Dostawa leków, środków farmaceutycznych i opatrunków do Apteki Szpitalnej na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa leków, środków farmaceutycznych i opatrunków do Apteki Szpitalnej na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Ełk
Data publikacji	2024-03-26
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	21-03-2024/5324359
Kod CPV	243260005 Aldehyd, keton, nadtlenki organiczne i etery 336960005 Odczynniki i środki kontrastowe 336940001 Czynniki diagnostyczne 336800000 Wyroby farmaceutyczne 336211000 Środki obniżające krzepliwość krwi 331842005 Protezy naczyniowe 331415407 Albumina 331411214 Szwy chirurgiczne 331411104 Opatrunki
Numer korekty	5335032

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa leków, środków farmaceutycznych i opatrunków do Apteki Szpitalnej na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>"PRO-MEDICA" W EŁKU SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 510996861</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>ul. Baranki 24</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Ełk</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>19-300</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>warmińsko-mazurskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL623 - Ełcki</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>przetargi@szpital.elk.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>http://www.promedica.elk.com.pl/</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00261073</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2024-03-26</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2024/BZP 00253406</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.4.  Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu<p>Przed zmianą:<br>2.	O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:<br>1)	zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:<br>a)	Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.<br>2)	uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:<br>a)	Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie posiadał ważną koncesję/ zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego, zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, a w przypadku producenta - zezwolenie na produkcję, jeżeli wymagane są przepisami prawa. (Dotyczy pakietu 1-8)<br>3)	sytuacji ekonomicznej lub finansowej:<br>a)	Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.<br>4)	zdolności technicznej lub zawodowej:<br>a)	Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.</p><p>Po zmianie:<br>1.	O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:<br>1)	zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:<br>a)	Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.<br>2)	uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:<br>a)	Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie posiadał ważną koncesję/ zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego, zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, a w przypadku producenta - zezwolenie na produkcję, jeżeli wymagane są przepisami prawa. (Dotyczy pakietu 1-7)<br>3)	sytuacji ekonomicznej lub finansowej:<br>a)	Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.<br>4)	zdolności technicznej lub zawodowej:<br>a)	Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.7.  Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu<p>Przed zmianą:<br>O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów.<br>Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie posiadał ważną koncesję/ zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego, zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, a w przypadku producenta - zezwolenie na produkcję, jeżeli wymagane są przepisami prawa. (Dotyczy pakietu 1-8)</p><p>Po zmianie:<br>O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów.<br>Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie posiadał ważną koncesję/ zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego, zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, a w przypadku producenta - zezwolenie na produkcję, jeżeli wymagane są przepisami prawa. (Dotyczy pakietu 1-7)</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada karty charakterystyki i/lub ulotki produktu na każdy zaoferowany produkt – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ. (Dotyczy Pakietu 1-8)<br>2. Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 6 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia. Oświadczenie nie dotyczy produktów leczniczych.<br>3.Katalogi lub ich strony w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające skład, dane identyfikujące produkt  itp.) (Dotyczy Pakietu 9-13)<br>4. Próbki wraz z instrukcją użytkowania w języku polskim – w ilości po 2 szt. Próbki powinny być tak oznakowane, by umożliwiały identyfikację wykonawcy oraz z podaniem asortymentu, którego dotyczy (Dotyczy Pakietu 9,10,11).