Zakup usługi doradczej prawniczej

Usługi prawnicze

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Zakup usługi doradczej prawniczej
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Mrągowo
Data publikacji	2021-05-14
Data składania ofert	21/05/2021, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	791400007 Doradztwo prawne i usługi informacyjne
Numer przetargu	3231695

<div>
<h1>Zakup usługi doradczej prawniczej w zakresie przygotowania przedsiębiorstwa do realizacji procesu certyfikacji FDA.</h1>
<h2>Załączniki</h2>
<ul>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/295082" target="_blank">Zapytanie ofertowe_ZO_3_2021</a></li>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/295083" target="_blank">Załączniki_do_edycji_ZO_3_2021</a></li>
<li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/295085" target="_blank">Zał_3_Istotne_warunki_umowy_ZO_3_2021</a></li>
</ul>
<h2>Części zam&oacute;wienia</h2>
<h3>Zakup usługi doradczej prawniczej</h3>
<strong>Przedmioty zam&oacute;wienia</strong>
<p>Szczeg&oacute;ły dotyczące przedmiotu zam&oacute;wienia:<br />Usługa prawnicza dotycząca przygotowania Zamawiającego do procesu certyfikacji FDA w następującym zakresie:<br />- sporządzenie memorandum w zakresie regulacji prawnych (ustalenie rodzaju i zakresu regulacji w USA dotyczących produktu oferowanego przez Klienta),<br />- optymalizację struktury działalności bez zakładania sp&oacute;łki na terytorium USA (analiza kwalifikacji produktu oferowanego przez Klienta w odniesieniu do odpowiednich uregulowań),<br />- opracowanie harmonogramu działań (ustalenie w zakresie regulacji dotyczących podmiotu zamierzającego bezpośrednio sprzedawać produkt oferowany przez Klienta na terenie USA, jak i podmiotu sprzedającego produkt oferowany przez Klienta z terenu Polski dla odbiorcy w USA),<br />- określenie wymog&oacute;w i obowiązk&oacute;w prawnych (analiza koniecznych pozwoleń i procesu rejestracji przed Food and Drug Administration (FDA) w USA wraz z koniecznymi opłatami jak i przybliżonym czasem postępowania przed FDA),<br />- objaśnienie i opis procedur rejestracyjnych (określenie istnienia możliwości skr&oacute;conego procesu rejestracji w oparciu o rejestracje i pozwolenia dotyczące produkt&oacute;w o zbliżonej bądź tożsamej specyfikacji jak i produkt oferowany przez Klienta),<br />- charakterystyka ciężar&oacute;w podatkowych i opłat administracyjnych (analiza koniecznych pozwoleń i procesu skr&oacute;conej rejestracji przed FDA w USA wraz z koniecznymi opłatami jak i przybliżonym czasem postępowania przed FDA).<br />Zakup wskazanej usługi doradczej jest kluczowy w odniesieniu do określenia warunk&oacute;w technicznych, jakościowych oraz organizacyjnych umożliwiających eksport produkt&oacute;w Zamawiającego na terytorium USA.<br />Przedmiotem wskazanego działania doradczego o charakterze prawniczym jest przygotowanie raportu w zakresie wytycznych przygotowujących przedsiębiorstwo i jego produkt do uzyskania certyfikacji FDA, niezbędnej do eksportu do USA produkt&oacute;w objętych internacjonalizacją.</p>
<h2>Kryteria oceny</h2>
<p>Kryterium 1 - Cena brutto za całość zam&oacute;wienia (K1)<br />Waga kryterium 1: 100 %<br />K = (cena oferty brutto za całość zam&oacute;wienia z najniższą ceną/ cena brutto za całość zam&oacute;wienia oferty badanej) x 100 pkt x 100 %<br />Maksymalna liczba punkt&oacute;w w ramach Kryterium 1 - Cena brutto za całość zam&oacute;wienia: 100 pkt.</p>
<h2>Warunki zmiany umowy</h2>
<p>Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia istotnych zmian w treści umowy w sprawie zam&oacute;wienia na warunkach określonych w Zapytaniu i załącznikach do niego.</p>
</div>