Dostawa odczynników wraz z dzierżawą aparatów w tym aparatu satelitarnego do posiewu krwi oraz płynów ustrojowych dla Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.

Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa odczynników wraz z dzierżawą aparatów w tym aparatu satelitarnego do posiewu krwi oraz płynów ustrojowych dla Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Inowrocław
Data publikacji	2024-03-26
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	22-03-2024/5327467
Kod CPV	384340006 Analizatory
Numer korekty	5336001

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa odczynników wraz z dzierżawą aparatów w tym aparatu satelitarnego do posiewu krwi oraz płynów ustrojowych dla Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Szpital Wielospecjalistyczny im. dr.L udwika Błażka w Inowrocławiu</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 092358780</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Poznańska 97</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Inowrocław</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>88-100</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>kujawsko-pomorskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL617 - Inowrocławski</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zam.pub2@szpitalino.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.bip.pszozino.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00259855</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-03-26</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00254955</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1)	oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia (minimum 36 miesięcy – analizatory, minimum 2/3 terminu określonego na opakowaniu przez producenta – odczynniki),<br>2)	aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznej jeżeli oferowane odczynniki zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne. Dla pozostałych odczynników, które nie zawierają w swoim składzie substancji niebezpiecznych lub zawierają je w stężeniach lub ilościach niższych od podlegających klasyfikacji jako niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i parametrach chemicznych (Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20.04.2012 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz. U. 2015 poz.450) – stosowne oświadczenie wykonawcy,<br>3)	Oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności, certyfikatu zgodności wystawionego przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli wymaga tego klasa urządzenia wg MDD 93/42/EWG, AIMD 90/385/EEC lub IVD 98/79/EC), oraz kopię zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 poz. 974), oraz zobowiązanie  do przedłożenia w/w dokumentów jak również próbek asortymentu na każde żądanie Zamawiającego podczas badania ofert, najpóźniej przed podpisem umowy<br>4)	opis wszystkich warunków jakie muszą spełniać instalacje (media) oraz pomieszczenie, w którym będzie użytkowany przedmiot zamówienia.<br>5)	oświadczenie o posiadanych  właściwych dokumentach dopuszczających do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w zależności od klasyfikacji wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r., o wyrobach medycznych Dz. U. z 2022. poz. 974<br>- dla klasy II b  i III dokument zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; dalej: „Prezes URPL” (jeżeli dotyczy – art. 19 ustawy o wyrobach medycznych), Certyfikatu Zgodności, Certyfikat Badania Projektu oraz Deklaracji Zgodności;<br>- dla wyrobów klasy I Deklaracji Zgodności oraz dokument zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa URPL (jeżeli dotyczy – art. 19 ustawy o wyrobach medycznych),<br>- dla wyrobów klasy IIa, I sterylnej i  I z funkcją pomiarową : dokument zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; dalej: „Prezes URPL” (jeżeli dotyczy – art. 19 ustawy o wyrobach medycznych), Certyfikatu Zgodności oraz Deklaracji Zgodności<br><br>Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.</p><p>Po zmianie:<br>1)	oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia (minimum 36 miesięcy – analizatory, minimum 6 m-cy – odczynniki),<br>2)	aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznej jeżeli oferowane odczynniki zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne. Dla pozostałych odczynników, które nie zawierają w swoim składzie substancji niebezpiecznych lub zawierają je w stężeniach lub ilościach niższych od podlegających klasyfikacji jako niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i parametrach chemicznych (Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20.04.2012 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz. U. 2015 poz.450) – stosowne oświadczenie wykonawcy,<br>3)	Oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności, certyfikatu zgodności wystawionego przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli wymaga tego klasa urządzenia wg MDD 93/42/EWG, AIMD 90/385/EEC lub IVD 98/79/EC), oraz kopię zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 poz. 974), oraz zobowiązanie  do przedłożenia w/w dokumentów jak również próbek asortymentu na każde żądanie Zamawiającego podczas badania ofert, najpóźniej przed podpisem umowy<br>4)	opis wszystkich warunków jakie muszą spełniać instalacje (media) oraz pomieszczenie, w którym będzie użytkowany przedmiot zamówienia.<br>5)	oświadczenie o posiadanych  właściwych dokumentach dopuszczających do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w zależności od klasyfikacji wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r., o wyrobach medycznych Dz. U. z 2022. poz. 974<br>- dla klasy II b  i III dokument zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; dalej: „Prezes URPL” (jeżeli dotyczy – art. 19 ustawy o wyrobach medycznych), Certyfikatu Zgodności, Certyfikat Badania Projektu oraz Deklaracji Zgodności;<br>- dla wyrobów klasy I Deklaracji Zgodności oraz dokument zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa URPL (jeżeli dotyczy – art. 19 ustawy o wyrobach medycznych),<br>- dla wyrobów klasy IIa, I sterylnej i  I z funkcją pomiarową : dokument zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; dalej: „Prezes URPL” (jeżeli dotyczy – art. 19 ustawy o wyrobach medycznych), Certyfikatu Zgodności oraz Deklaracji Zgodności<br><br>Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.</p></body>