</p><p>Po zmianie:<br>1. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada karty charakterystyki i/lub ulotki produktu na każdy zaoferowany produkt – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ. (Dotyczy Pakietu 1-7)<br>2. Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 6 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia. Oświadczenie nie dotyczy produktów leczniczych.<br>3.Katalogi lub ich strony w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające skład, dane identyfikujące produkt  itp.) (Dotyczy Pakietu 8-13)<br>4. Próbki wraz z instrukcją użytkowania w języku polskim – w ilości po 2 szt. Próbki powinny być tak oznakowane, by umożliwiały identyfikację wykonawcy oraz z podaniem asortymentu, którego dotyczy (Dotyczy Pakietu 9,10,11).</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>1. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada karty charakterystyki i/lub ulotki produktu na każdy zaoferowany produkt – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ. (Dotyczy Pakietu 1-8)<br>2. Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 6 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia. Oświadczenie nie dotyczy produktów leczniczych.<br>3.Katalogi lub ich strony w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające skład, dane identyfikujące produkt  itp.) (Dotyczy Pakietu 9-13)</p><p>Po zmianie:<br>1. Oświadczenie Wykonawcy - że posiada karty charakterystyki i/lub ulotki produktu na każdy zaoferowany produkt – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ. (Dotyczy Pakietu 1-7)<br>2. Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 6 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia. Oświadczenie nie dotyczy produktów leczniczych.<br>3.Katalogi lub ich strony w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające skład, dane identyfikujące produkt  itp.) (Dotyczy Pakietu 8-13)</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>7.4.  Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunków ich wprowadzenia<p>Przed zmianą:<br>1.	Strony dopuszczają zmiany umowy w zakresie:<br>a)	w przypadku szczególnych okoliczności, takich jak wstrzymanie lub zakończenie produkcji, zmiana producenta lub wielkości opakowań, strony dopuszczają możliwość dostarczania odpowiedników o tej samej nazwie międzynarodowej, w tej samej postaci i dawce lub zamiennika o nie gorszych parametrach przy zachowaniu ceny przetargowej dla danego towaru, w przeliczeniu na jednostkę, na podstawie pisemnego wniosku Wykonawcy pod warunkiem uzyskania zgody Zamawiającego, wyrażonej w formie pisemnej, pod rygorem nieważności;<br>b)	w przypadku braku możliwości dostarczenia zamiennika preparatu, o którym mowa  w ust. 1 pkt a) Zamawiający może wyrazić zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy na podstawie pisemnego wniosku Wykonawcy pod warunkiem uzyskania zgody Zamawiającego, wyrażonej w formie pisemnej, pod rygorem nieważności,<br>c)	obniżenia urzędowej ceny zbytu nabywanego produktu leczniczego w przypadku nabywania od podmiotu innego niż przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2022r. Poz. 2301 ze zm.). Zmiana ceny obowiązuje od dnia obowiązywania nowej urzędowej ceny zbytu i nie wymaga aneksu do Umowy, (Dotyczy Pakietu 1-8)<br>d)	obniżenia wysokości limitu finansowania dla grupy limitowej, do której należy nabywany produkt leczniczy, w przypadku nabywania od podmiotu będącego przedsiębiorcą prowadzącym obrót hurtowy w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne. Zmiana ceny obowiązuje od dnia obowiązywania nowej wysokości limitu finansowania i nie wymaga aneksu do Umowy. (Dotyczy Pakietu 1-8)<br>2.	Strony dopuszczają zmiany umowy w zakresie należnego wynagrodzenia Wykonawcy tj.:<br>a)	zmiany cen na korzystniejsze dla Zamawiającego;<br>b)	strony dopuszczają zmianę umowy w zakresie podatku VAT z mocą obowiązują od wejścia w życie nowych stawek tego podatku na zasadzie prawa powszechnie obowiązującego przy zachowaniu niezmiennej ceny netto. Zmiana w tym przypadku nastąpi automatycznie co oznacza, że nie wymaga formy pisemnego aneksu do umowy;<br>c)	waloryzacji o wartość wskaźnika zmiany cen materiałów i usług, publikowanego w komunikacie Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego. Zmiana wysokości wynagrodzenia Wykonawcy – ceny jednostkowej netto materiału lub usługi - wejdzie w życie nie wcześniej niż począwszy od kolejnego miesiąca kalendarzowego, następującego po miesiącu, w którym opublikowano Komunikat Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego wskazujący zwiększenie wskaźnika cen towarów i usług, stanowiący podstawę do zastosowania niniejszej klauzuli waloryzacyjnej z zastrzeżeniem pkt c.1.. Strona inicjująca zmianę powinna złożyć