Sukcesywne dostawy materiałów szewnych (nici chirurgiczne i staplery) – z podziałem na pięć części na rok 2025/2026

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Sukcesywne dostawy materiałów szewnych (nici chirurgiczne i staplery) – z podziałem na pięć części na rok 2025/2026
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Czarnków
Data publikacji	2025-05-20
Data składania ofert	28/05/2025
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Sprostowania do zamówienia	28-05-2025/6283233
Wynik zamówienia	09-09-2025/6524053
Kod CPV	331411214 Szwy chirurgiczne
Numer przetargu	6265544

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Sukcesywne dostawy materiałów szewnych  (nici chirurgiczne i staplery)  – z podziałem na pięć części na rok 2025/2026</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Czarnkowie</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000308525</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>Kościuszki 96</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Czarnków</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>64-700</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>wielkopolskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL411 - Pilski</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>przetargi@zzozczarnkow.x.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>https://zzozczarnkow.x.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Sukcesywne dostawy materiałów szewnych  (nici chirurgiczne i staplery)  – z podziałem na pięć części na rok 2025/2026</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-5eb0251b-bb1e-494c-bcf2-ba916faec583</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00239815</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2025-05-20</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2025/BZP 00011879/05/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.3 Sukcesywne dostawy materiałów szewnych (nici chirurgiczne i staplery) – z podziałem na pięć Części na rok 2025/2026</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1111984<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1111984</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020r. poz. 2452), określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformazakupowa.pl, tj.:<br>a) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,<br>b) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,<br>c) zainstalowana dowolna, inna przeglądarka internetowa niż Internet Explorer,<br>d) włączona obsługa JavaScript,<br>e) zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf,<br>f) Szyfrowanie na platformazakupowa.pl odbywa się za pomocą protokołu TLS 1.3.<br>g) Oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar.</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o danych) (Dz. U. UE L119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej „RODO”) informujemy, że:<br>1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Czarnkowie.<br>2. administrator wyznaczył Inspektora Danych Osobowych, z którym można się kontaktować pod adresem e-mail: iod@zzozczarnkow.x.pl.<br>3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego.<br>4. odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy PZP<br>5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 PZP przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;<br>6. obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy PZP, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.<br>7. w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO.</span></h3><h3>3.16.) RODO (ograniczenia stosowania):<span>8. posiada Pani/Pan:<br>a. na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostać Pani/Pan zobowiązana do wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia);<br>b. na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);<br>c. na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);<br>d. prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;<br>9. nie przysługuje Pani/Panu:<br>a. w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;<br>b. prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;<br>c. na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;<br>10. przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa.</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>ZP/TP/7/2025</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.9.) Liczba części:<span>5</span></h3><h3>4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części</h3><h3>4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>Część 1</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy materiałów szewnych (nici chirurgiczne i staplery) – z podziałem na pięć Części na rok 2025/2026. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne Części zamówienia: jedną, dwie lub więcej albo wszystkie z nich.<br>Szczegółowy opis przedmiotu oraz realizacji zamówienia z podziałem na Części zawarty został w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ) – stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ oraz w Projektowanych postanowieniach umowy (PPU) - stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141121-4 - Szwy chirurgiczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>do 2026-06-30</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 2</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy materiałów szewnych (nici chirurgiczne i staplery) – z podziałem na pięć Części na rok 2025/2026. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne Części zamówienia: jedną, dwie lub więcej albo wszystkie z nich.<br>Szczegółowy opis przedmiotu oraz realizacji zamówienia z podziałem na Części zawarty został w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ) – stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ oraz w Projektowanych postanowieniach umowy (PPU) - stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141121-4 - Szwy chirurgiczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>do 2026-06-30</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 3</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy materiałów szewnych (nici chirurgiczne i staplery) – z podziałem na pięć Części na rok 2025/2026. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne Części zamówienia: jedną, dwie lub więcej albo wszystkie z nich.<br>Szczegółowy opis przedmiotu oraz realizacji zamówienia z podziałem na Części zawarty został w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ) – stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ oraz w Projektowanych postanowieniach umowy (PPU) - stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141121-4 - Szwy chirurgiczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>do 2026-06-30</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 4</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy materiałów szewnych (nici chirurgiczne i staplery) – z podziałem na pięć Części na rok 2025/2026. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne Części zamówienia: jedną, dwie lub więcej albo wszystkie z nich.<br>Szczegółowy opis przedmiotu oraz realizacji zamówienia z podziałem na Części zawarty został w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ) – stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ oraz w Projektowanych postanowieniach umowy (PPU) - stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141121-4 - Szwy chirurgiczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>do 2026-06-30</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 5</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy materiałów szewnych (nici chirurgiczne i staplery) – z podziałem na pięć Części na rok 2025/2026. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne Części zamówienia: jedną, dwie lub więcej albo wszystkie z nich.<br>Szczegółowy opis przedmiotu oraz realizacji zamówienia z podziałem na Części zawarty został w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ) – stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ oraz w Projektowanych postanowieniach umowy (PPU) - stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141121-4 - Szwy chirurgiczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>do 2026-06-30</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Nie</span></h3><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Nie</span></h3><h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>Przedmiotowe środki dowodowe (jeśli dotyczy zaoferowanego przedmiotu zamówienia).<br>1) Zmawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania wymaga złożenia przez Wykonawcę następujących przedmiotowych środków dowodowych:<br>a. w przypadku oferowania wyrobów medycznych klasy I, które posiadają deklarację zgodności<br>EC(WE), poświadczającą zgodność z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r.:<br>i. deklaracji zgodności EC(WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego<br>przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanego wyrobu z dyrektywą<br>93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych<br>oraz<br>ii. oświadczenie wykonawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela<br>producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do<br>obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.;<br>b. w przypadku oferowania wyrobów medycznych, o których mowa w art. 120 ust. 2 i 3<br>rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych – tj.<br>korzystających z okresów przejściowych:<br>i. deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub<br>autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającej zgodność wyrobów z wymaganiami<br>dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych lub<br>dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw<br>Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania<br>oraz<br>ii. oświadczenia dostawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela<br>producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowany wyrób medyczny jest objęty<br>okresem przejściowym, o którym mowa w ww. przepisie<br>oraz iii. certyfikatu odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostkę<br>notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r.<br>lub dyrektywy nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw<br>Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania<br>dotyczącej wyrobów medycznych (nie dotyczy wyrobów klasy I zgodnie z dyrektywą<br>93/42/EWG, w przypadku których rozporządzenie nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny<br>zgodności);<br><br>c. w przypadku oferowania wyrobów medycznych nieobjętych punktami a lub b:<br>i. deklaracji zgodności, wystawionej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela<br>producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia<br>nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych<br>oraz<br>ii. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu odnoszącego się do oferowanych<br>wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia<br>nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych;<br><br>d. w przypadku oferowania wyrobów na zamówienie:<br>i. oświadczenia producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1<br>rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych<br>oraz<br>ii. w przypadku wyrobów klasy III do implantacji – certyfikatu odnoszącego się do<br>oferowanego wyrobu, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami<br>rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, na podstawie art. 52 ust. 8 rozporządzenia.<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>2) Jeśli powyższe dotyczy oferowanego przedmiotu zamówienia, to przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.<br><br>3) Jeżeli Wykonawca nie złożył wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>Wykonawca / wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia składa wraz z ofertą oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia oraz dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (załącznik nr 4 do SWZ).<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Załącznik nr 3 – Projektowane postanowienia umowy (PPU);<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2025-05-28 09:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1111984</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2025-05-28 09:30</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2025-06-26</span></h3></body>