójczych z dnia 09.10.2015r. (t.j. Dz. U. 2021r. poz. 24.) przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.</span></div></div><div><div><span>Wykorzystanie tego kryterium</span><span>:</span><span>Stosowane</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>cena</span></div></div><div><div><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a>,</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>DAY</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>23/05/2024</span><span></span><span>08:30 +02:00</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590).</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>8. <span>Organizacje</span></h2><div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0001</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>9542270611</span></div></div><div><div><span>Departament</span><span>:</span><span>Dział Zamówień Publicznych</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Francuska 20/24</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Katowice</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>40-027</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Katowicki</span><span></span><span>(</span><span>PL22A</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Dział Zamówień Publicznych</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:duo@spskm.katowice.pl" target="_blank">duo@spskm.katowice.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>48 32 2591668</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://ted.europa.eu/www.spskm.katowice.pl" target="_blank">www.spskm.katowice.pl</a></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Profil nabywcy</span><span>:</span><span><a href="https://www.platformazakupowa.pl" target="_blank">https://www.platformazakupowa.pl</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Nabywca</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0002</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5262239325</span></div></div><div><div><span>Departament</span><span>:</span><span>Prezes Krajowej Izby Odwoławczej</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Postępu 17a</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Prezes Krajowej Izby Odwoławczej</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:odwolania@uzp.gov.pl" target="_blank">odwolania@uzp.gov.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48224587840</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="http://uzp.gov.pl" target="_blank">http://uzp.gov.pl</a></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><a href="http://uzp.gov.pl" target="_blank">http://uzp.gov.pl</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organ odwoławczy</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>11. <span>Informacje o ogłoszeniu</span></h2><div><div><h3><span>11.1 </span><span>Informacje o ogłoszeniu</span></h3><div><div><div><span>Identyfikator/wersja ogłoszenia</span><span>:</span><span>23163472-952a-4964-aa87-fe97eaa79823</span><span></span><span>-</span><span>01</span></div></div><div><div><span>Typ formularza</span><span>:</span><span>Procedura konkurencyjna</span></div></div><div><div><span>Rodzaj ogłoszenia</span><span>:</span><span>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy</span></div></div><div><div><span>Ogłoszenie – data wysłania</span><span>:</span><span>19/04/2024</span><span></span><span>09:06 +00:00</span></div></div><div><div><span>Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span><span></span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>11.2 </span><span>Informacje o publikacji</span></h3><div><div><div><span>Numer publikacji ogłoszenia</span><span>:</span><span>00236773-2024</span></div></div><div><div><span>Numer wydania Dz.U. S</span><span>:</span><span>79/2024</span></div></div><div><div><span>Data publikacji</span><span>:</span><span>22/04/2024</span></div></div></div></div></div></div></div></div></body></html>