wniosek zawierający żądanie zmiany wysokości wynagrodzenia wraz z jego uzasadnieniem faktycznym i prawnym, z tymże zmiana jej wysokości nastąpi począwszy od miesiąca następującego po miesiącu, w którym został złożony ww. wniosek, przy czym:<br>c.1. żadna ze Stron umowy nie będzie uprawniona do zmiany wysokości wynagrodzenia Wykonawcy przed upływem 6 miesięcy od dnia rozpoczęcia wykonywania umowy oraz w przypadku gdy wskaźnik wzrostu cen towarów i usług, o którym mowa w pkt c) nie przekroczy 15%,<br>c.2. Zamawiający zastrzega, że maksymalna wartość zmiany wysokości wynagrodzenia, jaką dopuszcza w efekcie zastosowania postanowień o zasadach wprowadzania zmian jej wysokości, o których mowa w pkt. c) i c.1. wynosi 5% wysokości wynagrodzenia w ujęciu netto, o którym mowa w § 2 ust. 4,<br>c.3. Wykonawca......<br>Ciąg dalszy zapisów dot. rodzaju i zakresu zmian umowy oraz warunków ich wprowadzenia znajduje się w Istotnych dla stron postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ. (ograniczenie liczby znaków w ogłoszeniu o zamówieniu).</p><p>Po zmianie:<br>1.	Strony dopuszczają zmiany umowy w zakresie:<br>a)	w przypadku szczególnych okoliczności, takich jak wstrzymanie lub zakończenie produkcji, zmiana producenta lub wielkości opakowań, strony dopuszczają możliwość dostarczania odpowiedników o tej samej nazwie międzynarodowej, w tej samej postaci i dawce lub zamiennika o nie gorszych parametrach przy zachowaniu ceny przetargowej dla danego towaru, w przeliczeniu na jednostkę, na podstawie pisemnego wniosku Wykonawcy pod warunkiem uzyskania zgody Zamawiającego, wyrażonej w formie pisemnej, pod rygorem nieważności;<br>b)	w przypadku braku możliwości dostarczenia zamiennika preparatu, o którym mowa  w ust. 1 pkt a) Zamawiający może wyrazić zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy na podstawie pisemnego wniosku Wykonawcy pod warunkiem uzyskania zgody Zamawiającego, wyrażonej w formie pisemnej, pod rygorem nieważności,<br>c)	obniżenia urzędowej ceny zbytu nabywanego produktu leczniczego w przypadku nabywania od podmiotu innego niż przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2022r. Poz. 2301 ze zm.). Zmiana ceny obowiązuje od dnia obowiązywania nowej urzędowej ceny zbytu i nie wymaga aneksu do Umowy, (Dotyczy Pakietu 1-7)<br>d)	obniżenia wysokości limitu finansowania dla grupy limitowej, do której należy nabywany produkt leczniczy, w przypadku nabywania od podmiotu będącego przedsiębiorcą prowadzącym obrót hurtowy w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne. Zmiana ceny obowiązuje od dnia obowiązywania nowej wysokości limitu finansowania i nie wymaga aneksu do Umowy. (Dotyczy Pakietu 1-7)<br>2.	Strony dopuszczają zmiany umowy w zakresie należnego wynagrodzenia Wykonawcy tj.:<br>a)	zmiany cen na korzystniejsze dla Zamawiającego;<br>b)	strony dopuszczają zmianę umowy w zakresie podatku VAT z mocą obowiązują od wejścia w życie nowych stawek tego podatku na zasadzie prawa powszechnie obowiązującego przy zachowaniu niezmiennej ceny netto. Zmiana w tym przypadku nastąpi automatycznie co oznacza, że nie wymaga formy pisemnego aneksu do umowy;<br>c)	waloryzacji o wartość wskaźnika zmiany cen materiałów i usług, publikowanego w komunikacie Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego. Zmiana wysokości wynagrodzenia Wykonawcy – ceny jednostkowej netto materiału lub usługi - wejdzie w życie nie wcześniej niż począwszy od kolejnego miesiąca kalendarzowego, następującego po miesiącu, w którym opublikowano Komunikat Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego wskazujący zwiększenie wskaźnika cen towarów i usług, stanowiący podstawę do zastosowania niniejszej klauzuli waloryzacyjnej z zastrzeżeniem pkt c.1.. Strona inicjująca zmianę powinna złożyć wniosek zawierający żądanie zmiany wysokości wynagrodzenia wraz z jego uzasadnieniem faktycznym i prawnym, z tymże zmiana jej wysokości nastąpi począwszy od miesiąca następującego po miesiącu, w którym został złożony ww. wniosek, przy czym:<br>c.1. żadna ze Stron umowy nie będzie uprawniona do zmiany wysokości wynagrodzenia Wykonawcy przed upływem 6 miesięcy od dnia rozpoczęcia wykonywania umowy oraz w przypadku gdy wskaźnik wzrostu cen towarów i usług, o którym mowa w pkt c) nie przekroczy 15%,<br>c.2. Zamawiający zastrzega, że maksymalna wartość zmiany wysokości wynagrodzenia, jaką dopuszcza w efekcie zastosowania postanowień o zasadach wprowadzania zmian jej wysokości, o których mowa w pkt. c) i c.1. wynosi 5% wysokości wynagrodzenia w ujęciu netto, o którym mowa w § 2 ust. 4,<br>c.3. Wykonawca......<br>Ciąg dalszy zapisów dot. rodzaju i zakresu zmian umowy oraz warunków ich wprowadzenia znajduje się w Istotnych dla stron postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ. (ograniczenie liczby znaków w ogłoszeniu o zamówieniu).</p></body>