Aparat USG dla Centrum Kardiologii Scanmed w Częstochowie

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Aparat USG dla Centrum Kardiologii Scanmed w Częstochowie
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Częstochowa
Data publikacji	2024-03-27
Data składania ofert	06/05/2024, Godzina 12:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne 331620003 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych
Numer przetargu	5337680

<div>
 <h1>Zapytanie ofertowe nr 8/2024 dotyczące zakupu i dostawy aparatów USG.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1421765">Zapytanie ofertowe 8/2024</a></li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Aparat USG dla Centrum Kardiologii Scanmed w Częstochowie</h3>
 Przedmioty zamówienia
 1.	Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa aparatów USG. 
2.	Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest: Część 1: Centrum Kardiologii Scanmed, ul. Mickiewicza 12, 42-200, Częstochowa 
3.	Zamówienie podzielone jest na 2 części: Część 1: aparat USG dla Centrum Kardiologii Scanmed w Częstochowie– 1 szt. 
4.	Nazwa i kod CPV: 
33100000-1 Urządzenia medyczne 
33162000-3 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych 
5.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załącznikach 1a oraz 1b do Zapytania ofertowego. 
6.	Przedstawione w załącznikach nr 1a oraz 1b do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym. 
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy. 
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta. 
Uwaga: 
Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika. 
7.	Oferowane przez Wykonawcę urządzenia muszą : 
1)	spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1a-1b do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1a-1b spowoduje odrzucenie oferty. 
2)	być fabrycznie nowe, w pełni sprawne, 
3)	odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, 
4)	być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, 
5)	nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich. 
8.	Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym. 
9.	 Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu: 
a.	etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, 
b.	kartę gwarancyjną, 
c.	materiały dotyczące instalacji Sprzętu, 
d.	wypełniony paszport techniczny, 
e.	w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej, 
f.	dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy). 
10.	Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy): 
1)	w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r: 
a.	deklarację zgodności EC(WE) oraz 
b.	oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.; 
2)	w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745: 
a.	deklarację zgodności EC(WE) oraz 
b.	oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie, 
c.	certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG, 
3)	w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej: 
a.	deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz 
b.	w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745; 
4)	w przypadku wyrobów na zamówienie: 
a.	oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz 
b.	w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745. 
11.	W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji min. 12 miesięcy oraz usługi serwisowej zgodnie ze złożoną ofertą. 
12.	Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu, a także uruchomienia sprzętu. 
13.	Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę. 
14.	Termin realizacji zamówienia: 8 tygodni od daty zawarcia umowy.

<h2>Kryteria oceny</h2>
 Cena - 100%
 <h3>Aparat USG dla Centrum Kardiologii Scanmed w Kutnie </h3>
 Przedmioty zamówienia
 1.	Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa aparatów USG. 
2.	Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest: Część 2: Centrum Kardiologii Scanmed, ul. Kościuszki 52, 99-300 Kutno 
3.	Zamówienie podzielone jest na 2 części: Część 2: aparat USG dla Centrum Kardiologii Scanmed w Kutnie – 1 szt. 
4.	Nazwa i kod CPV: 
33100000-1 Urządzenia medyczne 
33162000-3 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych 
5.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załącznikach 1a oraz 1b do Zapytania ofertowego. 
6.	Przedstawione w załącznikach nr 1a oraz 1b do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym. 
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy. 
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta. 
Uwaga: 
Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika. 
7.	Oferowane przez Wykonawcę urządzenia muszą : 
1)	spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1a-1b do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1a-1b spowoduje odrzucenie oferty. 
2)	być fabrycznie nowe, w pełni sprawne, 
3)	odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, 
4)	być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, 
5)	nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich. 
8.	Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym. 
9.	 Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu: 
a.	etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, 
b.	kartę gwarancyjną, 
c.	materiały dotyczące instalacji Sprzętu, 
d.	wypełniony paszport techniczny, 
e.	w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej, 
f.	dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy). 
10.	Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy): 
1)	w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r: 
a.	deklarację zgodności EC(WE) oraz 
b.	oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.; 
2)	w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745: 
a.	deklarację zgodności EC(WE) oraz 
b.	oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie, 
c.	certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG, 
3)	w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej: 
a.	deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz 
b.	w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745; 
4)	w przypadku wyrobów na zamówienie: 
a.	oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz 
b.	w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745. 
11.	W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji min. 12 miesięcy oraz usługi serwisowej zgodnie ze złożoną ofertą. 
12.	Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu, a także uruchomienia sprzętu. 
13.	Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę. 
14.	Termin realizacji zamówienia: 8 tygodni od daty zawarcia umowy.

<h2>Kryteria oceny</h2>
 Cena - 100%
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

1.	Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności, po uzyskaniu zgodnej woli obu stron. 
2.	Poza przesłankami zmian umowy określonymi w wytycznych horyzontalnych, dopuszczalna jest zmiana umowy w następujących przypadkach: 
1)	konieczności wykonania zamówień dodatkowych, niezbędnych dla wykonania przedmiotu Umowy. Nie stanowi zmiany w Umowie udzielenie przez Zamawiającego na rzecz Wykonawcy zamówień na dodatkowe dostawy, usługi polegających na częściowej wymianie dostarczonego Sprzętu, a zmiana Wykonawcy prowadziłaby do nabycia materiałów o innych właściwościach technicznych, co powodowałoby niekompatybilność techniczną lub nieproporcjonalnie duże trudności techniczne w użytkowaniu i utrzymaniu Sprzętu. Możliwość zastosowania tego postanowienia będzie każdorazowo oceniana przez Zamawiającego w świetle postanowień wytycznych horyzontalnych, 
2)	wystąpienia siły wyższej; przez siłę wyższą Zamawiający będzie rozumiał dowolną nieprzewidywalną, wyjątkową sytuację lub takie zdarzenie będące poza kontrolą Stron , które uniemożliwiają którejkolwiek z nich wywiązanie się ze swoich obowiązków na podstawie Umowy i które nie były wynikiem błędu lub zaniedbania po ich stronie, i których nie można było uniknąć przez postępowanie z odpowiednią i uzasadnioną należytą starannością, 
3)	przekroczenia określonych przez prawo terminów wydawania przez organy administracji stosownych decyzji, zezwoleń, uzgodnień, 
4)	konieczności uzyskania przez Zamawiającego dodatkowych decyzji administracyjnych, pozwoleń i uzgodnień, 
5)	ustalenia, że wykonanie Umowy zgodnie z załącznikami do zapytania ofertowego nie jest możliwe, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia Umowy, 
6)	zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa, w takim przypadku, Umowa zostanie zmieniona w ten sposób, by opowiadała obowiązującym regulacjom prawnym, 
7)	Zmian, które zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, które określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian, 
8)	zmiany dotyczącej realizacji dodatkowych dostaw, usług lub robót budowlanych od dotychczasowego Wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
a)	zmiana Wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, 
b)	zmiana Wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla Zamawiającego, 
c)	wartość każdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% Ceny brutto Sprzętu wskazanej w Umowie, 
9)	zmiany, która nie prowadzi do zmiany charakteru Umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
a)	konieczność zmiany Umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, 
b)	 wartość zmiany nie przekracza 50% Ceny brutto Sprzętu wskazanej w Umowie, 
10)	Wykonawcę, któremu Zamawiający udzielił zamówienia ma zastąpić nowy wykonawca: 
a)	w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki Wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego Wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian Umowy, a także nie ma na celu uniknięcia zasady stosowania konkurencyjności 
b)	w wyniku przejęcia przez Zamawiającego zobowiązań Wykonawcy względem jego podwykonawców; w przypadku zmiany podwykonawcy, Zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac 
11)	zmiany, która nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 140 000 EUR w przypadku dostaw i usług i jednocześnie jest mniejsza od 10% Ceny brutto Sprzętu określonej pierwotnie w Umowie w przypadku zamówień na usługi lub dostawy. 
3.	Zamawiający przewiduje również możliwość dokonywania nieistotnych zmian postanowień zawartej Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.
 </div>